Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность алкалинизированного лидокаина по сравнению с ремифентанилом в отношении частоты кашля во время появления анестезии

25 октября 2012 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Влияние щелочного лидокаина в манжете эндотрахеальной трубки по сравнению с болюсной дозой внутривенного ремифентанила на частоту возникновения кашля во время появления анестезии

Это исследование предназначено для сравнения эффектов подщелачивания лидокаина в манжете эндотрахеальной трубки с болюсной дозой ремифентанила, введенной до появления анестезии:

  • на частоту периоперационного кашля
  • на время, необходимое для появления анестезии на основе десфлюрана
  • на частоту болей в горле после экстубации.

Гипотеза исследователей заключается в том, что использование щелочного лидокаина в манжете эндотрахеальной трубки уменьшит частоту периоперационного кашля после анестезии на основе десфлурана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Возникновение — важный период общей анестезии, во время которого может возникнуть несколько проблем. Во время выхода из общей анестезии наблюдались кашель, артериальная гипертензия, тахикардия и возбуждение.

Десфлуран — новый летучий агент, позволяющий быстро выйти из наркоза. Этот агент привел к более ранней выписке и более быстрому возобновлению нормальной деятельности после операции. Однако после анестезии на основе десфлюрана сообщалось о частоте кашля около 70%. Были изучены различные методы и препараты для уменьшения кашля во время пробуждения.

Среди прочего, изучалась роль лидокаина, вводимого внутривенно, местно или внутри манжеты. Доказана эффективность внутриманжетного подщелачивания лидокаином для снижения частоты кашля во время выхода из анестезии.

Кроме того, есть некоторые данные, подтверждающие внутривенное введение опиоидов до появления общей анестезии для уменьшения периоперационного кашля, возбуждения и гемодинамической стимуляции. Однако, в зависимости от типа вводимых опиоидов, это может задержать выход из наркоза. Было показано, что эффект инфузии ремифентанила в сочетании с изофлураном в качестве летучего агента снижает частоту периоперационного кашля без задержки наступления анестезии. Болюсные дозы ремифентанила также доказали свою эффективность в снижении гемодинамического ответа на экстубацию.

Эффект этих двух модальностей (щелочной лидокаин и ремифентанил) никогда не сравнивался. В этом исследовании будет оцениваться их эффективность для предотвращения периоперационного кашля после анестезии на основе десфлурана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-80 лет
  • Физический статус 1-3
  • Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, требующую оральной эндотрахеальной интубации (за исключением операций на голове и шее)
  • Ожидаемая продолжительность операции не менее 1,5 часа.

Критерий исключения:

  • Текущее использование ингибитора АПФ
  • Хронический кашель
  • Астма или тяжелое заболевание легких
  • Инфекция легочных путей
  • Ожидаемая трудная интубация
  • Текущее использование опиоидов
  • Текущее использование лекарств от кашля
  • Противопоказания к ремифентанилу, лидокаину
  • Беременность
  • Симптоматическое заболевание сердца, почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ремифентанил 0,25 мкг/кг
Введение болюсной дозы ремифентанила внутривенно до наступления анестезии на основе десфлюрана
Лекарство: Ремифентанил
Болюсная доза внутривенного ремифентанила 0,25 мкг/кг однократно до появления общей анестезии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Алкалинизированный лидокаин
Введение подщелачивающего лидокаина в манжету эндотрахеальной трубки
Лекарство: Алкалинизированный лидокаин
Введение подщелачивающего лидокаина в манжету эндотрахеальной трубки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота кашля во время пробуждения и после экстубации
Временное ограничение: От появления до 10 минут после экстубации
От появления до 10 минут после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение боли в горле через час после экстубации
Временное ограничение: Оценивается через час после экстубации.
Оценивается через час после экстубации.
Время появления
Временное ограничение: От отмены десфлюрана до экстубации
От отмены десфлюрана до экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Соавторы

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NM2012-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться