Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gealkaliseerde lidocaïne in vergelijking met remifentanil op de incidentie van hoesten tijdens het ontstaan ​​van anesthesie

Werkzaamheid van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale buis in vergelijking met een bolusdosis intraveneuze remifentanil op de incidentie van hoesten tijdens het ontstaan ​​van anesthesie

Deze studie is opgezet om de effecten van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale tube te vergelijken met een bolusdosis remifentanil die wordt toegediend voordat de anesthesie intreedt:

  • over de incidentie van perioperatieve hoest
  • over de tijd die nodig is voor het intreden van een op desfluraan gebaseerde anesthesie
  • over de incidentie van keelpijn na extubatie.

De hypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale tube de incidentie van peri-operatieve hoest na een op desfluraan gebaseerde anesthesie zal verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De opkomst is een belangrijke periode van algemene anesthesie waarin verschillende problemen kunnen optreden. Hoesten, hypertensie, tachycardie en agitatie zijn waargenomen tijdens het opkomen van algehele anesthesie.

Desfluraan is een nieuwer vluchtig middel dat een snel herstel van anesthesie mogelijk maakt. Dit middel heeft geleid tot eerder ontslag en snellere hervatting van normale activiteiten na de operatie. Er is echter een hoestincidentie van ongeveer 70% gemeld na een op desfluraan gebaseerde anesthesie. Er zijn verschillende technieken en medicijnen bestudeerd om hoesten tijdens het opkomen te verminderen.

Onder andere de rol van lidocaïne die intraveneus, topisch of intracuff wordt toegediend, is bestudeerd. Het gebruik van alkalisch gemaakte lidocaïne in de manchet is effectief gebleken om de incidentie van hoesten tijdens het opkomen van anesthesie te verminderen.

Bovendien is er enig bewijs dat de toediening van intraveneuze opioïden voorafgaand aan het optreden van algemene anesthesie ondersteunt om perioperatief hoesten, agitatie en hemodynamische stimulatie te verminderen. Afhankelijk van het type opioïden dat wordt gegeven, kan dit echter het ontwaken uit de anesthesie vertragen. Er is aangetoond dat het effect van een remifentanil-infuus in combinatie met isofluraan als het vluchtige middel de incidentie van perioperatieve hoest vermindert zonder het optreden van anesthesie te vertragen. Bolusdoses remifentanil zijn ook effectief gebleken om de hemodynamische respons op extubatie te verminderen.

Het effect van deze twee modaliteiten (gealkaliseerde lidocaïne en remifentanil) is nog nooit vergeleken. Deze studie zal hun werkzaamheid beoordelen om peri-operatieve hoest te voorkomen na een op desfluraan gebaseerde anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-80 jaar
  • Fysieke toestand 1-3
  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie waarbij orale endotracheale intubatie nodig is (exclusief hoofd-halschirurgie)
  • Verwachte operatieduur van minimaal 1,5 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​​​gebruik van ACE-remmer
  • Chronische hoest
  • Astma of ernstige longziekte
  • Longweginfectie
  • Verwachte moeilijke intubatie
  • Huidig ​​​​gebruik van opioïden
  • Huidig ​​​​gebruik van hoestmiddel
  • Contra-indicatie voor remifentanil, lidocaïne
  • Zwangerschap
  • Symptomatische hart-, nier- of leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Toediening van een intraveneuze bolusdosis remifentanil vóór aanvang van een op desfluraan gebaseerde anesthesie
Bolusdosis remifentanil intraveneus 0,25 mcg/kg eenmaal gegeven vóór het intreden van algehele anesthesie
EXPERIMENTEEL: Gealkaliseerde lidocaïne
Toediening van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale tube
Toediening van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale buis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van hoesten tijdens opkomst en na extubatie
Tijdsspanne: Vanaf opkomst tot 10 minuten na extubatie
Vanaf opkomst tot 10 minuten na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van keelpijn een uur na extubatie
Tijdsspanne: Beoordeeld een uur na extubatie
Beoordeeld een uur na extubatie
Tijd voor opkomst
Tijdsspanne: Van stopzetting van desfluraan tot extubatie
Van stopzetting van desfluraan tot extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren