- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01463761
Autonoom zenuwstelsel, vermoeidheid en intolerantie voor fysieke training en overtraining bij topsporters
5 maart 2013 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Autonoom zenuwstelsel, vermoeidheid en intolerantie voor fysieke training en overtraining bij topsporters. Een multicentrische studie
Sporttraining heeft tot doel de prestaties van een sporter te verbeteren (overcompensatie).
Om dat te doen, moet de atleet periodes van vermoeidheid en lagere prestaties (overreaching) doormaken.
Wanneer het trainingsplan in balans is, is deze vermoeidheid kort en omkeerbaar. Als de trainingsbelasting te zwaar is of als de herstelperiodes te kort zijn, kan dit leiden tot aanhoudende vermoeidheid die mogelijk pas op lange termijn omkeerbaar is.
Deze staat van vermoeidheid maakt deel uit van het bredere klinische beeld van overtraining, dat zowel sterke veranderingen in prestaties als stemmings- en slaapstoornissen omvat.
Veel voorspellings- en karakteriseringsmethoden op basis van biologische markers zijn geëvalueerd, maar ze zijn niet in praktijk gebracht in sporttraining vanwege obstakels zoals betrouwbaarheid, interindividuele variabiliteit en hoge kosten.
Deze studie heeft tot doel een nieuwe benadering te evalueren op basis van de variabiliteit van de hartslag van een individu (RR-variabiliteit), een manier om de activiteit van het autonome zenuwstelsel (ASN) te meten.
Het is niet-invasief, goedkoop en heeft al zijn nut bewezen bij het monitoren van de gezondheid van atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om de variatie van deze AZS-regulatiefactoren over een heel jaar te beschrijven, in een populatie van topsporters, om veranderingen in de regulatie te meten die mogelijke vermoeidheid en intolerantie voor fysieke training kunnen voorspellen, als een dergelijk syndroom werd opgemerkt in de onderzoeksgroep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
131
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Albertville, Frankrijk, 73200
- CH Albertville Moutiers
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- CHU de Besançon
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Université Paris XIII
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Pointe A Pitre, Frankrijk, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
-
Premanon, Frankrijk, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Atleet van hoog niveau, ingeschreven in een door het ministerie erkende Pôle
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleet van hoog niveau, ingeschreven in een door het ministerie erkende Pôle
- Deelnemer heeft het toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Bevestigd huidig overtrainingssyndroom
- Bekende zwangerschap bij opname
- Atleet die cardio-remmers of cardio-versnellers gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
topsporters
Atleet van hoog niveau, ingeschreven in een door het ministerie erkende Pôle
|
Deze ANS-activiteit wordt gemeten door middel van nachtelijke hartslagrecords met Holter ECG.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit van het autonome zenuwstelsel (ANS).
Tijdsspanne: Een jaar
|
Deze ANS wordt 's nachts gemeten met behulp van een spectrale analyse van de nachtelijke hartslagvariabiliteit.
|
Een jaar
|
|
Vermoeidheid en fysieke training
Tijdsspanne: Een jaar
|
Vermoeidheid en fysieke training, mogelijk als gevolg van overtraining, vermoed op basis van een zeer significante, langdurige verslechtering van de prestaties
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kinetiek van de ANS-activiteit
Tijdsspanne: Elke 15 dagen (vanaf de iclusie tot een jaar)
|
ANS wordt 's nachts gemeten met behulp van een spectrale analyse van nachtelijke hartslagvariabiliteit
|
Elke 15 dagen (vanaf de iclusie tot een jaar)
|
|
orthostase test
Tijdsspanne: Elke 15 dagen (van opname tot een jaar)
|
ANS-activiteitsmetingen (RR-variabiliteit) tijdens actieve orthostase-overgang bij het ontwaken in de ochtend
|
Elke 15 dagen (van opname tot een jaar)
|
|
Vragenlijst van de Franse Vereniging voor Sportgeneeskunde
Tijdsspanne: Elke 15 dagen (van opname tot een jaar)
|
De vragenlijst is ontworpen om vroege tekenen van overtraining op te sporen.
Het bevat 54 ja/nee-vragen.
Proefpersonen die "ja" antwoorden op meer dan 20 vragen, lopen risico op overtraining.
|
Elke 15 dagen (van opname tot een jaar)
|
|
POMS-vragenlijst (Profile of Mood States).
Tijdsspanne: Elke 3 maanden (van opname tot opname)
|
Elke 3 maanden (van opname tot opname)
|
|
|
Vragenlijst slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Elke 3 maanden (vanaf opname tot een jaar)
|
De vragenlijst wordt door uzelf ingevuld.
Het omvat twee delen.
Het eerste deel bestaat uit een aantal vragen over de slaap van de afgelopen nacht.
Het tweede deel heeft tot doel de fysieke inspanningsbelasting tijdens de trainingssessie(s) van de vorige dag te evalueren.
Deelnemers vullen één vragenlijst per dag in voor een hele week.
Elke vragenlijstperiode moet samenvallen met een trainingsperiode (tussenseizoen, volume, intensiteit of wedstrijd).
|
Elke 3 maanden (vanaf opname tot een jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0908073
- 2009-A00674-53 (ANDER: AFSSAPS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .