- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01448564
Effekter av laserterapi på muskelfunktion hos KOL-patienter (LTCOPD)
3 september 2013 uppdaterad av: Eduardo Foschini Miranda
Effekter av ljusemitterande dioder (LED) på perifer muskelfunktion, träningstolerans och kardiorespiratoriskt svar under träning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Ljusemitterande dioder (LED) har använts för att minimera muskeltrötthet hos idrottare och friska försökspersoner.
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är mottagliga för tidig muskeltrötthet.
Syftet med denna studie är att bedöma de akuta effekterna av lysdioder på muskelfunktion, träningskapacitet och kardiorespiratoriska svar under isometrisk och dynamisk träning hos patienter med KOL.
Denna studie kommer att bedöma 30 patienter med måttlig till svår obstruktion (FEV1 ≤ 70 % förutspått).
Isometriska och dynamiska protokoll kommer att genomföras i två besök vardera, totalt fyra besök i veckan per del.
Först ska ett venöst blodprov tas från patienterna.
Det isometriska protokollet börjar med bestämning av den maximala frivilliga isometriska kontraktionen (MIVC) för att bestämma arbetsbelastningen (60 % av MIVC) för det isometriska uthållighetstestet (IET).
Patienterna kommer att randomiseras för att få antingen placebo- eller LED-applikationen.
Omedelbart efter att ha avslutat denna procedur kommer patienterna att utföra IET tills toleransgränsen eller tills ett 20%-igt fall av styrka observeras.
Efter testet kommer ytterligare ett blodprov att tas.
I det andra besöket (en vecka senare) kommer samma ordningsföljd av procedurer att utföras, förutom med det motsatta (LED eller placebo).
För det dynamiska protokollet kommer samma procedurer som beskrivs ovan att följas förutom med det maximala inkrementella ergometertestet som används istället för IET.
Elektromyografin kommer att spelas in under de isometriska och dynamiska protokollen.
Skillnader i muskelfunktion, träningskapacitet och kardiorespiratoriska svar mellan LED och placebo kommer att analyseras.
De terapeutiska effekterna av LED kan minimera muskeltrötthet hos patienter med KOL genom att öka träningstoleransen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eduardo Miranda
- Telefonnummer: 05511 36659748
- E-post: foschinimedu@ig.com.br
Studera Kontakt Backup
- Namn: Simone Dal Corso
- Telefonnummer: 05511 36659748
- E-post: simonedc@uninove.br
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- University Nove de Julho
-
Kontakt:
- Eduardo F Miranda, physiotherapist
- Telefonnummer: 05511 36659748
- E-post: foschinimedu@ig.com.br
-
Kontakt:
- Simone D Corso, physiotherapist
- Telefonnummer: 05511 36659758
- E-post: simonedc@uninove.br
-
Huvudutredare:
- Eduardo F Miranda, physiotherapist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 35 patienter kommer att väljas ut (se provberäkning i avsnitt 6) som har måttlig till svår obstruktion (FEV1 ≤ 70 % förutspådd) och stabil sjukdom, vilket tyder på frånvaron av förändringar i medicinering under de senaste 4 veckorna.
Exklusions kriterier:
- Ischemisk hjärtsjukdom, nyligen genomförd operation, neuromuskulär eller ortopedisk som begränsar protokollets prestanda.
- Patienter kommer endast att inkluderas i studien efter att ha undertecknat samtyckesformuläret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Laserterapi
Nyligen har man använt LED, känd under sin förkortning på engelska LED (Light Emitting Diode), enheter som är ljusemitterande icke-koherenta och monokromatiska, med en längre våglängd (± 10 - 30 nm) jämfört med lasrar.
Skillnaden mellan den grundläggande strålningen som sänds ut av en laser och en lysdiod är strålens koherens.
|
De terapeutiska effekterna av lågintensiva lasrar är: (i) smärtstillande och antiinflammatoriska, (ii) regenerering, (iii) vävnadsläkning och (vi) återhämtning från muskeltrötthet.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo laserterapi
|
Tillämpningen av laserterapi kommer att vara en laser med låg intensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Analys av återhämtningstiden för det isometriska och dynamiska protokollet
Tidsram: Mått muskulär uthållighet kommer att jämföras efter en period på 1 vecka.
|
Mått muskulär uthållighet kommer att jämföras efter en period på 1 vecka.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Analys av laktatnivåer och aktiviteten av CK och C-reaktivt protein (CRP).
Tidsram: Mätningar blod kommer att jämföras efter en period av 1 vecka.
|
Mätningar blod kommer att jämföras efter en period av 1 vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eduardo Miranda
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande
1 december 2013
Avslutad studie
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPD
- COPD - LED (Annan identifierare: COPD - LED)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laserterapi
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad