Účinnost alkalizovaného lidokainu ve srovnání s remifentanilem na výskyt kašle při vzniku anestezie
Účinnost alkalizovaného lidokainu v manžetě endotracheální trubice ve srovnání s bolusovou dávkou intravenózního remifentanilu na výskyt kašle při vzniku anestezie
Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinky alkalizovaného lidokainu v manžetě endotracheální trubice s bolusovou dávkou remifentanilu podanou před začátkem anestezie:
- na výskyt perioperačního kašle
- o době potřebné pro vznik anestezie na bázi desfluranu
- na výskyt bolestí v krku po extubaci.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že použití alkalizovaného lidokainu v manžetě endotracheální trubice sníží výskyt perioperačního kašle po anestezii na bázi desfluranu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Emergence je důležité období celkové anestezie, během kterého se může vyskytnout několik problémů. Při nástupu do celkové anestezie byl pozorován kašel, hypertenze, tachykardie a neklid.
Desfluran je novější těkavá látka umožňující brzké zotavení z anestezie. Toto činidlo vedlo k dřívějšímu propuštění a rychlejšímu obnovení normálních aktivit po operaci. Po anestezii na bázi desfluranu byl však hlášen výskyt kašle kolem 70 %. Byly studovány různé techniky a léky ke snížení kašle během vzniku.
Mimo jiné byla studována úloha lidokainu podávaného intravenózně, topicky nebo do manžety. Použití nitromanžetového alkalizovaného lidokainu se ukázalo jako účinné pro snížení výskytu kašle při nástupu anestezie.
Kromě toho existují určité důkazy podporující podávání nitrožilních opioidů před nástupem celkové anestezie ke snížení perioperačního kašle, agitovanosti a hemodynamické stimulace. V závislosti na typu podávaných opioidů to však může oddálit výstup z anestezie. Bylo prokázáno, že účinek infuze remifentanilu podávané v kombinaci s isofluranem jako těkavou látkou snižuje výskyt perioperačního kašle bez oddálení nástupu anestezie. Bolusové dávky remifentanilu se také ukázaly jako účinné pro snížení hemodynamické odpovědi na extubaci.
Účinek těchto dvou modalit (alkalinizovaný lidokain a remifentanil) nebyl nikdy srovnáván. Tato studie posoudí jejich účinnost při prevenci perioperačního kašle po anestezii na bázi desfluranu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-80 let
- Fyzický stav 1-3
- Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující orální endotracheální intubaci (kromě operace hlavy a krku)
- Předpokládaná doba trvání operace minimálně 1,5 hodiny.
Kritéria vyloučení:
- Současné použití ACE inhibitoru
- Chronický kašel
- Astma nebo těžké plicní onemocnění
- Infekce plicních cest
- Předpokládaná obtížná intubace
- Současné užívání opioidů
- Současné užívání léků proti kašli
- Kontraindikace remifentanilu, lidokainu
- Těhotenství
- Symptomatické onemocnění srdce, ledvin nebo jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Podání bolusové dávky intravenózního remifentanilu před nástupem anestezie na bázi desfluranu
|
Bolusová dávka intravenózního remifentanilu 0,25 mcg/kg podaná jednou před nástupem celkové anestezie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Alkalizovaný lidokain
Podávání alkalizovaného lidokainu do manžety endotracheální trubice
|
Podávání alkalizovaného lidokainu do manžety endotracheální trubice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt kašle při emergenci a po extubaci
Časové okno: Od vynoření do 10 minut po extubaci
|
Od vynoření do 10 minut po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt bolesti v krku jednu hodinu po extubaci
Časové okno: Hodinu po extubaci hodnoceno
|
Hodinu po extubaci hodnoceno
|
|
Čas na vynoření
Časové okno: Od vysazení Desfluranu do extubace
|
Od vysazení Desfluranu do extubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Kašel
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Remifentanil
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- NM2012-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .