Alkalisoidun lidokaiinin tehokkuus remifentaniiliin verrattuna yskän ilmaantuvuuteen anestesian ilmaantumisen aikana
Alkalisoidun lidokaiinin teho endotrakeaalisessa letkumansetissa verrattuna suonensisäiseen remifentaniilin bolusannokseen yskimisen ilmaantuvuudessa anestesian ilmaantumisen aikana
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan emäksisen lidokaiinin vaikutuksia endotrakeaalisen letkun mansetissa remifentaniilin bolusannokseen, joka annettiin ennen anestesian alkamista:
- perioperatiivisen yskän esiintyvyydestä
- desfluraanipohjaisen anestesian syntymiseen tarvittavasta ajasta
- kurkkukipujen esiintyvyydestä ekstuboinnin jälkeen.
Tutkijoiden hypoteesi on, että alkalisoidun lidokaiinin käyttö endotrakeaalisen letkun mansetissa vähentää perioperatiivisen yskän ilmaantuvuutta desfluraanipohjaisen anestesian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syntyminen on tärkeä yleisanestesian ajanjakso, jonka aikana voi esiintyä useita ongelmia. Yskää, kohonnutta verenpainetta, takykardiaa ja kiihtyneisyyttä on havaittu yleisanestesian alkaessa.
Desfluraani on uudempi haihtuva aine, joka mahdollistaa varhaisen toipumisen anestesiasta. Tämä aine on johtanut aikaisempaan kotiutukseen ja nopeampaan normaalien toimintojen palaamiseen leikkauksen jälkeen. Desfluraanipohjaisen anestesian jälkeen on kuitenkin raportoitu noin 70 %:lla yskimistä. Erilaisia tekniikoita ja lääkkeitä on tutkittu vähentämään yskää ilmaantumisen aikana.
Muun muassa suonensisäisesti, paikallisesti tai mansetinsisäisesti annetun lidokaiinin roolia on tutkittu. Mansetinsisäisen alkalinoidun lidokaiinin käyttö on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään yskän ilmaantuvuutta anestesian ilmaantumisen aikana.
Lisäksi on olemassa todisteita, jotka tukevat suonensisäisten opioidien antamista ennen yleisanestesian alkamista perioperatiivisen yskimisen, kiihtyneisyyden ja hemodynaamisen stimulaation vähentämiseksi. Annettujen opioidien tyypistä riippuen tämä voi kuitenkin viivästyttää anestesian syntymistä. Remifentaniili-infuusion vaikutuksen, joka annetaan yhdessä isofluraanin kanssa haihtuvana aineena, on osoitettu vähentävän perioperatiivisen yskän ilmaantuvuutta hidastamatta anestesian ilmaantumista. Remifentaniilin bolusannokset on myös osoittautunut tehokkaiksi vähentämään hemodynaamista vastetta ekstubaatiolle.
Näiden kahden menetelmän (alkalinisoitu lidokaiini ja remifentaniili) vaikutusta ei ole koskaan verrattu. Tässä tutkimuksessa arvioidaan niiden tehokkuutta perioperatiivisen yskän estämisessä desfluraanipohjaisen anestesian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Fyysinen tila 1-3
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii suun endotrakeaalista intubaatiota (pois lukien pään ja kaulan leikkaus)
- Leikkauksen arvioitu kesto on vähintään 1,5 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- ACE-estäjän nykyinen käyttö
- Krooninen yskä
- Astma tai vaikea keuhkosairaus
- Keuhkotietulehdus
- Odotettu vaikea intubaatio
- Opioidien nykyinen käyttö
- Yskälääkkeen nykyinen käyttö
- Vasta-aihe remifentaniilille, lidokaiinille
- Raskaus
- Oireinen sydän-, munuais- tai maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentaniili 0,25 mcg/kg
Bolusannoksen antaminen suonensisäistä remifentaniilia ennen desfluraanipohjaisen anestesian alkamista
|
Bolusannos suonensisäistä remifentaniilia 0,25 mcg/kg annettuna kerran ennen yleisanestesian alkamista
|
|
KOKEELLISTA: Alkalisoitu lidokaiini
Alkalisoidun lidokaiinin antaminen endotrakeaalisen letkun mansetissa
|
Alkalisoidun lidokaiinin antaminen endotrakeaalisen letkun mansetissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yskän ilmaantuvuus ilmaantumisen aikana ja ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Syntymisestä 10 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Syntymisestä 10 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kurkkukipujen ilmaantuvuus tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Aikaikkuna: Arvioitu tunnin kuluttua ekstubaatiosta
|
Arvioitu tunnin kuluttua ekstubaatiosta
|
|
Aika ilmaantua
Aikaikkuna: Desflurane-hoidon lopettamisesta ekstubaatioon asti
|
Desflurane-hoidon lopettamisesta ekstubaatioon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Remifentaniili
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NM2012-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .