- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01451840
Effekten av alkaliserat lidokain jämfört med remifentanil på förekomsten av hosta under uppkomsten av anestesi
Effekten av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten jämfört med en bolusdos av intravenös remifentanil på förekomsten av hosta under uppkomsten av anestesi
Denna studie är utformad för att jämföra effekterna av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten med en bolusdos av remifentanil som ges före uppkomsten av anestesi:
- på förekomsten av perioperativ hosta
- om den tid som behövs för uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi
- på förekomsten av halsont efter extubation.
Utredarnas hypotes är att användningen av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten kommer att minska förekomsten av perioperativ hosta efter en desfluranbaserad anestesi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Emergens är en viktig period av allmän anestesi under vilken flera problem kan uppstå. Hosta, högt blodtryck, takykardi och agitation har observerats under uppkomsten av allmän anestesi.
Desfluran är ett nyare flyktigt medel som möjliggör tidig återhämtning från anestesi. Detta medel har lett till tidigare utskrivning och snabbare återupptagande av normala aktiviteter efter operationen. Dock har en förekomst av hosta runt 70 % rapporterats efter en desfluranbaserad anestesi. Olika tekniker och läkemedel har studerats för att minska hosta vid uppkomst.
Bland annat har rollen av lidokain som ges intravenöst, topiskt eller intrakuffen studerats. Användningen av alkaliniserat lidokain inom manschetten har visat sig vara effektivt för att minska förekomsten av hosta under uppkomsten av anestesi.
Vidare finns det vissa bevis som stöder administrering av intravenösa opioider före uppkomsten av allmän anestesi för att minska perioperativ hosta, agitation och hemodynamisk stimulering. Beroende på vilken typ av opioider som ges kan detta dock fördröja uppkomsten från anestesi. Effekten av en infusion av remifentanil som ges i kombination med isofluran som det flyktiga medlet har visat sig minska förekomsten av perioperativ hosta utan att fördröja uppkomsten av anestesi. Bolusdoser av remifentanil har också visat sig vara effektiva för att minska det hemodynamiska svaret på extubation.
Effekten av dessa två modaliteter (alkaliserat lidokain och remifentanil) har aldrig jämförts. Denna studie kommer att bedöma deras effektivitet för att förhindra perioperativ hosta efter en desfluranbaserad anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-80 år
- Fysisk status 1-3
- Patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi som kräver oral endotrakeal intubation (exklusive huvud- och nackkirurgi)
- Förväntad operationstid på minst 1,5 timme.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande användning av ACE-hämmare
- Kronisk hosta
- Astma eller svår lungsjukdom
- Lungvägsinfektion
- Förväntad svår intubation
- Nuvarande användning av opioider
- Nuvarande användning av hostmedicin
- Kontraindikation mot remifentanil, lidokain
- Graviditet
- Symtomatisk hjärt-, njur- eller leversjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administrering av en bolusdos av intravenös remifentanil före uppkomsten av en desfluranbaserad anestesi
|
Bolusdos av intravenös remifentanil 0,25 mcg/kg ges en gång före uppkomsten av allmän anestesi
|
|
EXPERIMENTELL: Alkaliserat lidokain
Administrering av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten
|
Administrering av alkaliserat lidokain i endotrakealtubmanschetten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av hosta under uppkomst och efter extubation
Tidsram: Från uppkomst till 10 minuter efter extubering
|
Från uppkomst till 10 minuter efter extubering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av halsont en timme efter extubation
Tidsram: Bedöms en timme efter extubering
|
Bedöms en timme efter extubering
|
|
Dags att dyka upp
Tidsram: Från utsättande av Desflurane till extubering
|
Från utsättande av Desflurane till extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Hosta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Remifentanil
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- NM2012-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .