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COPD患者の筋肉機能に対するレーザー治療の効果 (LTCOPD)

2013年9月3日 更新者:Eduardo Foschini Miranda

慢性閉塞性肺疾患患者の運動中の末梢筋機能、運動耐性、心肺反応に対する発光ダイオード (LED) の効果

発光ダイオード (LED) は、アスリートや健康な被験者の筋肉疲労を最小限に抑えるために使用されてきました。 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者は、初期の筋肉疲労の影響を受けやすいです。 この研究の目的は、COPD 患者の等尺性および動的運動中の筋肉機能、運動能力、心肺反応に対する LED の急性効果を評価することです。 この研究では、中等度から重度の閉塞を有する 30 人の患者を評価します (FEV1 ≤ 70% 予測)。 等尺性および動的プロトコルは、それぞれ2回の訪問で実施され、週に合計4回の訪問になります。 まず、患者さんから静脈血を採取します。 等尺性プロトコルは、等尺性持久力テスト (IET) のワークロード (MIVC の 60%) を決定するために、最大自発的等尺性収縮 (MIVC) の決定から始まります。 患者は無作為に割り付けられ、プラセボまたは LED アプリケーションのいずれかを受け取ります。 この手順を終了した直後に、患者は許容範囲の限界まで、または強度の 20% の低下が観察されるまで、IET を実行します。 検査後、別の血液サンプルが採取されます。 他の訪問(1週間後)では、反対(LEDまたはプラセボ)を除いて、同じ手順が実行されます。 動的プロトコルの場合、IET の代わりに使用される最大インクリメンタル サイクル エルゴメーター テストを除いて、上記と同じ手順に従います。 筋電図は、等尺性および動的プロトコル中に記録されます。 LED とプラセボのアプリケーション間の筋肉機能、運動能力、心肺反応の違いが分析されます。 LED の治療効果は、運動耐性を高めることで、COPD 患者の筋肉疲労を最小限に抑えることができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • São Paulo、ブラジル
        • 募集
        • University Nove de Julho
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Simone D Corso, physiotherapist
          • 電話番号:05511 36659758
          • メールsimonedc@uninove.br
        • 主任研究者:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 35 人の患者が選択されます (セクション 6 のサンプル計算を参照) 中等度から重度の閉塞 (FEV1 ≤ 70% 予測) と安定した疾患を持ち、過去 4 週間で投薬の変更がないことから示唆されます。

除外基準:

  • プロトコルのパフォーマンスを制限する虚血性心疾患、最近の手術、神経筋または整形外科。
  • 患者は、同意書に署名した後にのみ研究に含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:レーザー治療
最近では、英語の LED (Light Emitting Diode) の頭字語で知られる LED が使用されています。これは、レーザーに比べて波長が長く (± 10 ~ 30 nm)、非コヒーレントで単色の発光デバイスです。 レーザーと LED から放射される基本放射の違いは、ビームのコヒーレンスです。
低強度レーザーの治療効果は、(i) 鎮痛および抗炎症、(ii) 再生、(iii) 組織治癒、および (vi) 筋肉疲労からの回復です。
他の名前:
  • (発光ダイオード)
プラセボコンパレーター:プラセボ レーザー治療
レーザー治療の適用は、低強度レーザーになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
等尺性および動的プロトコルの回復時間の分析
時間枠:筋持久力を測定し、1週間後に比較します。
筋持久力を測定し、1週間後に比較します。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
乳酸レベルと CK および C 反応性タンパク質 (CRP) の活性の分析。
時間枠:測定血液は1週間後に比較されます。
測定血液は1週間後に比較されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eduardo Miranda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了

2013年12月1日

研究の完了

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月3日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COPD
  • COPD - LED (その他の識別子:COPD - LED)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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