- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01451840
Efficacité de la lidocaïne alcalinisée par rapport au rémifentanil sur l'incidence de la toux lors de l'émergence de l'anesthésie
Efficacité de la lidocaïne alcalinisée dans le brassard du tube endotrachéal par rapport à une dose bolus de rémifentanil intraveineux sur l'incidence de la toux lors de l'émergence de l'anesthésie
Cette étude est conçue pour comparer les effets de la lidocaïne alcalinisée dans le brassard du tube endotrachéal à une dose bolus de rémifentanil administrée avant l'émergence de l'anesthésie :
- sur l'incidence de la toux périopératoire
- sur le temps nécessaire à l'apparition d'une anesthésie à base de desflurane
- sur l'incidence des maux de gorge après extubation.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'utilisation de lidocaïne alcalinisée dans le ballonnet du tube endotrachéal réduira l'incidence de la toux périopératoire après une anesthésie à base de desflurane.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'émergence est une période importante de l'anesthésie générale durant laquelle plusieurs problèmes peuvent survenir. Toux, hypertension, tachycardie et agitation ont été observées lors de l'émergence de l'anesthésie générale.
Le desflurane est un nouvel agent volatil permettant une récupération précoce après une anesthésie. Cet agent a entraîné une sortie plus précoce et une reprise plus rapide des activités normales après la chirurgie. Cependant, une incidence de toux d'environ 70 % a été rapportée après une anesthésie à base de desflurane. Différentes techniques et médicaments ont été étudiés pour réduire la toux lors de l'émergence.
Entre autres, le rôle de la lidocaïne administrée par voie intraveineuse, topique ou intracuff a été étudié. L'utilisation de lidocaïne alcalinisée intra-ballonnet s'est avérée efficace pour réduire l'incidence de la toux lors de l'émergence de l'anesthésie.
De plus, il existe certaines preuves à l'appui de l'administration d'opioïdes intraveineux avant l'émergence de l'anesthésie générale pour réduire la toux, l'agitation et la stimulation hémodynamique périopératoires. Cependant, selon le type d'opioïdes administrés, cela peut retarder la sortie de l'anesthésie. Il a été démontré que l'effet d'une perfusion de rémifentanil administrée en association avec l'isoflurane en tant qu'agent volatil réduit l'incidence de la toux périopératoire sans retarder l'apparition de l'anesthésie. Des bolus de rémifentanil se sont également avérés efficaces pour réduire la réponse hémodynamique à l'extubation.
L'effet de ces deux modalités (lidocaïne alcalinisée et rémifentanil) n'a jamais été comparé. Cette étude évaluera leur efficacité pour prévenir la toux périopératoire après une anesthésie à base de desflurane.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- État physique 1-3
- Patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale orale (à l'exclusion de la chirurgie de la tête et du cou)
- Durée prévue de la chirurgie d'au moins 1,5 heure.
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de l'inhibiteur de l'ECA
- Une toux chronique
- Asthme ou maladie pulmonaire grave
- Infection des voies pulmonaires
- Intubation difficile anticipée
- Consommation actuelle d'opioïdes
- Utilisation actuelle de médicaments contre la toux
- Contre-indication au rémifentanil, lidocaïne
- Grossesse
- Maladie cardiaque, rénale ou hépatique symptomatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Rémifentanil 0,25 mcg/kg
Administration d'un bolus de rémifentanil intraveineux avant l'émergence d'une anesthésie à base de desflurane
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Dose bolus de rémifentanil intraveineux de 0,25 mcg/kg administrée une fois avant l'émergence de l'anesthésie générale
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EXPÉRIMENTAL: Lidocaïne alcalinisée
Administration de lidocaïne alcalinisée dans le ballonnet du tube endotrachéal
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Administration de lidocaïne alcalinisée dans le ballonnet de la sonde endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de la toux pendant l'émergence et après l'extubation
Délai: De l'émergence jusqu'à 10 minutes après l'extubation
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De l'émergence jusqu'à 10 minutes après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des maux de gorge une heure après l'extubation
Délai: Évalué une heure après l'extubation
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Évalué une heure après l'extubation
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Temps d'émergence
Délai: De l'arrêt du Desflurane jusqu'à l'extubation
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De l'arrêt du Desflurane jusqu'à l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie Massicotte, MD,FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Signes et symptômes respiratoires
- Toux
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Rémifentanil
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- NM2012-001
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