- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01463761
Sistema Nervoso Autônomo, Fadiga e Intolerância ao Treinamento Físico e Overtraining em Atletas de Alto Nível
5 de março de 2013 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sistema Nervoso Autônomo, Fadiga e Intolerância ao Treinamento Físico e Overtraining em Atletas de Alto Nível. Um estudo multicêntrico
O treinamento esportivo visa melhorar o desempenho de um atleta (sobrecompensação).
Para isso, o atleta deve passar por períodos de fadiga e menor rendimento (overreaching).
Quando o plano de treino é equilibrado, esta fadiga é curta e reversível. Se a carga de treino for muito pesada ou se os períodos de recuperação forem muito curtos, pode levar a uma fadiga persistente que só pode ser reversível a longo prazo.
Esse estado de fadiga faz parte do quadro clínico mais amplo do overtraining, que inclui mudanças drásticas no desempenho, bem como distúrbios do humor e do sono.
Muitos métodos de predição e caracterização baseados em marcadores biológicos foram avaliados, mas não foram colocados em prática no treinamento esportivo devido a obstáculos como confiabilidade, variabilidade interindividual e custos elevados.
Este estudo tem como objetivo avaliar uma nova abordagem baseada na variabilidade da frequência cardíaca de um indivíduo (variabilidade RR), que é uma forma de medir a atividade do sistema nervoso autônomo (ASN).
É não invasivo, de baixo custo e já se mostrou útil no monitoramento da saúde do atleta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem-se descrever a variação destes fatores de regulação do SNA ao longo de um ano, numa população de atletas de alto nível, de forma a medir alterações na regulação que possam ser preditivas de potencial fadiga e intolerância ao treino físico, se tal síndrome passou a ser observada entre o grupo de estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Albertville, França, 73200
- CH Albertville Moutiers
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Besancon, França, 25000
- CHU de Besançon
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Bobigny, França, 93000
- Université Paris XIII
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Grenoble, França, 38000
- CHU de Grenoble
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Pointe A Pitre, França, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
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Premanon, França, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
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Saint-Etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Étienne
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Toulouse, França, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atleta de alto nível, inscrito em Pôle reconhecido pelo Ministério
Descrição
Critério de inclusão:
- Atleta de alto nível, inscrito em Pôle reconhecido pelo Ministério
- O participante assinou o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Síndrome de overtraining atual confirmada
- Gravidez conhecida na inclusão
- Atleta em uso de drogas cardio-inibidoras ou cardio-aceleradoras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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atletas de alto nível
Atleta de alto nível, inscrito em Pôle reconhecido pelo Ministério
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Essa atividade do SNA é medida pelos registros noturnos das frequências cardíacas com Holter ECG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade do sistema nervoso autônomo (SNA)
Prazo: Um ano
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Este ANS é medido durante a noite usando uma análise espectral da variabilidade noturna da frequência cardíaca.
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Um ano
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Fadiga e treinamento físico
Prazo: Um ano
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Fadiga e treinamento físico potencialmente devido ao overtraining, suspeita com base em uma piora muito significativa e de longo prazo no desempenho
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cinética da atividade do SNA
Prazo: A cada 15 dias (desde a iclusão até um ano)
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ANS é medido durante a noite usando uma análise espectral da variabilidade noturna da frequência cardíaca
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A cada 15 dias (desde a iclusão até um ano)
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teste de ortostase
Prazo: A cada 15 dias (desde a inclusão até um ano)
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Medições da atividade do SNA (variabilidade RR) durante a transição da ortostase ativa ao acordar pela manhã
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A cada 15 dias (desde a inclusão até um ano)
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Questionário da Sociedade Francesa de Medicina Esportiva
Prazo: A cada 15 dias (desde a inclusão até um ano)
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O questionário foi elaborado para detectar sinais precoces de overtraining.
Inclui 54 perguntas sim/não.
Indivíduos que respondem "sim" a mais de 20 perguntas são considerados de risco para overtraining.
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A cada 15 dias (desde a inclusão até um ano)
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Questionário POMS (Perfil dos Estados de Humor)
Prazo: A cada 3 meses (de inclusão em inclusão)
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A cada 3 meses (de inclusão em inclusão)
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Questionário de qualidade do sono
Prazo: A cada 3 meses (desde a inclusão até um ano)
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O questionário é autoaplicável.
Inclui duas partes.
A primeira parte consiste em várias questões relativas ao sono da noite anterior.
A segunda parte visa avaliar a carga de esforço físico durante a(s) sessão(ões) de treino do dia anterior.
Os participantes preencherão um questionário/dia durante uma semana inteira.
Cada período do questionário deve coincidir com um período de treinamento (intertemporada, volume, intensidade ou competição).
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A cada 3 meses (desde a inclusão até um ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0908073
- 2009-A00674-53 (OUTRO: AFSSAPS)
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