- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01451840
Effekten af alkaliiseret lidokain sammenlignet med remifentanil på forekomsten af hoste under opståen af anæstesi
Effekten af alkaliniseret lidokain i endotrachealrørmanchetten sammenlignet med en bolusdosis af intravenøs remifentanil på forekomsten af hoste under fremkomsten af anæstesi
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne virkningerne af alkaliseret lidocain i endotrachealrørsmanchetten med en bolusdosis af remifentanil givet før fremkomsten af anæstesi:
- om forekomsten af perioperativ hoste
- om den tid, der er nødvendig for fremkomsten af en desfluran-baseret anæstesi
- om forekomsten af ondt i halsen efter ekstubation.
Efterforskernes hypotese er, at brugen af basisk lidocain i endotracheal tube-manchetten vil reducere forekomsten af perioperativ hoste efter en desfluran-baseret anæstesi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emergens er en vigtig periode med generel anæstesi, hvor flere problemer kan opstå. Hoste, hypertension, takykardi og agitation er blevet observeret under fremkomsten af generel anæstesi.
Desflurane er et nyere flygtigt middel, der muliggør tidlig genopretning fra anæstesi. Dette middel har ført til tidligere udskrivning og hurtigere genoptagelse af normale aktiviteter efter operationen. Der er dog rapporteret en forekomst af hoste omkring 70 % efter en desfluran-baseret anæstesi. Forskellige teknikker og lægemidler er blevet undersøgt for at reducere hoste under fremkomst.
Blandt andet er rollen af lidokain givet intravenøst, topisk eller intracuff blevet undersøgt. Brugen af intracuff alkaliniseret lidocain har vist sig effektiv til at reducere forekomsten af hoste under opståen af anæstesi.
Desuden er der nogle beviser, der understøtter administration af intravenøse opioider før fremkomsten af generel anæstesi for at reducere perioperativ hoste, agitation og hæmodynamisk stimulering. Men afhængigt af typen af opioider, der gives, kan dette forsinke fremkomsten fra anæstesi. Effekten af en remifentanil-infusion givet i kombination med isofluran som det flygtige middel har vist sig at reducere forekomsten af perioperativ hoste uden at forsinke fremkomsten af anæstesi. Bolusdoser af remifentanil har også vist sig effektive til at reducere det hæmodynamiske respons på ekstubation.
Effekten af disse to modaliteter (alkaliseret lidocain og remifentanil) er aldrig blevet sammenlignet. Denne undersøgelse vil vurdere deres effektivitet til at forhindre perioperativ hoste efter en desfluran-baseret anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-80 år
- Fysisk status 1-3
- Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver oral endotracheal intubation (undtagen hoved- og nakkekirurgi)
- Forventet operationsvarighed på mindst 1,5 time.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af ACE-hæmmer
- Kronisk hoste
- Astma eller alvorlig lungesygdom
- Lungevejsinfektion
- Forventet vanskelig intubation
- Nuværende brug af opioider
- Nuværende brug af hostemedicin
- Kontraindikation til remifentanil, lidocain
- Graviditet
- Symptomatisk hjerte-, nyre- eller leversygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administration af en bolusdosis af intravenøs remifentanil før fremkomsten af en desfluran-baseret anæstesi
|
Bolus dosis af intravenøs remifentanil 0,25 mcg/kg givet én gang før fremkomsten af generel anæstesi
|
EKSPERIMENTEL: Alkaliseret lidocain
Administration af basisk lidocain i endotracheal tube-manchetten
|
Administration af basisk lidocain i endotracheal tube-manchetten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af hoste under fremkomst og efter ekstubation
Tidsramme: Fra fremkomst til 10 minutter efter ekstubering
|
Fra fremkomst til 10 minutter efter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af ondt i halsen en time efter ekstubation
Tidsramme: Vurderet en time efter ekstubering
|
Vurderet en time efter ekstubering
|
Tid til at komme frem
Tidsramme: Fra seponering af Desflurane til ekstubering
|
Fra seponering af Desflurane til ekstubering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Hoste
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Remifentanil
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- NM2012-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkaliseret lidocain
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetAnæstesi, lokal | Håndkirurgi | Håndledskirurgi | AlbuekirurgiFrankrig
-
Lahey ClinicTrukket tilbage
-
SRI InternationalTKL Research, Inc.Trukket tilbage
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUterin cervikal dysplasiForenede Stater
-
Inonu UniversityAfsluttetSmerter ved injektion af propofol, lidokain, alkaliniseret lidokainKalkun
-
Centro Medico Docente la TrinidadAfsluttet
-
NovartisAfsluttetOndt i halsen på grund af en almindelig forkølelseTyskland
-
Merz North America, Inc.Merz Pharmaceuticals GmbHAfsluttetTegn på ansigtsældning med volumentab i de øvre kinder, nasolabiale folder og marionetlinjerTyskland