- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01463761
Système nerveux autonome, fatigue et intolérance à l'entraînement physique et surentraînement chez les sportifs de haut niveau
5 mars 2013 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Système nerveux autonome, fatigue et intolérance à l'entraînement physique et surentraînement chez les sportifs de haut niveau. Une étude multicentrique
L'entraînement sportif vise à améliorer les performances d'un athlète (surcompensation).
Pour ce faire, l'athlète doit traverser des périodes de fatigue et de baisse de performance (overreaching).
Lorsque le plan d'entraînement est équilibré, cette fatigue est courte et réversible. Si la charge d'entraînement est trop importante ou si les périodes de récupération sont trop courtes, cela peut entraîner une fatigue de persistance qui ne peut être réversible qu'à long terme.
Cet état de fatigue fait partie du tableau clinique plus large du surentraînement, qui comprend des changements importants dans les performances ainsi que des troubles de l'humeur et du sommeil.
De nombreuses méthodes de prédiction et de caractérisation basées sur des marqueurs biologiques ont été évaluées, mais elles n'ont pas été mises en pratique dans l'entraînement sportif en raison d'obstacles tels que la fiabilité, la variabilité interindividuelle et les coûts élevés.
Cette étude vise à évaluer une nouvelle approche basée sur la variabilité de la fréquence cardiaque d'un individu (variabilité RR), qui est un moyen de mesurer l'activité du système nerveux autonome (ASN).
Il est non invasif, peu coûteux et s'est déjà révélé utile dans le suivi de la santé des athlètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs proposent de décrire la variation de ces facteurs de régulation de l'ANS sur une année complète, dans une population de sportifs de haut niveau, afin de mesurer les changements de régulation qui peuvent être prédictifs d'une fatigue potentielle et d'une intolérance à l'entraînement physique, si un tel syndrome ont été observés au sein du groupe d'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
131
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Albertville, France, 73200
- CH Albertville Moutiers
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Besancon, France, 25000
- CHU de Besançon
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Bobigny, France, 93000
- Université Paris XIII
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Grenoble, France, 38000
- CHU de GRENOBLE
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Pointe A Pitre, France, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
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Premanon, France, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
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Saint-Etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Toulouse, France, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sportif de haut niveau, inscrit dans un Pôle reconnu par le Ministère
La description
Critère d'intégration:
- Sportif de haut niveau, inscrit dans un Pôle reconnu par le Ministère
- Le participant a signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Syndrome de surentraînement actuel confirmé
- Grossesse connue à l'inclusion
- Athlète utilisant des médicaments cardio-inhibiteurs ou cardio-accélérateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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sportifs de haut niveau
Sportif de haut niveau, inscrit dans un Pôle reconnu par le Ministère
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Cette activité ANS est mesurée par des enregistrements de fréquences cardiaques nocturnes avec Holter ECG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du système nerveux autonome (ANS)
Délai: Un ans
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Cet ANS est mesuré pendant la nuit à l'aide d'une analyse spectrale de la variabilité nocturne du rythme cardiaque.
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Un ans
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Fatigue et préparation physique
Délai: Un ans
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Fatigue et entraînement physique potentiellement dus au surentraînement, suspectés sur la base d'une dégradation très importante et à long terme des performances
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cinétique de l'activité ANS
Délai: Tous les 15 jours (de l'inclusion à un an)
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L'ANS est mesuré pendant la nuit à l'aide d'une analyse spectrale de la variabilité nocturne de la fréquence cardiaque
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Tous les 15 jours (de l'inclusion à un an)
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test d'orthostase
Délai: Tous les 15 jours (de l'inclusion à un an)
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Mesures d'activité ANS (variabilité RR) lors de la transition d'orthostase active au réveil le matin
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Tous les 15 jours (de l'inclusion à un an)
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Questionnaire Société Française de Médecine du Sport
Délai: Tous les 15 jours (de l'inclusion à un an)
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Le questionnaire a été conçu pour détecter les premiers signes de surentraînement.
Il comprend 54 questions oui/non.
Les sujets qui répondent « oui » à plus de 20 questions sont considérés à risque de surentraînement.
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Tous les 15 jours (de l'inclusion à un an)
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Questionnaire POMS (Profile of Mood States)
Délai: Tous les 3 mois (d'inclusion en inclusion)
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Tous les 3 mois (d'inclusion en inclusion)
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Questionnaire sur la qualité du sommeil
Délai: Tous les 3 mois (de l'inclusion à un an)
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Le questionnaire est auto-administré.
Il comprend deux parties.
La première partie consiste en plusieurs questions concernant le sommeil de la nuit précédente.
La deuxième partie vise à évaluer la charge d'effort physique lors de la ou des séances d'entraînement de la veille.
Les participants rempliront un questionnaire/jour pendant une semaine entière.
Chaque période du questionnaire doit coïncider avec une période d'entraînement (intersaison, volume, intensité ou compétition.)
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Tous les 3 mois (de l'inclusion à un an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
2 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0908073
- 2009-A00674-53 (AUTRE: AFSSAPS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .