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Auswirkungen der Lasertherapie auf die Muskelfunktion bei COPD-Patienten (LTCOPD)

3. September 2013 aktualisiert von: Eduardo Foschini Miranda

Auswirkungen von Leuchtdioden (LED) auf die periphere Muskelfunktion, die Belastungstoleranz und die kardiorespiratorische Reaktion während des Trainings bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Leuchtdioden (LEDs) wurden verwendet, um die Muskelermüdung bei Sportlern und gesunden Probanden zu minimieren. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sind anfällig für frühe Muskelermüdung. Das Ziel dieser Studie ist es, die akuten Wirkungen von LEDs auf die Muskelfunktion, die Trainingskapazität und die kardiorespiratorischen Reaktionen während isometrischer und dynamischer Übungen bei Patienten mit COPD zu bewerten. In dieser Studie werden 30 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Obstruktion (FEV1 ≤ 70 % des Sollwerts) bewertet. Isometrische und dynamische Protokolle werden in jeweils zwei Besuchen durchgeführt, insgesamt also vier Besuche pro Woche pro Teil. Zunächst wird den Patienten eine venöse Blutprobe entnommen. Das isometrische Protokoll beginnt mit der Bestimmung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MIVC), um die Arbeitsbelastung (60 % der MIVC) für den isometrischen Ausdauertest (IET) zu bestimmen. Die Patienten werden randomisiert, um entweder die Placebo- oder die LED-Anwendung zu erhalten. Unmittelbar nach Abschluss dieses Verfahrens führen die Patienten die IET durch, bis die Toleranzgrenze erreicht ist oder bis ein Kraftabfall von 20 % beobachtet wird. Nach dem Test wird eine weitere Blutprobe entnommen. Beim anderen Besuch (eine Woche später) wird die gleiche Reihenfolge der Verfahren durchgeführt, außer mit dem Gegenteil (LED oder Placebo). Für das dynamische Protokoll werden dieselben Verfahren wie oben beschrieben befolgt, außer dass anstelle des IET der maximale inkrementelle Fahrradergometertest verwendet wird. Die Elektromyographie wird während der isometrischen und dynamischen Protokolle aufgezeichnet. Unterschiede in der Muskelfunktion, der Trainingskapazität und den kardiorespiratorischen Reaktionen zwischen den LED- und Placebo-Anwendungen werden analysiert. Die therapeutischen Wirkungen von LED könnten die Muskelermüdung bei Patienten mit COPD minimieren, indem sie die Belastungstoleranz erhöhen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • University Nove de Julho
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden 35 Patienten ausgewählt (siehe Berechnungsbeispiel in Abschnitt 6), die eine mittelschwere bis schwere Obstruktion (FEV1 ≤ 70 % des Sollwerts) und eine stabile Erkrankung haben, wie durch das Fehlen von Änderungen der Medikation in den letzten 4 Wochen nahegelegt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Ischämische Herzkrankheit, kürzliche Operation, neuromuskuläre oder orthopädische, die die Leistung des Protokolls einschränken.
  • Patienten werden erst nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lasertherapie
Seit kurzem verwendet die LED, bekannt unter ihrem englischen Akronym LED (Light Emitting Diode), Vorrichtungen, die nicht kohärent und monochromatisch Licht emittieren und im Vergleich zu Lasern eine längere Wellenlänge (± 10 - 30 nm) aufweisen. Der Unterschied zwischen der von einem Laser und einer LED emittierten Grundstrahlung ist die Kohärenz des Strahls.
Sonstiges: Lasertherapie
Die therapeutischen Wirkungen von Lasern mit niedriger Intensität sind: (i) analgetisch und entzündungshemmend, (ii) Regeneration, (iii) Gewebeheilung und (vi) Erholung von Muskelermüdung.
Andere Namen:
  • (Leuchtdiode)
Placebo-Komparator: Placebo-Lasertherapie
Sonstiges: Placebo-Lasertherapie
Die Anwendung der Lasertherapie wird ein Laser mit niedriger Intensität sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der Erholungszeit für das isometrische und dynamische Protokoll
Zeitfenster: Die Muskelausdauer wird nach einem Zeitraum von 1 Woche verglichen.
Die Muskelausdauer wird nach einem Zeitraum von 1 Woche verglichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse des Laktatspiegels und der Aktivität von CK und C-reaktivem Protein (CRP).
Zeitfenster: Blutmessungen werden nach einem Zeitraum von 1 Woche verglichen.
Blutmessungen werden nach einem Zeitraum von 1 Woche verglichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eduardo Foschini Miranda

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Miranda

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss

1. Dezember 2013

Studienabschluss

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPD
  • COPD - LED (Andere Kennung: COPD - LED)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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