- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01451840
마취출현시 기침 발생에 대한 알칼리화 리도카인과 레미펜타닐의 효능
마취 발현 시 기침 발생에 대한 정주용 레미펜타닐 볼루스 용량과 비교한 기관내관 커프에서의 알칼리화 리도카인의 효능
이 연구는 기관내 튜브 커프의 알칼리화 리도카인 효과를 마취가 시작되기 전에 주어진 볼루스 용량의 레미펜타닐과 비교하기 위해 고안되었습니다.
- 수술 전후 기침 발생률에 대해
- 데스플루란 기반 마취의 출현에 필요한 시간
- 발관 후 인후통 발생률.
연구자의 가설은 기관내관 커프에 알칼리화된 리도카인을 사용하면 데스플루란 기반 마취 후 수술 전후 기침 발생률이 감소한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
출현은 몇 가지 문제가 발생할 수 있는 전신 마취의 중요한 기간입니다. 기침, 고혈압, 빈맥 및 초조가 전신 마취가 나타나는 동안 관찰되었습니다.
Desflurane은 마취에서 조기 회복을 가능하게 하는 새로운 휘발성 약제입니다. 이 제제는 수술 후 조기 퇴원 및 정상 활동의 보다 신속한 재개를 유도했습니다. 그러나 데스플루란 기반 마취 후 약 70%의 기침 발생률이 보고되었습니다. 출현 중 기침을 줄이기 위해 다양한 기술과 약물이 연구되었습니다.
무엇보다도 정맥 내, 국소 또는 커프 내 투여된 리도카인의 역할이 연구되었습니다. 인트라커프 알칼리화 리도카인의 사용은 마취 중 기침 발생률을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
또한, 수술 전후 기침, 초조 및 혈역학적 자극을 줄이기 위해 전신 마취가 나타나기 전에 정맥 내 아편유사제를 투여하는 것을 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있습니다. 그러나 주어진 오피오이드의 유형에 따라 마취에서 나오는 것을 지연시킬 수 있습니다. 레미펜타닐 주입은 휘발성 물질인 이소플루란과 병용하여 마취 출현을 지연시키지 않으면서 수술 전후 기침의 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. remifentanil의 일시 투여량은 또한 발관에 대한 혈역학적 반응을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 두 가지 방식(알칼리화된 리도카인 및 레미펜타닐)의 효과는 비교된 적이 없습니다. 이 연구는 데스플루란 기반 마취 후 수술 전후 기침을 예방하는 효능을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세의 환자
- 신체 상태 1-3
- 구강 기관 내 삽관을 필요로 하는 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 환자(두경부 수술 제외)
- 최소 1.5시간의 수술 예상 시간.
제외 기준:
- ACE 억제제의 현재 사용
- 만성 기침
- 천식 또는 중증 폐질환
- 폐관 감염
- 예상되는 어려운 삽관
- 오피오이드의 현재 사용
- 기침약의 현재 사용
- 레미펜타닐, 리도카인에 대한 금기
- 임신
- 증상이 있는 심장, 신장 또는 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 레미펜타닐 0.25mcg/kg
데스플루란 기반 마취가 나타나기 전에 레미펜타닐 정주 투여
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전신마취 전 1회 레미펜타닐 0.25mcg/kg 정맥주사
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실험적: 알칼리화 리도카인
기관내관 커프에 알칼리성 리도카인 투여
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기관내관 커프에 알칼리성 리도카인 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출현 중 및 발관 후 기침의 발생률
기간: 출현부터 발관 후 10분까지
|
출현부터 발관 후 10분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발관 1시간 후 인후통 발생
기간: 발관 1시간 후 평가
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발관 1시간 후 평가
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출현 시간
기간: Desflurane 중단부터 발관까지
|
Desflurane 중단부터 발관까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NM2012-001
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