Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av alkaliisert lidokain sammenlignet med remifentanil på forekomsten av hoste under fremveksten av anestesi

Effekten av alkalisert lidokain i endotrakealrørmansjetten sammenlignet med en bolusdose av intravenøs remifentanil på forekomsten av hoste under anestesi

Denne studien er designet for å sammenligne effekten av alkalisert lidokain i endotrakealrørmansjetten med en bolusdose av remifentanil gitt før anestesi oppstår:

  • på forekomsten av perioperativ hoste
  • på tiden som trengs for fremveksten av en desfluranbasert anestesi
  • på forekomsten av sår hals etter ekstubering.

Utforskerens hypotese er at bruk av alkalisert lidokain i endotrakealtubemansjetten vil redusere forekomsten av perioperativ hoste etter en desfluranbasert anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Emergence er en viktig periode med generell anestesi hvor flere problemer kan oppstå. Hoste, hypertensjon, takykardi og agitasjon har blitt observert under opptreden av generell anestesi.

Desflurane er et nyere flyktig middel som tillater tidlig restitusjon fra anestesi. Dette middelet har ført til tidligere utskrivning og raskere gjenopptakelse av normale aktiviteter etter operasjonen. Imidlertid er en forekomst av hoste rundt 70 % rapportert etter en desfluranbasert anestesi. Ulike teknikker og medisiner har blitt studert for å redusere hoste under fremveksten.

Blant annet er rollen til lidokain gitt intravenøst, lokalt eller intracuff blitt studert. Bruken av intracuff alkalinisert lidokain har vist seg å være effektiv for å redusere forekomsten av hoste under oppkomsten av anestesi.

Videre er det noen bevis som støtter administrering av intravenøse opioider før fremkomsten av generell anestesi for å redusere perioperativ hoste, agitasjon og hemodynamisk stimulering. Avhengig av typen opioider som gis, kan dette imidlertid forsinke fremkomsten fra anestesi. Effekten av en remifentanil-infusjon gitt i kombinasjon med isofluran som det flyktige middelet har vist seg å redusere forekomsten av perioperativ hoste uten å forsinke fremveksten av anestesi. Bolusdoser av remifentanil har også vist seg effektive for å redusere den hemodynamiske responsen på ekstubering.

Effekten av disse to modalitetene (alkalisert lidokain og remifentanil) har aldri blitt sammenlignet. Denne studien vil vurdere deres effektivitet for å forhindre perioperativ hoste etter en desfluranbasert anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-80 år
  • Fysisk status 1-3
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi som krever oral endotrakeal intubasjon (unntatt hode- og nakkekirurgi)
  • Forventet operasjonsvarighet på minst 1,5 time.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av ACE-hemmer
  • Kronisk hoste
  • Astma eller alvorlig lungesykdom
  • Lungeveisinfeksjon
  • Forventet vanskelig intubasjon
  • Nåværende bruk av opioider
  • Nåværende bruk av hostemedisin
  • Kontraindikasjon mot remifentanil, lidokain
  • Svangerskap
  • Symptomatisk hjerte-, nyre- eller leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Administrering av en bolusdose av intravenøs remifentanil før oppkomsten av en desfluranbasert anestesi
Bolusdose av intravenøs remifentanil 0,25 mcg/kg gitt én gang før opptreden av generell anestesi
EKSPERIMENTELL: Alkalisert lidokain
Administrering av alkalisert lidokain i endotrakealtubemansjetten
Administrering av alkalisert lidokain i endotrakealtubemansjetten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av hoste under fremkomst og etter ekstubering
Tidsramme: Fra fremkomst til 10 minutter etter ekstubering
Fra fremkomst til 10 minutter etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av sår hals en time etter ekstubering
Tidsramme: Vurderes en time etter ekstubering
Vurderes en time etter ekstubering
På tide å dukke opp
Tidsramme: Fra seponering av Desflurane til ekstubering
Fra seponering av Desflurane til ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere