Eficacia de la lidocaína alcalinizada en comparación con el remifentanilo en la incidencia de tos durante la aparición de la anestesia
Eficacia de la lidocaína alcalinizada en el manguito del tubo endotraqueal en comparación con una dosis en bolo de remifentanilo intravenoso en la incidencia de tos durante la aparición de la anestesia
Este estudio está diseñado para comparar los efectos de la lidocaína alcalinizada en el manguito del tubo endotraqueal con una dosis en bolo de remifentanilo administrada antes de la aparición de la anestesia:
- sobre la incidencia de tos perioperatoria
- sobre el tiempo necesario para la aparición de una anestesia a base de desflurano
- sobre la incidencia de dolor de garganta después de la extubación.
La hipótesis de los investigadores es que el uso de lidocaína alcalinizada en el manguito del tubo endotraqueal reducirá la incidencia de tos perioperatoria después de una anestesia basada en desflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La emergencia es un período importante de anestesia general durante el cual pueden ocurrir varios problemas. Se han observado tos, hipertensión, taquicardia y agitación durante la emergencia de la anestesia general.
El desflurano es un agente volátil más nuevo que permite una recuperación temprana de la anestesia. Este agente ha llevado a un alta más temprana y una reanudación más rápida de las actividades normales después de la cirugía. Sin embargo, se ha informado una incidencia de tos de alrededor del 70% después de una anestesia basada en desflurano. Se han estudiado diferentes técnicas y fármacos para reducir la tos durante la emergencia.
Entre otros, se ha estudiado el papel de la lidocaína administrada por vía intravenosa, tópica o intramanguito. Se ha demostrado que el uso de lidocaína alcalinizada intramanguito es eficaz para reducir la incidencia de tos durante la emergencia de la anestesia.
Además, hay algunas pruebas que respaldan la administración de opioides intravenosos antes de la aparición de la anestesia general para reducir la tos, la agitación y la estimulación hemodinámica perioperatorias. Sin embargo, según el tipo de opioides administrados, esto puede retrasar la salida de la anestesia. Se ha demostrado que el efecto de una infusión de remifentanilo administrada en combinación con isoflurano como agente volátil reduce la incidencia de tos perioperatoria sin retrasar la aparición de la anestesia. Las dosis en bolo de remifentanilo también han demostrado ser eficaces para reducir la respuesta hemodinámica a la extubación.
Nunca se ha comparado el efecto de estas dos modalidades (lidocaína alcalinizada y remifentanilo). Este estudio evaluará su eficacia para prevenir la tos perioperatoria después de una anestesia basada en desflurano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Estado físico 1-3
- Pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general que requieren intubación endotraqueal oral (excluyendo cirugía de cabeza y cuello)
- Duración esperada de la cirugía de al menos 1,5 horas.
Criterio de exclusión:
- Uso actual del inhibidor de la ECA
- Tos crónica
- Asma o enfermedad pulmonar grave
- Infección del tracto pulmonar
- Intubación difícil anticipada
- Uso actual de opioides
- Uso actual de medicamentos para la tos
- Contraindicación para remifentanilo, lidocaína
- El embarazo
- Enfermedad cardiaca, renal o hepática sintomática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Remifentanilo 0,25 mcg/kg
Administración de una dosis en bolo de remifentanilo intravenoso antes de la aparición de una anestesia basada en desflurano
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Dosis en bolo de remifentanilo intravenoso de 0,25 mcg/kg administrada una vez antes de la aparición de la anestesia general
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EXPERIMENTAL: Lidocaína alcalinizada
Administración de lidocaína alcalinizada en el manguito del tubo endotraqueal
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Administración de lidocaína alcalinizada en el manguito del tubo endotraqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de tos durante la emergencia y después de la extubación
Periodo de tiempo: Desde la emergencia hasta 10 minutos después de la extubación
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Desde la emergencia hasta 10 minutos después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de dolor de garganta una hora después de la extubación
Periodo de tiempo: Evaluado una hora después de la extubación
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Evaluado una hora después de la extubación
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Tiempo de emergencia
Periodo de tiempo: Desde la suspensión de Desflurane hasta la extubación
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Desde la suspensión de Desflurane hasta la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Tos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Remifentanilo
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- NM2012-001
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