- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01451840
Werkzaamheid van gealkaliseerde lidocaïne in vergelijking met remifentanil op de incidentie van hoesten tijdens het ontstaan van anesthesie
Werkzaamheid van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale buis in vergelijking met een bolusdosis intraveneuze remifentanil op de incidentie van hoesten tijdens het ontstaan van anesthesie
Deze studie is opgezet om de effecten van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale tube te vergelijken met een bolusdosis remifentanil die wordt toegediend voordat de anesthesie intreedt:
- over de incidentie van perioperatieve hoest
- over de tijd die nodig is voor het intreden van een op desfluraan gebaseerde anesthesie
- over de incidentie van keelpijn na extubatie.
De hypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale tube de incidentie van peri-operatieve hoest na een op desfluraan gebaseerde anesthesie zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De opkomst is een belangrijke periode van algemene anesthesie waarin verschillende problemen kunnen optreden. Hoesten, hypertensie, tachycardie en agitatie zijn waargenomen tijdens het opkomen van algehele anesthesie.
Desfluraan is een nieuwer vluchtig middel dat een snel herstel van anesthesie mogelijk maakt. Dit middel heeft geleid tot eerder ontslag en snellere hervatting van normale activiteiten na de operatie. Er is echter een hoestincidentie van ongeveer 70% gemeld na een op desfluraan gebaseerde anesthesie. Er zijn verschillende technieken en medicijnen bestudeerd om hoesten tijdens het opkomen te verminderen.
Onder andere de rol van lidocaïne die intraveneus, topisch of intracuff wordt toegediend, is bestudeerd. Het gebruik van alkalisch gemaakte lidocaïne in de manchet is effectief gebleken om de incidentie van hoesten tijdens het opkomen van anesthesie te verminderen.
Bovendien is er enig bewijs dat de toediening van intraveneuze opioïden voorafgaand aan het optreden van algemene anesthesie ondersteunt om perioperatief hoesten, agitatie en hemodynamische stimulatie te verminderen. Afhankelijk van het type opioïden dat wordt gegeven, kan dit echter het ontwaken uit de anesthesie vertragen. Er is aangetoond dat het effect van een remifentanil-infuus in combinatie met isofluraan als het vluchtige middel de incidentie van perioperatieve hoest vermindert zonder het optreden van anesthesie te vertragen. Bolusdoses remifentanil zijn ook effectief gebleken om de hemodynamische respons op extubatie te verminderen.
Het effect van deze twee modaliteiten (gealkaliseerde lidocaïne en remifentanil) is nog nooit vergeleken. Deze studie zal hun werkzaamheid beoordelen om peri-operatieve hoest te voorkomen na een op desfluraan gebaseerde anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-80 jaar
- Fysieke toestand 1-3
- Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie waarbij orale endotracheale intubatie nodig is (exclusief hoofd-halschirurgie)
- Verwachte operatieduur van minimaal 1,5 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van ACE-remmer
- Chronische hoest
- Astma of ernstige longziekte
- Longweginfectie
- Verwachte moeilijke intubatie
- Huidig gebruik van opioïden
- Huidig gebruik van hoestmiddel
- Contra-indicatie voor remifentanil, lidocaïne
- Zwangerschap
- Symptomatische hart-, nier- of leverziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentanil 0,25 mcg/kg
Toediening van een intraveneuze bolusdosis remifentanil vóór aanvang van een op desfluraan gebaseerde anesthesie
|
Bolusdosis remifentanil intraveneus 0,25 mcg/kg eenmaal gegeven vóór het intreden van algehele anesthesie
|
|
EXPERIMENTEEL: Gealkaliseerde lidocaïne
Toediening van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale tube
|
Toediening van gealkaliseerde lidocaïne in de manchet van de endotracheale buis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van hoesten tijdens opkomst en na extubatie
Tijdsspanne: Vanaf opkomst tot 10 minuten na extubatie
|
Vanaf opkomst tot 10 minuten na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van keelpijn een uur na extubatie
Tijdsspanne: Beoordeeld een uur na extubatie
|
Beoordeeld een uur na extubatie
|
|
Tijd voor opkomst
Tijdsspanne: Van stopzetting van desfluraan tot extubatie
|
Van stopzetting van desfluraan tot extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Hoesten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Remifentanil
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- NM2012-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .