- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01463761
Autonomes Nervensystem, Müdigkeit und Intoleranz gegenüber körperlichem Training und Übertraining bei Spitzensportlern
5. März 2013 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Autonomes Nervensystem, Müdigkeit und Intoleranz gegenüber körperlichem Training und Übertraining bei Spitzensportlern. Eine multizentrische Studie
Sportliches Training zielt darauf ab, die Leistung eines Athleten zu steigern (Überkompensation).
Dazu muss der Athlet Phasen der Ermüdung und Leistungsschwäche (Overreaching) durchmachen.
Bei einem ausgewogenen Trainingsplan ist diese Ermüdung kurz und reversibel. Eine zu hohe Trainingsbelastung oder zu kurze Erholungsphasen können zu einer anhaltenden Ermüdung führen, die möglicherweise nur langfristig reversibel ist.
Dieser Ermüdungszustand ist Teil des umfassenderen Krankheitsbildes des Übertrainings, das starke Leistungsveränderungen sowie Stimmungs- und Schlafstörungen umfasst.
Viele auf biologischen Markern basierende Vorhersage- und Charakterisierungsmethoden wurden evaluiert, aber aufgrund von Hindernissen wie Zuverlässigkeit, interindividueller Variabilität und hohen Kosten nicht im Sporttraining eingesetzt.
Diese Studie zielt darauf ab, einen neuen Ansatz zu evaluieren, der auf der Variabilität der Herzfrequenz einer Person (RR-Variabilität) basiert, die eine Möglichkeit zur Messung der Aktivität des autonomen Nervensystems (ASN) darstellt.
Es ist nicht-invasiv, kostengünstig und hat sich bereits bei der Gesundheitsüberwachung von Sportlern als nützlich erwiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, die Variation dieser ANS-Regulationsfaktoren über ein ganzes Jahr in einer Population von Hochleistungssportlern zu beschreiben, um Veränderungen in der Regulation zu messen, die auf eine mögliche Ermüdung und Intoleranz gegenüber körperlichem Training hinweisen können, falls ein solches Syndrom auftritt kam in der Studiengruppe zu beobachten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Albertville, Frankreich, 73200
- CH Albertville Moutiers
-
Besancon, Frankreich, 25000
- CHU de Besançon
-
Bobigny, Frankreich, 93000
- Université Paris XIII
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- CHU de Grenoble
-
Pointe A Pitre, Frankreich, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
-
Premanon, Frankreich, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, Frankreich, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hochleistungssportler, eingeschrieben in einem vom Ministerium anerkannten Pôle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hochleistungssportler, eingeschrieben in einem vom Ministerium anerkannten Pôle
- Der Teilnehmer hat die Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Bestätigtes aktuelles Übertrainingssyndrom
- Bekannte Schwangerschaft bei Einschluss
- Athlet, der kardiohemmende oder kardiobeschleunigende Medikamente einnimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Spitzensportler
Hochleistungssportler, eingeschrieben in einem vom Ministerium anerkannten Pôle
|
Diese ANS-Aktivität wird durch nächtliche Herzfrequenzaufzeichnungen mit Holter-EKG gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS).
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Dieses ANS wird während der Nacht unter Verwendung einer Spektralanalyse der nächtlichen Herzfrequenzvariabilität gemessen.
|
Ein Jahr
|
|
Müdigkeit und körperliches Training
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ermüdung und körperliches Training möglicherweise durch Übertraining, vermutet aufgrund einer sehr deutlichen, langfristigen Leistungsverschlechterung
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kinetik der ANS-Aktivität
Zeitfenster: Alle 15 Tage (vom Einschluss bis zu einem Jahr)
|
ANS wird während der Nacht unter Verwendung einer Spektralanalyse der nächtlichen Herzfrequenzvariabilität gemessen
|
Alle 15 Tage (vom Einschluss bis zu einem Jahr)
|
|
Orthostase-Test
Zeitfenster: Alle 15 Tage (von Aufnahme bis zu einem Jahr)
|
ANS-Aktivitätsmessungen (RR-Variabilität) während des aktiven Orthostase-Übergangs beim morgendlichen Aufwachen
|
Alle 15 Tage (von Aufnahme bis zu einem Jahr)
|
|
Fragebogen der Französischen Gesellschaft für Sportmedizin
Zeitfenster: Alle 15 Tage (von Aufnahme bis zu einem Jahr)
|
Der Fragebogen wurde entwickelt, um frühe Anzeichen von Übertraining zu erkennen.
Es enthält 54 Ja/Nein-Fragen.
Personen, die mehr als 20 Fragen mit „Ja“ beantworten, gelten als gefährdet für Übertraining.
|
Alle 15 Tage (von Aufnahme bis zu einem Jahr)
|
|
POMS-Fragebogen (Profile of Mood States).
Zeitfenster: Alle 3 Monate (von Inklusion zu Inklusion)
|
Alle 3 Monate (von Inklusion zu Inklusion)
|
|
|
Fragebogen zur Schlafqualität
Zeitfenster: Alle 3 Monate (von der Aufnahme bis zu einem Jahr)
|
Der Fragebogen ist selbstverwaltet.
Es umfasst zwei Teile.
Der erste Teil besteht aus mehreren Fragen zum Schlaf in der vergangenen Nacht.
Der zweite Teil zielt darauf ab, die körperliche Belastungsbelastung während der Trainingseinheit(en) des Vortages zu bewerten.
Die Teilnehmer füllen eine ganze Woche lang einen Fragebogen pro Tag aus.
Jeder Fragebogenzeitraum muss mit einem Trainingszeitraum (Zwischensaison, Volumen, Intensität oder Wettkampf) zusammenfallen.
|
Alle 3 Monate (von der Aufnahme bis zu einem Jahr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0908073
- 2009-A00674-53 (ANDERE: AFSSAPS)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ANS-Aktivität
-
Stanford UniversityZurückgezogen
-
University GhentUniversity of Utah; Universiteit AntwerpenRekrutierungMuskelspannungsdysphonie | Funktionelle Stimmstörung | Psychogene StimmstörungBelgien
-
China Medical University HospitalRekrutierung
-
Northwestern UniversityAbgeschlossen
-
Abbott Medical DevicesAbgeschlossenEssenzieller Tremor | Tremor | Aktion Zittern | Tremor, ExtremitätVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Amygdala NeurosciencesZurückgezogenAlkoholkonsumstörungVereinigte Staaten
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...BeendetNicht-kleinzelliger Lungenkrebs Stadium III | Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Wiederkehrender nicht-kleinzelliger LungenkrebsVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesZurückgezogenDiabetische PolyneuropathieVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenDänemark