Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézerterápia hatása a COPD-s betegek izomműködésére (LTCOPD)

2013. szeptember 3. frissítette: Eduardo Foschini Miranda

A fénykibocsátó diódák (LED) hatásai a perifériás izomműködésre, az edzéstűrő képességre és a kardiorespiratorikus válaszreakcióra edzés közben krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

Fénykibocsátó diódákat (LED) használnak a sportolók és egészséges alanyok izomfáradtságának minimalizálására. A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek hajlamosak a korai izomfáradtságra. Ennek a tanulmánynak a célja a LED-ek akut hatásainak felmérése az izomfunkcióra, a terhelési kapacitásra és a kardiorespiratorikus válaszokra az izometrikus és dinamikus edzés során COPD-s betegeknél. Ebben a vizsgálatban 30, közepesen súlyos vagy súlyos obstrukcióban szenvedő beteget értékelnek (FEV1 ≤ 70% előrejelzett). Az izometrikus és a dinamikus protokollokat két-két látogatás során hajtják végre, összesen heti négy alkalommal. Először vénás vérmintát vesznek a betegektől. Az izometrikus protokoll a maximális önkéntes izometrikus kontrakció (MIVC) meghatározásával kezdődik, hogy meghatározza az izometrikus állóképességi teszt (IET) munkaterhelését (a MIVC 60%-a). A betegek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy placebót vagy LED alkalmazást kapjanak. Közvetlenül az eljárás befejezése után a betegek az IET-t a tűréshatárig vagy 20%-os erőcsökkenésig végzik. A vizsgálat után újabb vérmintát vesznek. A másik látogatáson (egy héttel később) ugyanabban a sorrendben hajtják végre az eljárásokat, kivéve az ellenkezőjét (LED vagy placebo). A dinamikus protokoll esetében a fent leírt eljárásokat kell követni, kivéve az IET helyett a maximális növekményes ciklusergométer tesztet. Az elektromiográfiát az izometrikus és a dinamikus protokollok során rögzítik. Elemezni fogják a LED- és a placebo-alkalmazások izomműködésében, terhelési kapacitásában és kardiorespirációs válaszaiban mutatkozó különbségeket. A LED terápiás hatásai minimalizálhatják a COPD-s betegek izomfáradtságát azáltal, hogy növelik az edzéstűrést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • University Nove de Julho
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 olyan beteget választanak ki (lásd a mintaszámítást a 6. szakaszban), akiknek közepesen súlyos vagy súlyos obstrukciója (FEV1 ≤ 70% előrejelzett) és stabil betegsége van, amint azt az elmúlt 4 hétben a gyógyszeres kezelésben nem történt változtatások sugallják.

Kizárási kritériumok:

  • Ischaemiás szívbetegség, közelmúltbeli műtétek, neuro-izom vagy ortopédiai, amelyek korlátozzák a protokoll teljesítményét.
  • A betegek csak a beleegyező nyilatkozat aláírása után vehetők részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lézerterápia
Az utóbbi időben az angol LED (Light Emitting Diode) mozaikszóval ismert LED-et használják, amely nem koherens és monokromatikus fényt kibocsátó, a lézerekhez képest hosszabb hullámhosszú (± 10-30 nm) készülékeket használ. A lézer és a LED által kibocsátott alapvető sugárzás közötti különbség a sugár koherenciája.
Egyéb: Lézerterápia
Az alacsony intenzitású lézerek terápiás hatásai a következők: (i) fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő, (ii) regeneráció, (iii) szövetgyógyulás és (vi) izomfáradtságból való felépülés.
Más nevek:
  • (Fénykibocsátó dióda)
Placebo Comparator: Placebo Lézerterápia
Egyéb: Placebo lézerterápia
A lézerterápia alkalmazása alacsony intenzitású lézer lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az izometrikus és dinamikus protokoll helyreállítási idejének elemzése
Időkeret: Az izom állóképességet 1 hét elteltével hasonlítják össze.
Az izom állóképességet 1 hét elteltével hasonlítják össze.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A laktátszintek és a CK és C-reaktív fehérje (CRP) aktivitásának elemzése.
Időkeret: A mért vért 1 hét elteltével összehasonlítják.
A mért vért 1 hét elteltével összehasonlítják.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eduardo Foschini Miranda

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eduardo Miranda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés

2013. december 1.

A tanulmány befejezése

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COPD
  • COPD - LED (Egyéb azonosító: COPD - LED)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lézerterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel