- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01463761
Autonomt nervesystem, træthed og intolerance over for fysisk træning og overtræning hos atleter på højt niveau
5. marts 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Autonomt nervesystem, træthed og intolerance over for fysisk træning og overtræning hos atleter på højt niveau. En multicenterundersøgelse
Sportstræning har til formål at forbedre en atlets præstation (overkompensation).
For at gøre det skal atleten gennemgå perioder med træthed og lavere præstation (overrækkelse).
Når træningsplanen er afbalanceret, er denne træthed kort og reversibel. Hvis træningsbelastningen er for tung, eller hvis rekreationsperioderne er for korte, kan det føre til vedvarende træthed, som måske kun er reversibel på lang sigt.
Denne tilstand af træthed er en del af det bredere kliniske billede af overtræning, som omfatter markante ændringer i præstationer samt humør og søvnforstyrrelser.
Mange forudsigelses- og karakteriseringsmetoder baseret på biologiske markører er blevet evalueret, men de er ikke blevet praktiseret i sportstræning på grund af forhindringer som pålidelighed, interindividuel variabilitet og høje omkostninger.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere en ny tilgang baseret på variabiliteten af et individs hjertefrekvens (RR-variabilitet), som er en måde at måle aktiviteten i det autonome nervesystem (ASN).
Det er ikke-invasivt, billigt og har allerede vist sig nyttigt i atleters helbredsovervågning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at beskrive variationen af disse ANS-reguleringsfaktorer over et helt år i en population af atleter på højt niveau for at måle ændringer i reguleringen, som kan være forudsigende for potentiel træthed og intolerance over for fysisk træning, hvis et sådant syndrom er tilfældet. kom til at blive observeret blandt studiegruppen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Albertville, Frankrig, 73200
- CH Albertville Moutiers
-
Besancon, Frankrig, 25000
- CHU de Besancon
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Université Paris XIII
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- CHU de Grenoble
-
Pointe A Pitre, Frankrig, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
-
Premanon, Frankrig, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Atlet på højt niveau, indskrevet i en ministerium-anerkendt Pôle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atlet på højt niveau, indskrevet i en ministerium-anerkendt Pôle
- Deltageren underskrev den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Bekræftet aktuelt overtræningssyndrom
- Kendt graviditet ved inklusion
- Atlet bruger cardio-hæmmere eller cardio-accelerator medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
atleter på højt niveau
Atlet på højt niveau, indskrevet i en ministerium-anerkendt Pôle
|
Denne ANS-aktivitet måles ved natlige hjertefrekvensregistreringer med Holter-EKG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet i det autonome nervesystem (ANS).
Tidsramme: Et år
|
Denne ANS måles om natten ved hjælp af en spektral analyse af natlig hjertefrekvensvariabilitet.
|
Et år
|
|
Træthed og fysisk træning
Tidsramme: Et år
|
Træthed og fysisk træning potentielt på grund af overtræning, mistænkt baseret på en meget betydelig, langvarig forværring af præstationen
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinetik af ANS-aktiviteten
Tidsramme: Hver 15. dag (fra inklusionen til et år)
|
ANS måles om natten ved hjælp af en spektral analyse af natlig hjertefrekvensvariabilitet
|
Hver 15. dag (fra inklusionen til et år)
|
|
ortostase test
Tidsramme: Hver 15. dag (fra inklusion til et år)
|
ANS aktivitetsmålinger (RR-variabilitet) under aktiv ortostaseovergang ved opvågning om morgenen
|
Hver 15. dag (fra inklusion til et år)
|
|
Spørgeskema fra det franske selskab for sportsmedicin
Tidsramme: Hver 15. dag (fra inklusion til et år)
|
Spørgeskemaet var designet til at opdage tidlige tegn på overtræning.
Det indeholder 54 ja/nej-spørgsmål.
Forsøgspersoner, der svarer "ja" til mere end 20 spørgsmål, anses for at være i risiko for overtræning.
|
Hver 15. dag (fra inklusion til et år)
|
|
POMS (Profile of Mood States) spørgeskema
Tidsramme: Hver 3. måned (fra inklusion til inklusion)
|
Hver 3. måned (fra inklusion til inklusion)
|
|
|
Spørgeskema om søvnkvalitet
Tidsramme: Hver 3. måned (fra inklusion til et år)
|
Spørgeskemaet er selvadministreret.
Den indeholder to dele.
Den første del består af flere spørgsmål vedrørende søvn den foregående nat.
Anden del har til formål at evaluere den fysiske anstrengelsesbelastning under den foregående dags træningssession(er).
Deltagerne udfylder et spørgeskema/dag i en hel uge.
Hver spørgeskemaperiode skal falde sammen med en træningsperiode (mellemsæson, volumen, intensitet eller konkurrence).
|
Hver 3. måned (fra inklusion til et år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2011
Først opslået (SKØN)
2. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0908073
- 2009-A00674-53 (ANDET: AFSSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ANS aktivitet
-
China Medical University HospitalRekruttering
-
Stanford UniversityTrukket tilbage
-
University GhentUniversity of Utah; Universiteit AntwerpenRekrutteringMuskelspændingsdysfoni | Funktionel stemmeforstyrrelse | Psykogen stemmeforstyrrelseBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Amygdala NeurosciencesTrukket tilbageAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetEssential Tremor | Rysten | Action Tremor | Tremor, LemmerForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
Abbott Medical DevicesTrukket tilbage
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...AfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater