- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01463761
Autonoma nervsystemet, trötthet och intolerans mot fysisk träning och överträning hos högnivåidrottare
5 mars 2013 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Autonoma nervsystemet, trötthet och intolerans mot fysisk träning och överträning hos idrottare på hög nivå. En multicenterstudie
Sportträning syftar till att förbättra en idrottares prestation (överkompensation).
För att göra det måste idrottaren gå igenom perioder av trötthet och lägre prestationsförmåga (överreaching).
När träningsplanen är balanserad är denna trötthet kort och reversibel. Om träningsbelastningen är för tung eller om återhämtningsperioderna är för korta kan det leda till ihållande trötthet som kanske bara är reversibel på lång sikt.
Detta tillstånd av trötthet är en del av den bredare kliniska bilden av överträning, som inkluderar kraftiga förändringar i prestation samt humör och sömnstörningar.
Många förutsägelse- och karakteriseringsmetoder baserade på biologiska markörer har utvärderats, men de har inte implementerats i idrottsträning på grund av hinder som tillförlitlighet, interindividuell variabilitet och höga kostnader.
Denna studie syftar till att utvärdera ett nytt tillvägagångssätt baserat på variabiliteten av en individs hjärtfrekvens (RR-variabilitet), vilket är ett sätt att mäta aktiviteten i det autonoma nervsystemet (ASN).
Det är icke-invasivt, billigt och har redan visat sig användbart i hälsoövervakning av idrottare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att man ska beskriva variationen av dessa ANS-regleringsfaktorer över ett helt år, i en population av idrottare på hög nivå, för att mäta förändringar i regleringen som kan förutsäga potentiell trötthet och intolerans mot fysisk träning, om ett sådant syndrom är kom att observeras bland studiegruppen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
131
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Albertville, Frankrike, 73200
- CH Albertville Moutiers
-
Besancon, Frankrike, 25000
- CHU de Besancon
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Université Paris XIII
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CHU de Grenoble
-
Pointe A Pitre, Frankrike, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
-
Premanon, Frankrike, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Atlet på hög nivå, inskriven i en ministerierkänd Pôle
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Atlet på hög nivå, inskriven i en ministerierkänd Pôle
- Deltagaren undertecknade formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Bekräftat aktuellt överträningssyndrom
- Känd graviditet vid inkludering
- Idrottare som använder cardio-inhibitor eller cardio-accelerator läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
idrottare på hög nivå
Atlet på hög nivå, inskriven i en ministerierkänd Pôle
|
Denna ANS-aktivitet mäts av nattliga hjärtfrekvensregistreringar med Holter-EKG.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktivitet i det autonoma nervsystemet (ANS).
Tidsram: Ett år
|
Denna ANS mäts under natten med hjälp av en spektral analys av nattlig hjärtfrekvensvariation.
|
Ett år
|
Trötthet och fysisk träning
Tidsram: Ett år
|
Trötthet och fysisk träning potentiellt på grund av överträning, misstänkt baserat på en mycket betydande, långvarig försämring av prestationsförmågan
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kinetiken för ANS-aktiviteten
Tidsram: Var 15:e dag (från inklusionen till ett år)
|
ANS mäts under natten med hjälp av en spektral analys av nattlig hjärtfrekvensvariation
|
Var 15:e dag (från inklusionen till ett år)
|
ortostastest
Tidsram: Var 15:e dag (från inkludering till ett år)
|
ANS-aktivitetsmätningar (RR-variabilitet) under aktiv ortostasövergång vid uppvaknande på morgonen
|
Var 15:e dag (från inkludering till ett år)
|
French Society of Sports Medicine frågeformulär
Tidsram: Var 15:e dag (från inkludering till ett år)
|
Frågeformuläret utformades för att upptäcka tidiga tecken på överträning.
Den innehåller 54 ja/nej-frågor.
Försökspersoner som svarar "ja" på mer än 20 frågor anses löpa risk för överträning.
|
Var 15:e dag (från inkludering till ett år)
|
POMS (Profile of Mood States) frågeformulär
Tidsram: Var tredje månad (från inkludering till inkludering)
|
Var tredje månad (från inkludering till inkludering)
|
|
Frågeformulär för sömnkvalitet
Tidsram: Var tredje månad (från inkludering till ett år)
|
Enkäten är självadministrerad.
Den innehåller två delar.
Den första delen består av flera frågor angående sömn under föregående natt.
Den andra delen syftar till att utvärdera den fysiska ansträngningsbelastningen under föregående dags träningspass.
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär/dag under en hel vecka.
Varje enkätperiod måste sammanfalla med en träningsperiod (mellansäsong, volym, intensitet eller tävling.)
|
Var tredje månad (från inkludering till ett år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
2 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0908073
- 2009-A00674-53 (ÖVRIG: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ANS aktivitet
-
China Medical University HospitalRekrytering
-
University GhentUniversity of Utah; Universiteit AntwerpenRekryteringMuskelspänningsdysfoni | Funktionell röststörning | Psykogen röststörningBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
Abbott Medical DevicesAvslutadEssentiell tremor | Darrning | Action Tremor | Tremor, lemFörenta staterna
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekryteringAkut koronarsyndromFrankrike
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Amygdala NeurosciencesIndragen
-
University of California, Los AngelesDanone Nutricia ResearchAvslutad
-
Abbott Medical DevicesIndragen