- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01451840
Eficácia da lidocaína alcalinizada comparada ao remifentanil na incidência de tosse durante a emergência da anestesia
Eficácia da lidocaína alcalinizada no manguito do tubo endotraqueal em comparação com uma dose em bolus de remifentanil intravenoso na incidência de tosse durante a emergência da anestesia
Este estudo foi desenhado para comparar os efeitos da lidocaína alcalinizada no manguito do tubo endotraqueal com uma dose em bolus de remifentanil administrada antes do início da anestesia:
- sobre a incidência de tosse perioperatória
- sobre o tempo necessário para o surgimento de uma anestesia à base de desflurano
- sobre a incidência de dor de garganta após a extubação.
A hipótese dos investigadores é que o uso de lidocaína alcalinizada no manguito do tubo endotraqueal reduzirá a incidência de tosse perioperatória após uma anestesia baseada em desflurano.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A emergência é um período importante da anestesia geral durante o qual vários problemas podem ocorrer. Tosse, hipertensão, taquicardia e agitação foram observados durante o despertar da anestesia geral.
O desflurano é um agente volátil mais recente que permite a recuperação precoce da anestesia. Este agente levou à alta precoce e retomada mais rápida das atividades normais após a cirurgia. No entanto, uma incidência de tosse em torno de 70% foi relatada após anestesia com desflurano. Diferentes técnicas e drogas têm sido estudadas para reduzir a tosse durante a emergência.
Entre outros, foi estudado o papel da lidocaína administrada por via intravenosa, tópica ou intracuff. O uso de lidocaína alcalinizada intramanguito tem se mostrado eficaz na redução da incidência de tosse durante o despertar da anestesia.
Além disso, existem algumas evidências que apóiam a administração de opioides intravenosos antes do surgimento da anestesia geral para reduzir a tosse perioperatória, agitação e estimulação hemodinâmica. No entanto, dependendo do tipo de opioides administrados, isso pode atrasar a saída da anestesia. O efeito de uma infusão de remifentanil administrado em combinação com isoflurano como agente volátil demonstrou reduzir a incidência de tosse perioperatória sem retardar o surgimento da anestesia. Doses em bolus de remifentanil também se mostraram eficazes na redução da resposta hemodinâmica à extubação.
O efeito dessas duas modalidades (lidocaína alcalinizada e remifentanil) nunca foi comparado. Este estudo avaliará sua eficácia na prevenção da tosse perioperatória após anestesia com desflurano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 80 anos
- Estado físico 1-3
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral que requerem intubação endotraqueal oral (excluindo cirurgia de cabeça e pescoço)
- Duração esperada da cirurgia de pelo menos 1,5 hora.
Critério de exclusão:
- Uso atual de inibidor da ECA
- Tosse crônica
- Asma ou doença pulmonar grave
- Infecção do trato pulmonar
- Intubação difícil antecipada
- Uso atual de opioides
- Uso atual de remédio para tosse
- Contra-indicação para remifentanil, lidocaína
- Gravidez
- Doença cardíaca, renal ou hepática sintomática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administração de uma dose em bolus de remifentanil intravenoso antes do surgimento de uma anestesia baseada em desflurano
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Dose em bolus de remifentanil intravenoso 0,25 mcg/kg administrado uma vez antes da emergência da anestesia geral
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EXPERIMENTAL: Lidocaína alcalinizada
Administração de lidocaína alcalinizada no balonete do tubo endotraqueal
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Administração de lidocaína alcalinizada no balonete do tubo endotraqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incidência de tosse durante a emergência e após a extubação
Prazo: Da emergência até 10 minutos após a extubação
|
Da emergência até 10 minutos após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de dor de garganta uma hora após a extubação
Prazo: Avaliado uma hora após a extubação
|
Avaliado uma hora após a extubação
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Tempo para emergência
Prazo: Da suspensão do Desflurano até a extubação
|
Da suspensão do Desflurano até a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tosse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Remifentanil
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- NM2012-001
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Ensaios clínicos em Lidocaína alcalinizada
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