A lúgosított lidokain hatékonysága a Remifentanilhoz képest a köhögés előfordulásában az érzéstelenítés során
A lúgosított lidokain hatékonysága az endotracheális tubus mandzsettájában az intravénás remifentanil bolus adagjával összehasonlítva a köhögés gyakoriságára az érzéstelenítés során
Ez a tanulmány az endotrachealis tubus mandzsettájában lévő lúgosított lidokain hatását hasonlítja össze az érzéstelenítés előtt beadott remifentanil bolus dózissal:
- a perioperatív köhögés előfordulásáról
- a dezflurán alapú érzéstelenítés megjelenéséhez szükséges időről
- az extubáció utáni torokfájás előfordulásáról.
A kutatók hipotézise szerint a lúgosított lidokain alkalmazása az endotrachealis tubus mandzsettájában csökkenti a perioperatív köhögés előfordulását a dezflurán alapú érzéstelenítés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felbukkanás az általános érzéstelenítés fontos időszaka, amely során számos probléma jelentkezhet. Az általános érzéstelenítés során köhögést, magas vérnyomást, tachycardiát és izgatottságot figyeltek meg.
A dezflurán egy újabb illékony anyag, amely lehetővé teszi az érzéstelenítésből való korai felépülést. Ez az ágens korábbi elbocsátáshoz és a műtét utáni normális tevékenység gyorsabb visszaállításához vezetett. Dezflurán alapú érzéstelenítést követően azonban a köhögés előfordulási gyakorisága körülbelül 70%. Különféle technikákat és gyógyszereket tanulmányoztak a köhögés csökkentésére a megjelenés során.
Többek között az intravénásan, helyileg vagy mandzsettán belül adott lidokain szerepét tanulmányozták. A mandzsettán belüli lúgosított lidokain alkalmazása hatékonynak bizonyult az érzéstelenítés során fellépő köhögés előfordulásának csökkentésében.
Ezenkívül van néhány bizonyíték, amely alátámasztja az intravénás opioidok beadását az általános érzéstelenítés előtt a perioperatív köhögés, az izgatottság és a hemodinamikai stimuláció csökkentése érdekében. Az alkalmazott opioidok típusától függően azonban ez késleltetheti az érzéstelenítésből való megjelenést. Kimutatták, hogy az izofluránnal mint illékony szerrel kombinált remifentanil infúzió hatása csökkenti a perioperatív köhögés előfordulását anélkül, hogy késlelteti az érzéstelenítés megjelenését. A remifentanil bolus adagjai az extubációra adott hemodinamikai válasz csökkentésében is hatásosnak bizonyultak.
E két módozat (lúgosított lidokain és remifentanil) hatását soha nem hasonlították össze. Ez a tanulmány felméri, hogy mennyire hatékonyak a perioperatív köhögés megelőzésében egy dezflurán alapú érzéstelenítés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves betegek
- Fizikai állapot 1-3
- Orális endotracheális intubációt igénylő, általános érzéstelenítésben elektív műtéten áteső betegek (kivéve a fej-nyaki műtétet)
- A műtét várható időtartama legalább 1,5 óra.
Kizárási kritériumok:
- Az ACE-gátlók jelenlegi alkalmazása
- Krónikus köhögés
- Asztma vagy súlyos tüdőbetegség
- Tüdőrendszeri fertőzés
- Várhatóan nehéz intubáció
- Az opioidok jelenlegi használata
- A köhögés elleni gyógyszer jelenlegi alkalmazása
- Ellenjavallat remifentanil, lidokain
- Terhesség
- Tünetekkel járó szív-, vese- vagy májbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Intravénás remifentanil bolus adagolása a dezflurán alapú érzéstelenítés megjelenése előtt
|
Intravénás remifentanil bolus adagja 0,25 mcg/ttkg egyszer adva az általános érzéstelenítés megjelenése előtt
|
|
KÍSÉRLETI: Lúgosított lidokain
Lúgosított lidokain beadása az endotracheális tubus mandzsettájába
|
Lúgosított lidokain beadása az endotracheális tubus mandzsettájába
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Köhögés előfordulása felbukkanáskor és extubáció után
Időkeret: A kikeléstől az extubálás után 10 percig
|
A kikeléstől az extubálás után 10 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A torokfájás előfordulása egy órával az extubálás után
Időkeret: Az extubálás után egy órával értékeljük
|
Az extubálás után egy órával értékeljük
|
|
Ideje a megjelenéshez
Időkeret: A Desflurane abbahagyásától az extubálásig
|
A Desflurane abbahagyásától az extubálásig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Köhögés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Remifentanil
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NM2012-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .