Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​alkaliiseret lidokain sammenlignet med remifentanil på forekomsten af ​​hoste under opståen af ​​anæstesi

Effekten af ​​alkaliniseret lidokain i endotrachealrørmanchetten sammenlignet med en bolusdosis af intravenøs remifentanil på forekomsten af ​​hoste under fremkomsten af ​​anæstesi

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne virkningerne af alkaliseret lidocain i endotrachealrørsmanchetten med en bolusdosis af remifentanil givet før fremkomsten af ​​anæstesi:

  • om forekomsten af ​​perioperativ hoste
  • om den tid, der er nødvendig for fremkomsten af ​​en desfluran-baseret anæstesi
  • om forekomsten af ​​ondt i halsen efter ekstubation.

Efterforskernes hypotese er, at brugen af ​​basisk lidocain i endotracheal tube-manchetten vil reducere forekomsten af ​​perioperativ hoste efter en desfluran-baseret anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Emergens er en vigtig periode med generel anæstesi, hvor flere problemer kan opstå. Hoste, hypertension, takykardi og agitation er blevet observeret under fremkomsten af ​​generel anæstesi.

Desflurane er et nyere flygtigt middel, der muliggør tidlig genopretning fra anæstesi. Dette middel har ført til tidligere udskrivning og hurtigere genoptagelse af normale aktiviteter efter operationen. Der er dog rapporteret en forekomst af hoste omkring 70 % efter en desfluran-baseret anæstesi. Forskellige teknikker og lægemidler er blevet undersøgt for at reducere hoste under fremkomst.

Blandt andet er rollen af ​​lidokain givet intravenøst, topisk eller intracuff blevet undersøgt. Brugen af ​​intracuff alkaliniseret lidocain har vist sig effektiv til at reducere forekomsten af ​​hoste under opståen af ​​anæstesi.

Desuden er der nogle beviser, der understøtter administration af intravenøse opioider før fremkomsten af ​​generel anæstesi for at reducere perioperativ hoste, agitation og hæmodynamisk stimulering. Men afhængigt af typen af ​​opioider, der gives, kan dette forsinke fremkomsten fra anæstesi. Effekten af ​​en remifentanil-infusion givet i kombination med isofluran som det flygtige middel har vist sig at reducere forekomsten af ​​perioperativ hoste uden at forsinke fremkomsten af ​​anæstesi. Bolusdoser af remifentanil har også vist sig effektive til at reducere det hæmodynamiske respons på ekstubation.

Effekten af ​​disse to modaliteter (alkaliseret lidocain og remifentanil) er aldrig blevet sammenlignet. Denne undersøgelse vil vurdere deres effektivitet til at forhindre perioperativ hoste efter en desfluran-baseret anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år
  • Fysisk status 1-3
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver oral endotracheal intubation (undtagen hoved- og nakkekirurgi)
  • Forventet operationsvarighed på mindst 1,5 time.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af ACE-hæmmer
  • Kronisk hoste
  • Astma eller alvorlig lungesygdom
  • Lungevejsinfektion
  • Forventet vanskelig intubation
  • Nuværende brug af opioider
  • Nuværende brug af hostemedicin
  • Kontraindikation til remifentanil, lidocain
  • Graviditet
  • Symptomatisk hjerte-, nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administration af en bolusdosis af intravenøs remifentanil før fremkomsten af ​​en desfluran-baseret anæstesi
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 0,25 mcg/kg givet én gang før fremkomsten af ​​generel anæstesi
EKSPERIMENTEL: Alkaliseret lidocain
Administration af basisk lidocain i endotracheal tube-manchetten
Administration af basisk lidocain i endotracheal tube-manchetten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hoste under fremkomst og efter ekstubation
Tidsramme: Fra fremkomst til 10 minutter efter ekstubering
Fra fremkomst til 10 minutter efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af ondt i halsen en time efter ekstubation
Tidsramme: Vurderet en time efter ekstubering
Vurderet en time efter ekstubering
Tid til at komme frem
Tidsramme: Fra seponering af Desflurane til ekstubering
Fra seponering af Desflurane til ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

14. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkaliseret lidocain

3
Abonner