12týdenní studie hodnotící změnu závažnosti psoriázy a úrovně stresu pomocí TEN

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacient, muž nebo žena jakékoli rasy, starší 18 let.
• Střední (>3 až <10% BSA) s PASI alespoň 6 a méně než 12 nebo závažná (≥10% BSA) ložisková psoriáza s minimálním skóre PASI 12.
• Subjekt s diagnózou psoriázy alespoň 6 měsíců před vstupem do studie.
• Subjekty, které byly v minulosti léčeny na psoriázu a v současnosti nejsou léčeny, nebo subjekty, které jsou na stabilní léčbě psoriázy, u které se očekává, že zůstane nezměněna po celou dobu trvání.
• Subjekty, které nebyly v minulosti léčeny psoriázou, by měly být v posledních 4 týdnech stabilní ve svém onemocnění.

Kritéria vyloučení:

• Podtypy guttátní, erytrodermické nebo pustulární psoriázy.
• Důkazy o jiných kožních onemocněních než psoriáza, které by interferovaly s hodnocením psoriázy související se studií.
• Nestabilní psoriáza nebo nestabilní léčba psoriázy po celou dobu trvání studie.
• Subjektům se středně těžkou psoriázou není dovoleno používat souběžnou systémovou léčbu psoriázy (tj. fototerapii, perorální podání, biologické léky atd.). Topické léky jsou povoleny;
• Subjektům s těžkou psoriázou je povoleno používat jakoukoli souběžnou terapii psoriázy za předpokladu, že stav onemocnění je stabilní po dobu ≥ 2 měsíců a splňují minimální požadavky PASI.
• Kardiostimulátor, implantovaný defibrilátor nebo jiné implantované kovové nebo elektronické zařízení.