Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zalkalizowanej lidokainy w porównaniu z remifentanylem na częstość występowania kaszlu podczas wprowadzania znieczulenia

25 października 2012 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Skuteczność zalkalizowanej lidokainy w mankiecie rurki dotchawiczej w porównaniu z dawką bolusa dożylnego remifentanylu na częstość występowania kaszlu podczas wybudzania znieczulenia

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu zalkalizowanej lidokainy w mankiecie rurki dotchawiczej z bolusem remifentanylu podanym przed pojawieniem się znieczulenia:

  • na występowanie kaszlu okołooperacyjnego
  • czasu potrzebnego do wystąpienia znieczulenia opartego na desfluranie
  • na częstość występowania bólu gardła po ekstubacji.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​zastosowanie zalkalizowanej lidokainy w mankiecie rurki intubacyjnej zmniejszy częstość okołooperacyjnego kaszlu po znieczuleniu desfluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojawienie się jest ważnym okresem znieczulenia ogólnego, podczas którego może wystąpić kilka problemów. Podczas wprowadzania znieczulenia ogólnego obserwowano kaszel, nadciśnienie tętnicze, tachykardię i pobudzenie.

Desfluran jest nowszym środkiem lotnym, umożliwiającym wczesne wybudzanie ze znieczulenia. Środek ten doprowadził do wcześniejszego wypisu i szybszego powrotu do normalnej aktywności po operacji. Jednak częstość występowania kaszlu około 70% została zgłoszona po znieczuleniu opartym na desfluranie. Badano różne techniki i leki w celu zmniejszenia kaszlu podczas wychodzenia z krtani.

Badano między innymi rolę lidokainy podawanej dożylnie, miejscowo lub przez mankiet. Udowodniono, że zastosowanie alkalizowanej lidokainy wewnątrz mankietu zmniejsza częstość występowania kaszlu podczas pojawiania się znieczulenia.

Ponadto istnieją dowody przemawiające za podawaniem dożylnym opioidów przed wystąpieniem znieczulenia ogólnego w celu zmniejszenia okołooperacyjnego kaszlu, pobudzenia i stymulacji hemodynamicznej. Jednak w zależności od rodzaju podanych opioidów może to opóźnić wybudzenie ze znieczulenia. Wykazano, że wlew remifentanylu w skojarzeniu z izofluranem jako substancją wziewną zmniejsza częstość kaszlu w okresie okołooperacyjnym bez opóźniania pojawienia się znieczulenia. Udowodniono również, że bolusowe dawki remifentanylu zmniejszają odpowiedź hemodynamiczną na ekstubację.

Nigdy nie porównywano wpływu tych dwóch modalności (alkalizowana lidokaina i remifentanyl). W tym badaniu zostanie oceniona ich skuteczność w zapobieganiu okołooperacyjnemu kaszlowi po znieczuleniu desfluranem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-80 lat
  • Stan fizyczny 1-3
  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wymagającym ustnej intubacji dotchawiczej (z wyłączeniem operacji głowy i szyi)
  • Przewidywany czas trwania zabiegu co najmniej 1,5 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zastosowanie inhibitora ACE
  • Przewlekły kaszel
  • Astma lub ciężka choroba płuc
  • Zakażenie dróg oddechowych
  • Przewidywana trudna intubacja
  • Bieżące stosowanie opioidów
  • Obecne zastosowanie leku na kaszel
  • Przeciwwskazania do remifentanylu, lidokainy
  • Ciąża
  • Objawowa choroba serca, nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanyl 0,25 mcg/kg
Podanie bolusa dożylnego remifentanylu przed wystąpieniem znieczulenia desfluranem
Lek: Remifentanyl
Dawka bolusowa remifentanylu dożylnego 0,25 mcg/kg podana jednorazowo przed wystąpieniem znieczulenia ogólnego
EKSPERYMENTALNY: Alkalizowana lidokaina
Podawanie zalkalizowanej lidokainy w mankiecie rurki dotchawiczej
Lek: Alkalizowana lidokaina
Podawanie zalkalizowanej lidokainy w mankiecie rurki dotchawiczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania kaszlu podczas wybudzania i po ekstubacji
Ramy czasowe: Od wynurzenia do 10 minut po ekstubacji
Od wynurzenia do 10 minut po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie bólu gardła godzinę po ekstubacji
Ramy czasowe: Oceniono godzinę po ekstubacji
Oceniono godzinę po ekstubacji
Czas na powstanie
Ramy czasowe: Od odstawienia Desfluranu do ekstubacji
Od odstawienia Desfluranu do ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Współpracownicy

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NM2012-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkalizowana lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj