Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la thérapie au laser sur la fonction musculaire chez les patients atteints de MPOC (LTCOPD)

3 septembre 2013 mis à jour par: Eduardo Foschini Miranda

Effets des diodes électroluminescentes (DEL) sur la fonction musculaire périphérique, la tolérance à l'effort et la réponse cardiorespiratoire pendant l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Des diodes électroluminescentes (LED) ont été utilisées pour minimiser la fatigue musculaire chez les athlètes et les sujets sains. Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont sensibles à la fatigue musculaire précoce. L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets aigus des LED sur la fonction musculaire, la capacité d'exercice et les réponses cardiorespiratoires lors d'exercices isométriques et dynamiques chez des patients atteints de MPOC. Cette étude évaluera 30 patients présentant une obstruction modérée à sévère (FEV1 ≤ 70 % prévu). Les protocoles isométriques et dynamiques seront réalisés en deux visites chacun, pour un total de quatre visites par semaine par tranche. Dans un premier temps, un échantillon de sang veineux sera prélevé sur les patients. Le protocole isométrique commencera par la détermination de la contraction isométrique volontaire maximale (MIVC) pour déterminer la charge de travail (60 % de la MIVC) pour le test d'endurance isométrique (IET). Les patients seront randomisés pour recevoir soit le placebo, soit l'application LED. Immédiatement après avoir terminé cette procédure, les patients effectueront l'IET jusqu'à la limite de tolérance ou jusqu'à ce qu'une chute de force de 20 % soit observée. Après le test, un autre échantillon de sang sera prélevé. Dans l'autre visite (une semaine plus tard), le même ordre de procédures sera effectué, sauf avec l'inverse (LED ou placebo). Pour le protocole dynamique, les mêmes procédures décrites ci-dessus seront suivies sauf avec le test ergométrique à cycle incrémentiel maximal utilisé à la place de l'IET. L'électromyographie sera enregistrée pendant les protocoles isométriques et dynamiques. Les différences dans la fonction musculaire, la capacité d'exercice et les réponses cardiorespiratoires entre les applications LED et placebo seront analysées. Les effets thérapeutiques de la LED pourraient minimiser la fatigue musculaire chez les patients atteints de MPOC en augmentant la tolérance à l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • University Nove de Julho
        • Contact:
        • Contact:
          • Simone D Corso, physiotherapist
          • Numéro de téléphone: 05511 36659758
          • E-mail: simonedc@uninove.br
        • Chercheur principal:
          • Eduardo F Miranda, physiotherapist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 35 patients seront sélectionnés (voir l'exemple de calcul à la section 6) qui présentent une obstruction modérée à sévère (VEMS ≤ 70 % prévu) et une maladie stable, comme le suggère l'absence de changement de médicament au cours des 4 dernières semaines.

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie ischémique, chirurgie récente, neuro-musculaire ou orthopédique qui limitent la performance du protocole.
  • Les patients ne seront inclus dans l'étude qu'après avoir signé le formulaire de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie au laser
Depuis peu on utilise la LED, connue sous son acronyme en anglais LED (Light Emitting Diode), des dispositifs qui émettent de la lumière non cohérente et monochromatique, ayant une longueur d'onde plus longue (± 10 - 30 nm) par rapport aux lasers. La différence entre le rayonnement fondamental émis par un laser et une LED est la cohérence du faisceau.
Autre: Thérapie au laser
Les effets thérapeutiques des lasers de faible intensité sont : (i) analgésiques et anti-inflammatoires, (ii) régénération, (iii) cicatrisation tissulaire et (vi) récupération de la fatigue musculaire.
Autres noms:
  • (Diode électro-luminescente)
Comparateur placebo: Thérapie laser placebo
Autre: Thérapie au laser placebo
L'application de la thérapie au laser sera un laser de faible intensité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse du temps de récupération pour le protocole isométrique et dynamique
Délai: Les mesures d'endurance musculaire seront comparées après une période de 1 semaine.
Les mesures d'endurance musculaire seront comparées après une période de 1 semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyse des niveaux de lactate et de l'activité de la CK et de la protéine C-réactive (CRP).
Délai: Les mesures sanguines seront comparées après un délai de 1 semaine.
Les mesures sanguines seront comparées après un délai de 1 semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eduardo Foschini Miranda

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eduardo Miranda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2011

Première publication (Estimation)

7 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COPD
  • COPD - LED (Autre identifiant: COPD - LED)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie au laser

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Vietnam

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner