- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01463761
Autonomní nervový systém, únava a intolerance fyzického tréninku a přetrénování u vrcholových sportovců
5. března 2013 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Autonomní nervový systém, únava a intolerance fyzického tréninku a přetrénování u vrcholových sportovců. Multicentrická studie
Sportovní trénink má za cíl zvýšit výkon sportovce (nadměrná kompenzace).
K tomu musí sportovec projít obdobími únavy a nižší výkonnosti (přetěžování).
Je-li tréninkový plán vyvážený, je tato únava krátká a reverzibilní. Pokud je tréninková zátěž příliš velká nebo jsou příliš krátké doby na zotavení, může to vést k perzistentní únavě, která může být reverzibilní pouze dlouhodobě.
Tento stav únavy je součástí širšího klinického obrazu přetrénování, který zahrnuje výrazné změny ve výkonnosti i poruchy nálady a spánku.
Bylo hodnoceno mnoho predikčních a charakterizačních metod založených na biologických markerech, které však nebyly ve sportovním tréninku uvedeny do praxe kvůli překážkám, jako je spolehlivost, interindividuální variabilita a vysoké náklady.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit nový přístup založený na variabilitě srdeční frekvence jedince (RR variabilita), což je způsob měření aktivity autonomního nervového systému (ASN).
Je neinvazivní, nízkonákladová a již se osvědčila při sledování zdraví sportovců.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují popsat variace těchto regulačních faktorů ANS v průběhu celého roku v populaci sportovců na vysoké úrovni, aby bylo možné změřit změny v regulaci, které mohou předpovídat potenciální únavu a nesnášenlivost fyzického tréninku, pokud se takový syndrom objeví. byli pozorováni ve studijní skupině.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
131
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Albertville, Francie, 73200
- CH Albertville Moutiers
-
Besancon, Francie, 25000
- CHU de Besancon
-
Bobigny, Francie, 93000
- Université Paris XIII
-
Grenoble, Francie, 38000
- CHU de Grenoble
-
Pointe A Pitre, Francie, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
-
Premanon, Francie, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
-
Saint-Etienne, Francie, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
Toulouse, Francie, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sportovec na vysoké úrovni, zapsaný v ministerstvem uznávaném Pôle
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovec na vysoké úrovni, zapsaný v ministerstvem uznávaném Pôle
- Účastník podepsal formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Potvrzený syndrom současného přetrénování
- Známé těhotenství při zařazení
- Sportovec užívající kardio-inhibitory nebo kardio-akcelerátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
sportovci na vysoké úrovni
Sportovec na vysoké úrovni, zapsaný v ministerstvem uznávaném Pôle
|
Tato aktivita ANS se měří nočními záznamy srdeční frekvence s Holterovým EKG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita autonomního nervového systému (ANS).
Časové okno: Jeden rok
|
Tento ANS je měřen během noci pomocí spektrální analýzy noční variability srdeční frekvence.
|
Jeden rok
|
|
Únava a fyzický trénink
Časové okno: Jeden rok
|
Únava a fyzický trénink potenciálně v důsledku přetrénování, podezření na velmi výrazné, dlouhodobé zhoršení výkonnosti
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kinetika aktivity ANS
Časové okno: Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
|
ANS se měří během noci pomocí spektrální analýzy noční variability srdeční frekvence
|
Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
|
|
test ortostázy
Časové okno: Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
|
Měření aktivity ANS (variabilita RR) při přechodu aktivní ortostázy po ranním probuzení
|
Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
|
|
Dotazník Francouzské společnosti sportovního lékařství
Časové okno: Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
|
Dotazník byl navržen tak, aby odhalil časné známky přetrénování.
Obsahuje 54 otázek ano/ne.
Subjekty, které odpoví „ano“ na více než 20 otázek, jsou považovány za ohrožené přetrénováním.
|
Každých 15 dní (od zařazení do jednoho roku)
|
|
Dotazník POMS (Profile of Mood States).
Časové okno: Každé 3 měsíce (od zařazení do zařazení)
|
Každé 3 měsíce (od zařazení do zařazení)
|
|
|
Dotazník kvality spánku
Časové okno: Každé 3 měsíce (od zařazení do jednoho roku)
|
Dotazník si vyplníte sami.
Obsahuje dvě části.
První část se skládá z několika otázek týkajících se spánku během předchozí noci.
Druhá část je zaměřena na zhodnocení zátěže fyzickou námahou během tréninku (tréninků) předchozího dne.
Účastníci budou vyplňovat jeden dotazník/den po celý týden.
Každé období dotazníku se musí shodovat s obdobím tréninku (mezisezóna, objem, intenzita nebo soutěž).
|
Každé 3 měsíce (od zařazení do jednoho roku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
2. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0908073
- 2009-A00674-53 (JINÝ: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Činnost ANS
-
Stanford UniversityStaženo
-
China Medical University HospitalNábor
-
University GhentUniversity of Utah; Universiteit AntwerpenNáborDysfonie svalového napětí | Funkční porucha hlasu | Psychogenní porucha hlasuBelgie
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Amygdala NeurosciencesStaženo
-
Abbott Medical DevicesDokončenoEsenciální třes | Třes | Akční třes | Třes, končetinySpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeZtráta sluchu | Vývoj motorů | Vestibulární dysfunkceFrancie
-
Abbott Medical DevicesStaženo
-
University of California, Los AngelesDanone Nutricia ResearchDokončeno
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Ukončeno
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýSouvisející s těhotenstvím | Nevhodná sinusová tachykardieSpojené království