Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lasertherapie op de spierfunctie bij COPD-patiënten (LTCOPD)

3 september 2013 bijgewerkt door: Eduardo Foschini Miranda

Effecten van lichtgevende diodes (LED) op perifere spierfunctie, inspanningstolerantie en cardiorespiratoire respons tijdens inspanning bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Light-emitting diodes (LED's) zijn gebruikt om spiervermoeidheid bij sporters en gezonde proefpersonen te minimaliseren. Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) zijn vatbaar voor vroege spiervermoeidheid. Het doel van deze studie is het beoordelen van de acute effecten van LED's op de spierfunctie, inspanningscapaciteit en cardiorespiratoire reacties tijdens isometrische en dynamische inspanning bij patiënten met COPD. Deze studie zal 30 patiënten beoordelen met matige tot ernstige obstructie (FEV1 ≤ 70% voorspeld). Isometrische en dynamische protocollen worden uitgevoerd in twee bezoeken elk, voor een totaal van vier bezoeken per week. Eerst wordt bij de patiënt veneus bloed afgenomen. Het isometrische protocol begint met het bepalen van de maximale vrijwillige isometrische contractie (MIVC) om de belasting (60% van MIVC) voor de isometrische duurtest (IET) te bepalen. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om de placebo- of LED-toepassing te ontvangen. Onmiddellijk na het beëindigen van deze procedure zullen de patiënten de IET uitvoeren tot de tolerantiegrens of tot een krachtverlies van 20% wordt waargenomen. Na het onderzoek wordt er opnieuw bloed afgenomen. Bij het andere bezoek (een week later) wordt dezelfde volgorde van procedures uitgevoerd, behalve met het tegenovergestelde (LED of placebo). Voor het dynamische protocol worden dezelfde hierboven beschreven procedures gevolgd, behalve dat de maximale incrementele fietsergometertest wordt gebruikt in plaats van de IET. De elektromyografie wordt opgenomen tijdens de isometrische en dynamische protocollen. Verschillen in spierfunctie, inspanningscapaciteit en cardiorespiratoire respons tussen de LED- en placebo-applicaties zullen worden geanalyseerd. De therapeutische effecten van LED kunnen spiervermoeidheid bij patiënten met COPD verminderen door de inspanningstolerantie te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • University Nove de Julho
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er zullen 35 patiënten worden geselecteerd (zie voorbeeldberekening in hoofdstuk 6) met matige tot ernstige obstructie (FEV1 ≤ 70% voorspeld) en stabiele ziekte, zoals gesuggereerd door het uitblijven van medicatieveranderingen in de afgelopen 4 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ischemische hartziekte, recente operatie, neuromusculaire of orthopedische die de prestaties van het protocol beperken.
  • Patiënten worden pas in het onderzoek opgenomen na ondertekening van het toestemmingsformulier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laser therapie
Sinds kort gebruikt de LED, bekend onder de Engelse afkorting LED (Light Emitting Diode), apparaten die licht uitstralen, niet-coherent en monochromatisch zijn, met een langere golflengte (± 10 - 30 nm) in vergelijking met lasers. Het verschil tussen de fundamentele straling van een laser en een led is de coherentie van de bundel.
Ander: Laser therapie
De therapeutische effecten van lasers met lage intensiteit zijn: (i) pijnstillend en ontstekingsremmend, (ii) regeneratie, (iii) weefselgenezing en (vi) herstel van spiervermoeidheid.
Andere namen:
  • (Lichtgevende diode)
Placebo-vergelijker: Placebo Lasertherapie
Ander: Placebo lasertherapie
De toepassing van lasertherapie zal een laser met lage intensiteit zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van de hersteltijd voor het isometrische en dynamische protocol
Tijdsspanne: Maatregelen spieruithoudingsvermogen worden na een periode van 1 week vergeleken.
Maatregelen spieruithoudingsvermogen worden na een periode van 1 week vergeleken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van lactaatniveaus en de activiteit van CK en C-reactief proteïne (CRP).
Tijdsspanne: Maatregelen bloed worden na een periode van 1 week vergeleken.
Maatregelen bloed worden na een periode van 1 week vergeleken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eduardo Foschini Miranda

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Miranda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing

1 december 2013

Studie voltooiing

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COPD
  • COPD - LED (Andere identificatie: COPD - LED)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren