Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av alkaliserat lidokain jämfört med remifentanil på förekomsten av hosta under uppkomsten av anestesi

Effekten av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten jämfört med en bolusdos av intravenös remifentanil på förekomsten av hosta under uppkomsten av anestesi

Denna studie är utformad för att jämföra effekterna av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten med en bolusdos av remifentanil som ges före uppkomsten av anestesi:

  • på förekomsten av perioperativ hosta
  • om den tid som behövs för uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi
  • på förekomsten av halsont efter extubation.

Utredarnas hypotes är att användningen av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten kommer att minska förekomsten av perioperativ hosta efter en desfluranbaserad anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Emergens är en viktig period av allmän anestesi under vilken flera problem kan uppstå. Hosta, högt blodtryck, takykardi och agitation har observerats under uppkomsten av allmän anestesi.

Desfluran är ett nyare flyktigt medel som möjliggör tidig återhämtning från anestesi. Detta medel har lett till tidigare utskrivning och snabbare återupptagande av normala aktiviteter efter operationen. Dock har en förekomst av hosta runt 70 % rapporterats efter en desfluranbaserad anestesi. Olika tekniker och läkemedel har studerats för att minska hosta vid uppkomst.

Bland annat har rollen av lidokain som ges intravenöst, topiskt eller intrakuffen studerats. Användningen av alkaliniserat lidokain inom manschetten har visat sig vara effektivt för att minska förekomsten av hosta under uppkomsten av anestesi.

Vidare finns det vissa bevis som stöder administrering av intravenösa opioider före uppkomsten av allmän anestesi för att minska perioperativ hosta, agitation och hemodynamisk stimulering. Beroende på vilken typ av opioider som ges kan detta dock fördröja uppkomsten från anestesi. Effekten av en infusion av remifentanil som ges i kombination med isofluran som det flyktiga medlet har visat sig minska förekomsten av perioperativ hosta utan att fördröja uppkomsten av anestesi. Bolusdoser av remifentanil har också visat sig vara effektiva för att minska det hemodynamiska svaret på extubation.

Effekten av dessa två modaliteter (alkaliserat lidokain och remifentanil) har aldrig jämförts. Denna studie kommer att bedöma deras effektivitet för att förhindra perioperativ hosta efter en desfluranbaserad anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-80 år
  • Fysisk status 1-3
  • Patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi som kräver oral endotrakeal intubation (exklusive huvud- och nackkirurgi)
  • Förväntad operationstid på minst 1,5 timme.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av ACE-hämmare
  • Kronisk hosta
  • Astma eller svår lungsjukdom
  • Lungvägsinfektion
  • Förväntad svår intubation
  • Nuvarande användning av opioider
  • Nuvarande användning av hostmedicin
  • Kontraindikation mot remifentanil, lidokain
  • Graviditet
  • Symtomatisk hjärt-, njur- eller leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administrering av en bolusdos av intravenös remifentanil före uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi
Bolusdos av intravenös remifentanil 0,25 mcg/kg ges en gång före uppkomsten av allmän anestesi
EXPERIMENTELL: Alkaliserat lidokain
Administrering av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten
Administrering av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hosta under uppkomst och efter extubation
Tidsram: Från uppkomst till 10 minuter efter extubering
Från uppkomst till 10 minuter efter extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av halsont en timme efter extubation
Tidsram: Bedöms en timme efter extubering
Bedöms en timme efter extubering
Dags att dyka upp
Tidsram: Från utsättande av Desflurane till extubering
Från utsättande av Desflurane till extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

14 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera