Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af laserterapi på muskelfunktion hos KOL-patienter (LTCOPD)

3. september 2013 opdateret af: Eduardo Foschini Miranda

Effekter af lysemitterende dioder (LED) på perifer muskelfunktion, træningstolerance og kardiorespiratorisk respons under træning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Lysemitterende dioder (LED'er) er blevet brugt til at minimere muskeltræthed hos atleter og raske forsøgspersoner. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er modtagelige for tidlig muskeltræthed. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de akutte effekter af LED'er på muskelfunktion, træningskapacitet og kardiorespiratoriske reaktioner under isometrisk og dynamisk træning hos patienter med KOL. Denne undersøgelse vil vurdere 30 patienter med moderat til svær obstruktion (FEV1 ≤ 70 % forudsagt). Isometriske og dynamiske protokoller vil blive udført i to besøg hver, i alt fire besøg om ugen pr. del. Først vil der blive taget en venøs blodprøve fra patienterne. Den isometriske protokol starter med bestemmelsen af ​​den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MIVC) for at bestemme arbejdsbelastningen (60 % af MIVC) for den isometriske udholdenhedstest (IET). Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten placebo- eller LED-applikationen. Umiddelbart efter at denne procedure er afsluttet, vil patienterne udføre IET indtil tolerancegrænsen eller indtil et fald i styrke på 20 %. Efter testen tages endnu en blodprøve. I det andet besøg (en uge senere) vil den samme rækkefølge af procedurer blive udført, undtagen med det modsatte (LED eller placebo). For den dynamiske protokol vil de samme procedurer, der er beskrevet ovenfor, blive fulgt, undtagen med den maksimale inkrementelle cyklusergometertest, der anvendes i stedet for IET. Elektromyografien vil blive optaget under de isometriske og dynamiske protokoller. Forskelle i muskelfunktion, træningskapacitet og kardiorespiratoriske reaktioner mellem LED- og placeboapplikationer vil blive analyseret. De terapeutiske virkninger af LED kan minimere muskeltræthed hos patienter med KOL ved at øge træningstolerancen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • University Nove de Julho
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35 patienter vil blive udvalgt (se prøveberegning i afsnit 6), som har moderat til svær obstruktion (FEV1 ≤ 70 % forudsagt) og stabil sygdom, som antydet af fraværet af ændringer i medicinering i de sidste 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Iskæmisk hjertesygdom, nylig operation, neuromuskulær eller ortopædisk, der begrænser protokollens ydeevne.
  • Patienter vil først blive inkluderet i undersøgelsen efter at have underskrevet samtykkeformularen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laserterapi
For nylig har man brugt LED, kendt under sin akronym på engelsk LED (Light Emitting Diode), enheder, der er lysemitterende ikke-kohærente og monokromatiske, med en længere bølgelængde (± 10 - 30 nm) sammenlignet med lasere. Forskellen mellem den grundlæggende stråling, der udsendes af en laser og en LED, er strålens sammenhæng.
Andet: Laserterapi
De terapeutiske virkninger af lavintensitetslasere er: (i) smertestillende og antiinflammatorisk, (ii) regenerering, (iii) vævsheling og (vi) restitution fra muskeltræthed.
Andre navne:
  • (Lysdiode)
Placebo komparator: Placebo laserbehandling
Andet: Placebo laserterapi
Anvendelsen af ​​laserterapi vil være en laser med lav intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af restitutionstiden for den isometriske og dynamiske protokol
Tidsramme: Mål muskulær udholdenhed vil blive sammenlignet efter en periode på 1 uge.
Mål muskulær udholdenhed vil blive sammenlignet efter en periode på 1 uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af laktatniveauer og aktiviteten af ​​CK og C-reaktivt protein (CRP).
Tidsramme: Mål blod vil blive sammenlignet efter en periode på 1 uge.
Mål blod vil blive sammenlignet efter en periode på 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eduardo Foschini Miranda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo Miranda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse

1. december 2013

Studieafslutning

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD
  • COPD - LED (Anden identifikator: COPD - LED)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner