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Efeitos da Laserterapia na Função Muscular em Pacientes com DPOC (LTCOPD)

3 de setembro de 2013 atualizado por: Eduardo Foschini Miranda

Efeitos dos Diodos Emissores de Luz (LED) na Função Muscular Periférica, Tolerância ao Exercício e Resposta Cardiorrespiratória Durante o Exercício em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Diodos emissores de luz (LEDs) têm sido usados ​​para minimizar a fadiga muscular em atletas e indivíduos saudáveis. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são suscetíveis à fadiga muscular precoce. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos agudos dos LEDs na função muscular, capacidade de exercício e respostas cardiorrespiratórias durante exercícios isométricos e dinâmicos em pacientes com DPOC. Este estudo avaliará 30 pacientes com obstrução moderada a grave (VEF1 ≤ 70% do previsto). Os protocolos isométricos e dinâmicos serão realizados em duas visitas cada, totalizando quatro visitas semanais por parte. Primeiro, uma amostra de sangue venoso será coletada dos pacientes. O protocolo isométrico iniciará com a determinação da contração isométrica voluntária máxima (CVMI) para determinação da carga de trabalho (60% da CVMI) para o teste de resistência isométrica (IET). Os pacientes serão randomizados para receber placebo ou aplicação de LED. Imediatamente após o término deste procedimento, os pacientes realizarão o IET até o limite de tolerância ou até que seja observada uma queda de 20% da força. Após o teste, outra amostra de sangue será coletada. Na outra visita (uma semana depois), será realizada a mesma ordem de procedimentos, exceto com o contrário (LED ou placebo). Para o protocolo dinâmico, serão seguidos os mesmos procedimentos descritos acima, exceto com o uso do teste incremental máximo em cicloergômetro ao invés do IET. A eletromiografia será registrada durante os protocolos isométrico e dinâmico. Diferenças na função muscular, capacidade de exercício e respostas cardiorrespiratórias entre as aplicações de LED e placebo serão analisadas. Os efeitos terapêuticos do LED podem minimizar a fadiga muscular em pacientes com DPOC, aumentando a tolerância ao exercício.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • University Nove de Julho
        • Contato:
        • Contato:
          • Simone D Corso, physiotherapist
          • Número de telefone: 05511 36659758
          • E-mail: simonedc@uninove.br
        • Investigador principal:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão selecionados 35 pacientes (ver cálculo amostral na Seção 6) que apresentem obstrução moderada a grave (VEF1 ≤ 70% do previsto) e doença estável, conforme sugerido pela ausência de mudanças na medicação nas últimas 4 semanas.

Critério de exclusão:

  • Cardiopatia isquêmica, cirurgia recente, neuromuscular ou ortopédica que limitam a realização do protocolo.
  • Os pacientes somente serão incluídos no estudo após a assinatura do termo de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laserterapia
Recentemente tem-se utilizado o LED, conhecido por sua sigla em inglês LED (Light Emitting Diode), dispositivos emissores de luz não coerente e monocromático, possuindo maior comprimento de onda (± 10 - 30 nm) em relação aos lasers. A diferença entre a radiação fundamental emitida por um laser e um LED é a coerência do feixe.
Outro: Laserterapia
Os efeitos terapêuticos dos lasers de baixa intensidade são: (i) analgésico e anti-inflamatório, (ii) regeneração, (iii) cicatrização tecidual e (vi) recuperação da fadiga muscular.
Outros nomes:
  • (Diodo emissor de luz)
Comparador de Placebo: Laserterapia Placebo
Outro: Terapia a laser placebo
A aplicação da laserterapia será um laser de baixa intensidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise do tempo de recuperação para o protocolo isométrico e dinâmico
Prazo: As medidas de resistência muscular serão comparadas após um período de 1 semana.
As medidas de resistência muscular serão comparadas após um período de 1 semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Análise dos níveis de lactato e da atividade da CK e da proteína C-reativa (PCR).
Prazo: As medidas de sangue serão comparadas após um período de 1 semana.
As medidas de sangue serão comparadas após um período de 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eduardo Foschini Miranda

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Miranda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COPD
  • COPD - LED (Outro identificador: COPD - LED)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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