Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserowej na czynność mięśni u pacjentów z POChP (LTCOPD)

3 września 2013 zaktualizowane przez: Eduardo Foschini Miranda

Wpływ diod elektroluminescencyjnych (LED) na czynność mięśni obwodowych, tolerancję wysiłku i odpowiedź sercowo-oddechową podczas ćwiczeń u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Diody elektroluminescencyjne (LED) zastosowano w celu zminimalizowania zmęczenia mięśni u sportowców i osób zdrowych. Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) są podatni na wczesne zmęczenie mięśni. Celem tego badania jest ocena ostrego wpływu diod LED na czynność mięśni, wydolność wysiłkową i reakcje krążeniowo-oddechowe podczas ćwiczeń izometrycznych i dynamicznych u pacjentów z POChP. W badaniu tym zostanie ocenionych 30 pacjentów z niedrożnością od umiarkowanej do ciężkiej (FEV1 ≤ 70% wartości należnej). Protokoły izometryczne i dynamiczne będą prowadzone po dwie wizyty, łącznie po cztery wizyty w tygodniu. Najpierw od pacjentów zostanie pobrana próbka krwi żylnej. Protokół izometryczny rozpocznie się od określenia maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MIVC) w celu określenia obciążenia (60% MIVC) dla izometrycznego testu wytrzymałościowego (IET). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub aplikację LED. Bezpośrednio po zakończeniu tego zabiegu pacjent będzie wykonywał IET do granicy tolerancji lub do zaobserwowania 20% spadku siły. Po badaniu zostanie pobrana kolejna próbka krwi. Na drugiej wizycie (tydzień później) zostanie wykonana ta sama kolejność zabiegów, z wyjątkiem odwrotnej (LED lub placebo). W przypadku protokołu dynamicznego zostaną zastosowane te same procedury, które opisano powyżej, z wyjątkiem testu na ergometrze rowerowym z maksymalnym przyrostem, stosowanego zamiast IET. Elektromiografia zostanie zarejestrowana podczas protokołów izometrycznych i dynamicznych. Zostaną przeanalizowane różnice w funkcjonowaniu mięśni, wydolności wysiłkowej i odpowiedziach krążeniowo-oddechowych między aplikacjami LED i placebo. Efekty terapeutyczne LED mogą zminimalizować zmęczenie mięśni u pacjentów z POChP poprzez zwiększenie tolerancji wysiłku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • University Nove de Julho
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostanie wybranych 35 pacjentów (patrz przykładowe obliczenia w Rozdziale 6), którzy mają umiarkowaną do ciężkiej niedrożność (FEV1 ≤ 70% wartości należnej) i stabilną chorobę, na co wskazuje brak zmian w leczeniu w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba niedokrwienna serca, niedawna operacja, nerwowo-mięśniowa lub ortopedyczna, które ograniczają wykonanie protokołu.
  • Pacjenci zostaną włączeni do badania dopiero po podpisaniu formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia laserowa
Ostatnio używa się diody LED, znanej pod akronimem z angielskiego LED (Light Emitting Diode), czyli urządzeń emitujących światło niespójne i monochromatyczne, o większej długości fali (± 10 - 30 nm) w porównaniu do laserów. Różnica między podstawowym promieniowaniem emitowanym przez laser i diodę LED polega na spójności wiązki.
Inny: Terapia laserowa
Efekty terapeutyczne laserów o niskim natężeniu to: (i) działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, (ii) regeneracja, (iii) gojenie tkanek i (vi) regeneracja po zmęczeniu mięśni.
Inne nazwy:
  • (Dioda LED)
Komparator placebo: Laseroterapia placebo
Inny: Laseroterapia placebo
Zastosowaniem laseroterapii będzie laser o niskim natężeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza czasu regeneracji dla protokołu izometrycznego i dynamicznego
Ramy czasowe: Pomiary wytrzymałości mięśniowej zostaną porównane po okresie 1 tygodnia.
Pomiary wytrzymałości mięśniowej zostaną porównane po okresie 1 tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza poziomu mleczanów oraz aktywności CK i białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: Pomiary krwi zostaną porównane po okresie 1 tygodnia.
Pomiary krwi zostaną porównane po okresie 1 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eduardo Foschini Miranda

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduardo Miranda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD
  • COPD - LED (Inny identyfikator: COPD - LED)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj