- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01463761
Autonóm idegrendszer, fáradtság és a fizikai edzésekkel szembeni intolerancia, valamint a magas szintű sportolók túledzettsége
2013. március 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Autonóm idegrendszer, fáradtság és a fizikai edzés intoleranciája, valamint a magas szintű sportolók túledzettsége. Többközpontú tanulmány
A sportedzés célja a sportoló teljesítményének fokozása (túlkompenzáció).
Ehhez a sportolónak fáradtság és alacsonyabb teljesítmény (túlnyúlás) időszakain kell keresztülmennie.
Ha az edzésterv kiegyensúlyozott, ez a fáradtság rövid és visszafordítható. Ha az edzési terhelés túl nagy, vagy ha a regenerációs időszak túl rövid, ez tartós fáradtsághoz vezethet, amely csak hosszú távon visszafordítható.
Ez a fáradtság a túledzettség tágabb klinikai képének része, amely magában foglalja a teljesítmény erőteljes változásait, valamint a hangulati és alvászavarokat.
Számos biológiai markeren alapuló predikciós és jellemzési módszert értékeltek, de a gyakorlatban nem kerültek gyakorlatba a sportedzésben olyan akadályok miatt, mint a megbízhatóság, az egyének közötti változékonyság és a magas költségek.
A tanulmány célja egy új megközelítés értékelése, amely az egyén szívfrekvenciájának változékonyságán (RR-variabilitás) alapul, amely az autonóm idegrendszer (ASN) aktivitásának mérési módja.
Nem invazív, alacsony költségű, és már hasznosnak bizonyult a sportolók egészségi állapotának monitorozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy írják le ezen ANS-szabályozási tényezők változását egy teljes év során, magas szintű sportolók populációjában, hogy mérjék a szabályozás változásait, amelyek előre jelezhetik a lehetséges fáradtságot és a fizikai edzés intoleranciáját, ha ilyen szindróma van. megfigyelhető volt a vizsgálati csoport körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
131
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Albertville, Franciaország, 73200
- CH Albertville Moutiers
-
Besancon, Franciaország, 25000
- CHU de Besancon
-
Bobigny, Franciaország, 93000
- Université Paris XIII
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- CHU de Grenoble
-
Pointe A Pitre, Franciaország, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
-
Premanon, Franciaország, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Magas szintű sportoló, beiratkozott a minisztérium által elismert Pôle-be
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas szintű sportoló, beiratkozott a minisztérium által elismert Pôle-be
- A résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Megerősített jelenlegi túledzési szindróma
- Ismert terhesség felvételkor
- Kardiógátlót vagy szívgyorsító szereket használó sportoló
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
magas szintű sportolók
Magas szintű sportoló, beiratkozott a minisztérium által elismert Pôle-be
|
Ezt az ANS-aktivitást a Holter EKG-val végzett éjszakai pulzusszámok mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az autonóm idegrendszer (ANS) aktivitása
Időkeret: Egy év
|
Ezt az ANS-t éjszaka mérik az éjszakai pulzusszám-variabilitás spektrális elemzésével.
|
Egy év
|
Fáradtság és fizikai edzés
Időkeret: Egy év
|
Fáradtság és fizikai edzés potenciálisan túledzettségből adódóan, feltételezhető, hogy nagyon jelentős, hosszú távú teljesítményromlás
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ANS aktivitás kinetikája
Időkeret: 15 naponta (a befogadástól egy évig)
|
Az ANS-t éjszaka mérik az éjszakai pulzusszám-variabilitás spektrális elemzésével
|
15 naponta (a befogadástól egy évig)
|
ortosztázis teszt
Időkeret: 15 naponta (a felvételtől egy évig)
|
ANS aktivitásmérés (RR variabilitás) az aktív ortosztázis átmenet során, reggel ébredéskor
|
15 naponta (a felvételtől egy évig)
|
Francia Sportorvosi Társaság kérdőíve
Időkeret: 15 naponta (a felvételtől egy évig)
|
A kérdőív a túledzettség korai jeleinek kimutatására készült.
54 igen/nem kérdést tartalmaz.
Azok az alanyok, akik több mint 20 kérdésre "igen" választ adnak, a túledzés kockázatának számítanak.
|
15 naponta (a felvételtől egy évig)
|
POMS (Profile of Mood States) kérdőív
Időkeret: 3 havonta (a felvételtől a felvételig)
|
3 havonta (a felvételtől a felvételig)
|
|
Alvásminőségi kérdőív
Időkeret: 3 havonta (a felvételtől egy évig)
|
A kérdőív önkitöltős.
Két részből áll.
Az első rész több, az előző éjszakai alvással kapcsolatos kérdésből áll.
A második rész az előző napi edzés(ek) során fellépő fizikai terhelés értékelését célozza.
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki naponta egy egész héten keresztül.
Minden kérdőíves időszaknak egybe kell esnie egy edzési időszakkal (interszezon, mennyiség, intenzitás vagy verseny).
|
3 havonta (a felvételtől egy évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0908073
- 2009-A00674-53 (EGYÉB: AFSSAPS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ANS tevékenység
-
Stanford UniversityVisszavont
-
China Medical University HospitalToborzás
-
University GhentUniversity of Utah; Universiteit AntwerpenToborzásIzomfeszültség diszfónia | Funkcionális hangzavar | Pszichogén hangzavarBelgium
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)BefejezveSzívrehabilitációEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
PfizerMegszűntDuchenne-izomdystrophia (DMD)Egyesült Államok