Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av laserterapi på muskelfunktion hos KOL-patienter (LTCOPD)

3 september 2013 uppdaterad av: Eduardo Foschini Miranda

Effekter av ljusemitterande dioder (LED) på perifer muskelfunktion, träningstolerans och kardiorespiratoriskt svar under träning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Ljusemitterande dioder (LED) har använts för att minimera muskeltrötthet hos idrottare och friska försökspersoner. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är mottagliga för tidig muskeltrötthet. Syftet med denna studie är att bedöma de akuta effekterna av lysdioder på muskelfunktion, träningskapacitet och kardiorespiratoriska svar under isometrisk och dynamisk träning hos patienter med KOL. Denna studie kommer att bedöma 30 patienter med måttlig till svår obstruktion (FEV1 ≤ 70 % förutspått). Isometriska och dynamiska protokoll kommer att genomföras i två besök vardera, totalt fyra besök i veckan per del. Först ska ett venöst blodprov tas från patienterna. Det isometriska protokollet börjar med bestämning av den maximala frivilliga isometriska kontraktionen (MIVC) för att bestämma arbetsbelastningen (60 % av MIVC) för det isometriska uthållighetstestet (IET). Patienterna kommer att randomiseras för att få antingen placebo- eller LED-applikationen. Omedelbart efter att ha avslutat denna procedur kommer patienterna att utföra IET tills toleransgränsen eller tills ett 20%-igt fall av styrka observeras. Efter testet kommer ytterligare ett blodprov att tas. I det andra besöket (en vecka senare) kommer samma ordningsföljd av procedurer att utföras, förutom med det motsatta (LED eller placebo). För det dynamiska protokollet kommer samma procedurer som beskrivs ovan att följas förutom med det maximala inkrementella ergometertestet som används istället för IET. Elektromyografin kommer att spelas in under de isometriska och dynamiska protokollen. Skillnader i muskelfunktion, träningskapacitet och kardiorespiratoriska svar mellan LED och placebo kommer att analyseras. De terapeutiska effekterna av LED kan minimera muskeltrötthet hos patienter med KOL genom att öka träningstoleransen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • University Nove de Julho
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 35 patienter kommer att väljas ut (se provberäkning i avsnitt 6) som har måttlig till svår obstruktion (FEV1 ≤ 70 % förutspådd) och stabil sjukdom, vilket tyder på frånvaron av förändringar i medicinering under de senaste 4 veckorna.

Exklusions kriterier:

  • Ischemisk hjärtsjukdom, nyligen genomförd operation, neuromuskulär eller ortopedisk som begränsar protokollets prestanda.
  • Patienter kommer endast att inkluderas i studien efter att ha undertecknat samtyckesformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laserterapi
Nyligen har man använt LED, känd under sin förkortning på engelska LED (Light Emitting Diode), enheter som är ljusemitterande icke-koherenta och monokromatiska, med en längre våglängd (± 10 - 30 nm) jämfört med lasrar. Skillnaden mellan den grundläggande strålningen som sänds ut av en laser och en lysdiod är strålens koherens.
De terapeutiska effekterna av lågintensiva lasrar är: (i) smärtstillande och antiinflammatoriska, (ii) regenerering, (iii) vävnadsläkning och (vi) återhämtning från muskeltrötthet.
Andra namn:
  • (Ljusdiod)
Placebo-jämförare: Placebo laserterapi
Tillämpningen av laserterapi kommer att vara en laser med låg intensitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analys av återhämtningstiden för det isometriska och dynamiska protokollet
Tidsram: Mått muskulär uthållighet kommer att jämföras efter en period på 1 vecka.
Mått muskulär uthållighet kommer att jämföras efter en period på 1 vecka.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analys av laktatnivåer och aktiviteten av CK och C-reaktivt protein (CRP).
Tidsram: Mätningar blod kommer att jämföras efter en period av 1 vecka.
Mätningar blod kommer att jämföras efter en period av 1 vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo Miranda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande

1 december 2013

Avslutad studie

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COPD
  • COPD - LED (Annan identifierare: COPD - LED)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laserterapi

3
Prenumerera