- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01451840
Effekten av alkaliisert lidokain sammenlignet med remifentanil på forekomsten av hoste under fremveksten av anestesi
Effekten av alkalisert lidokain i endotrakealrørmansjetten sammenlignet med en bolusdose av intravenøs remifentanil på forekomsten av hoste under anestesi
Denne studien er designet for å sammenligne effekten av alkalisert lidokain i endotrakealrørmansjetten med en bolusdose av remifentanil gitt før anestesi oppstår:
- på forekomsten av perioperativ hoste
- på tiden som trengs for fremveksten av en desfluranbasert anestesi
- på forekomsten av sår hals etter ekstubering.
Utforskerens hypotese er at bruk av alkalisert lidokain i endotrakealtubemansjetten vil redusere forekomsten av perioperativ hoste etter en desfluranbasert anestesi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emergence er en viktig periode med generell anestesi hvor flere problemer kan oppstå. Hoste, hypertensjon, takykardi og agitasjon har blitt observert under opptreden av generell anestesi.
Desflurane er et nyere flyktig middel som tillater tidlig restitusjon fra anestesi. Dette middelet har ført til tidligere utskrivning og raskere gjenopptakelse av normale aktiviteter etter operasjonen. Imidlertid er en forekomst av hoste rundt 70 % rapportert etter en desfluranbasert anestesi. Ulike teknikker og medisiner har blitt studert for å redusere hoste under fremveksten.
Blant annet er rollen til lidokain gitt intravenøst, lokalt eller intracuff blitt studert. Bruken av intracuff alkalinisert lidokain har vist seg å være effektiv for å redusere forekomsten av hoste under oppkomsten av anestesi.
Videre er det noen bevis som støtter administrering av intravenøse opioider før fremkomsten av generell anestesi for å redusere perioperativ hoste, agitasjon og hemodynamisk stimulering. Avhengig av typen opioider som gis, kan dette imidlertid forsinke fremkomsten fra anestesi. Effekten av en remifentanil-infusjon gitt i kombinasjon med isofluran som det flyktige middelet har vist seg å redusere forekomsten av perioperativ hoste uten å forsinke fremveksten av anestesi. Bolusdoser av remifentanil har også vist seg effektive for å redusere den hemodynamiske responsen på ekstubering.
Effekten av disse to modalitetene (alkalisert lidokain og remifentanil) har aldri blitt sammenlignet. Denne studien vil vurdere deres effektivitet for å forhindre perioperativ hoste etter en desfluranbasert anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-80 år
- Fysisk status 1-3
- Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi som krever oral endotrakeal intubasjon (unntatt hode- og nakkekirurgi)
- Forventet operasjonsvarighet på minst 1,5 time.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av ACE-hemmer
- Kronisk hoste
- Astma eller alvorlig lungesykdom
- Lungeveisinfeksjon
- Forventet vanskelig intubasjon
- Nåværende bruk av opioider
- Nåværende bruk av hostemedisin
- Kontraindikasjon mot remifentanil, lidokain
- Svangerskap
- Symptomatisk hjerte-, nyre- eller leversykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administrering av en bolusdose av intravenøs remifentanil før oppkomsten av en desfluranbasert anestesi
|
Bolusdose av intravenøs remifentanil 0,25 mcg/kg gitt én gang før opptreden av generell anestesi
|
|
EKSPERIMENTELL: Alkalisert lidokain
Administrering av alkalisert lidokain i endotrakealtubemansjetten
|
Administrering av alkalisert lidokain i endotrakealtubemansjetten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av hoste under fremkomst og etter ekstubering
Tidsramme: Fra fremkomst til 10 minutter etter ekstubering
|
Fra fremkomst til 10 minutter etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av sår hals en time etter ekstubering
Tidsramme: Vurderes en time etter ekstubering
|
Vurderes en time etter ekstubering
|
|
På tide å dukke opp
Tidsramme: Fra seponering av Desflurane til ekstubering
|
Fra seponering av Desflurane til ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Hoste
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Remifentanil
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- NM2012-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .