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Efectos de la terapia con láser sobre la función muscular en pacientes con EPOC (LTCOPD)

3 de septiembre de 2013 actualizado por: Eduardo Foschini Miranda

Efectos de los diodos emisores de luz (LED) sobre la función de los músculos periféricos, la tolerancia al ejercicio y la respuesta cardiorrespiratoria durante el ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Se han utilizado diodos emisores de luz (LED) para minimizar la fatiga muscular en atletas y sujetos sanos. Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son susceptibles a la fatiga muscular temprana. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos agudos de los LED sobre la función muscular, la capacidad de ejercicio y las respuestas cardiorrespiratorias durante el ejercicio isométrico y dinámico en pacientes con EPOC. Este estudio evaluará a 30 pacientes con obstrucción de moderada a grave (FEV1 ≤ 70 % del valor teórico). Los protocolos isométrico y dinámico se realizarán en dos visitas cada uno, para un total de cuatro visitas semanales por separado. Primero, se tomará una muestra de sangre venosa de los pacientes. El protocolo isométrico comenzará con la determinación de la contracción isométrica voluntaria máxima (MIVC) para determinar la carga de trabajo (60% de MIVC) para la prueba de resistencia isométrica (IET). Los pacientes serán aleatorizados para recibir la aplicación de placebo o LED. Inmediatamente después de finalizar este procedimiento, los pacientes realizarán el IET hasta el límite de tolerancia o hasta observar una caída de fuerza del 20%. Después de la prueba, se tomará otra muestra de sangre. En la otra visita (una semana después), se realizará el mismo orden de procedimientos, excepto con el contrario (LED o placebo). Para el protocolo dinámico, se seguirán los mismos procedimientos descritos anteriormente, excepto que se utilizará la prueba incremental máxima en cicloergómetro en lugar del IET. La electromiografía se registrará durante los protocolos isométricos y dinámicos. Se analizarán las diferencias en la función muscular, la capacidad de ejercicio y las respuestas cardiorrespiratorias entre las aplicaciones de LED y placebo. Los efectos terapéuticos de LED podrían minimizar la fatiga muscular en pacientes con EPOC al aumentar la tolerancia al ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • University Nove de Julho
        • Contacto:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist
          • Número de teléfono: 05511 36659748
          • Correo electrónico: foschinimedu@ig.com.br
        • Contacto:
          • Simone D Corso, physiotherapist
          • Número de teléfono: 05511 36659758
          • Correo electrónico: simonedc@uninove.br
        • Investigador principal:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se seleccionarán 35 pacientes (consulte el ejemplo de cálculo en la Sección 6) que presenten una obstrucción de moderada a grave (FEV1 ≤ 70 % previsto) y enfermedad estable, como sugiere la ausencia de cambios en la medicación en las últimas 4 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía isquémica, cirugía reciente, neuromuscular u ortopédica que limiten la realización del protocolo.
  • Los pacientes solo serán incluidos en el estudio después de firmar el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia con láser
Recientemente se ha venido utilizando los LED, conocidos por sus siglas en inglés LED (Light Emitting Diode), dispositivos que son emisores de luz no coherentes y monocromáticos, teniendo una longitud de onda mayor (± 10 - 30 nm) en comparación con los láseres. La diferencia entre la radiación fundamental emitida por un láser y un LED es la coherencia del haz.
Otro: Terapia con láser
Los efectos terapéuticos de los láseres de baja intensidad son: (i) analgésico y antiinflamatorio, (ii) regeneración, (iii) cicatrización de tejidos y (vi) recuperación de la fatiga muscular.
Otros nombres:
  • (Diodo emisor de luz)
Comparador de placebos: Terapia con láser placebo
Otro: Terapia con láser placebo
La aplicación de la terapia con láser será un láser de baja intensidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis del tiempo de recuperación para el protocolo isométrico y dinámico
Periodo de tiempo: Las medidas de resistencia muscular se compararán después de un período de 1 semana.
Las medidas de resistencia muscular se compararán después de un período de 1 semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de los niveles de lactato y de la actividad de la CK y la proteína C reactiva (PCR).
Periodo de tiempo: Las medidas de sangre se compararán después de un período de 1 semana.
Las medidas de sangre se compararán después de un período de 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eduardo Foschini Miranda

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Miranda

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COPD
  • COPD - LED (Otro identificador: COPD - LED)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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