Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лазерной терапии на мышечную функцию у пациентов с ХОБЛ (LTCOPD)

3 сентября 2013 г. обновлено: Eduardo Foschini Miranda

Влияние светоизлучающих диодов (LED) на функцию периферических мышц, толерантность к физической нагрузке и кардиореспираторную реакцию во время физической нагрузки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Светоизлучающие диоды (СИД) используются для минимизации мышечной усталости у спортсменов и здоровых людей. Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) подвержены ранней мышечной усталости. Целью данного исследования является оценка острого воздействия светодиодов на мышечную функцию, переносимость физической нагрузки и кардиореспираторные реакции во время изометрических и динамических упражнений у пациентов с ХОБЛ. В этом исследовании будут оценены 30 пациентов с умеренной и тяжелой обструкцией (ОФВ1 ≤ 70% от должного). Изометрические и динамические протоколы будут проводиться в два посещения каждый, всего четыре посещения в неделю по частям. Сначала у пациентов берут образец венозной крови. Изометрический протокол начнется с определения максимального произвольного изометрического сокращения (MIVC) для определения рабочей нагрузки (60% MIVC) для изометрического теста на выносливость (IET). Пациенты будут рандомизированы для получения либо плацебо, либо светодиодного приложения. Сразу после завершения этой процедуры пациенты будут проводить ИЭТ до предела переносимости или до тех пор, пока не будет наблюдаться падение силы на 20%. После теста будет взят еще один образец крови. При другом посещении (через неделю) будет выполняться тот же порядок процедур, за исключением противоположного (LED или плацебо). Для динамического протокола будут применяться те же процедуры, что и описанные выше, за исключением того, что вместо ИЭТ используется эргометрический тест с максимальным приращением цикла. Электромиография будет записываться во время изометрического и динамического протоколов. Будут проанализированы различия в мышечной функции, физической нагрузке и кардиореспираторных реакциях между применением светодиодов и плацебо. Терапевтические эффекты светодиодов могут минимизировать мышечную усталость у пациентов с ХОБЛ за счет повышения толерантности к физической нагрузке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eduardo Miranda
  • Номер телефона: 05511 36659748
  • Электронная почта: foschinimedu@ig.com.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Simone Dal Corso
  • Номер телефона: 05511 36659748
  • Электронная почта: simonedc@uninove.br

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • University Nove de Julho
        • Контакт:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist
          • Номер телефона: 05511 36659748
          • Электронная почта: foschinimedu@ig.com.br
        • Контакт:
          • Simone D Corso, physiotherapist
          • Номер телефона: 05511 36659758
          • Электронная почта: simonedc@uninove.br
        • Главный следователь:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут отобраны 35 пациентов (см. расчет выборки в Разделе 6) с умеренной или тяжелой обструкцией (ОФВ1 ≤ 70% от должного) и стабильным заболеванием, о чем свидетельствует отсутствие изменений в лекарственной терапии за последние 4 недели.

Критерий исключения:

  • Ишемическая болезнь сердца, недавняя операция, нервно-мышечная или ортопедическая, ограничивающая выполнение протокола.
  • Пациенты будут включены в исследование только после подписания формы согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лазерная терапия
В последнее время стали использовать светодиоды, известные под аббревиатурой на английском языке LED (Light Emitting Diode), устройства, излучающие некогерентный и монохроматический свет, имеющие большую длину волны (± 10 - 30 нм) по сравнению с лазерами. Разница между основным излучением, испускаемым лазером и светодиодом, заключается в когерентности луча.
Другой: Лазерная терапия
Терапевтические эффекты лазеров низкой интенсивности: (i) обезболивающее и противовоспалительное, (ii) регенерация, (iii) заживление тканей и (vi) восстановление после мышечной усталости.
Другие имена:
  • (Светодиод)
Плацебо Компаратор: Плацебо Лазерная терапия
Другой: Плацебо-лазерная терапия
Применение лазерной терапии будет лазером низкой интенсивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ времени восстановления для изометрического и динамического протокола
Временное ограничение: Показатели мышечной выносливости будут сравниваться через 1 неделю.
Показатели мышечной выносливости будут сравниваться через 1 неделю.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ уровня лактата и активности КФК и С-реактивного белка (СРБ).
Временное ограничение: Показатели крови будут сравниваться через 1 неделю.
Показатели крови будут сравниваться через 1 неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eduardo Foschini Miranda

Следователи

  • Главный следователь: Eduardo Miranda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COPD
  • COPD - LED (Другой идентификатор: COPD - LED)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться