- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01463761
Sistema nervoso autonomo, affaticamento e intolleranza all'allenamento fisico e sovrallenamento negli atleti di alto livello
5 marzo 2013 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sistema nervoso autonomo, affaticamento e intolleranza all'allenamento fisico e sovrallenamento negli atleti di alto livello. Uno studio multicentrico
L'allenamento sportivo mira a migliorare le prestazioni di un atleta (sovracompensazione).
Per fare ciò, l'atleta deve attraversare periodi di affaticamento e prestazioni inferiori (overreaching).
Quando il piano di allenamento è equilibrato, questa fatica è breve e reversibile. Se il carico di allenamento è troppo pesante o se i periodi di recupero sono troppo brevi, può portare a fatica persistente che può essere reversibile solo a lungo termine.
Questo stato di affaticamento fa parte del quadro clinico più ampio del sovrallenamento, che include forti cambiamenti nelle prestazioni, nonché disturbi dell'umore e del sonno.
Sono stati valutati molti metodi di previsione e caratterizzazione basati su marcatori biologici, ma non sono stati messi in pratica nell'allenamento sportivo a causa di ostacoli quali affidabilità, variabilità interindividuale e costi elevati.
Questo studio mira a valutare un nuovo approccio basato sulla variabilità della frequenza cardiaca di un individuo (variabilità RR), che è un modo per misurare l'attività del sistema nervoso autonomo (ASN).
Non è invasivo, a basso costo e si è già dimostrato utile nel monitoraggio della salute degli atleti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono di descrivere la variazione di questi fattori di regolazione del SNA nell'arco di un anno intero, in una popolazione di atleti di alto livello, al fine di misurare i cambiamenti nella regolazione che possono essere predittivi di potenziale affaticamento e intolleranza all'allenamento fisico, se tale sindrome è stato osservato nel gruppo di studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
131
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Albertville, Francia, 73200
- CH Albertville Moutiers
-
Besancon, Francia, 25000
- CHU de Besancon
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Bobigny, Francia, 93000
- Université Paris XIII
-
Grenoble, Francia, 38000
- CHU de Grenoble
-
Pointe A Pitre, Francia, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
-
Premanon, Francia, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
-
Saint-Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, Francia, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Atleta di alto livello, iscritto ad un Pôle riconosciuto dal Ministero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleta di alto livello, iscritto ad un Pôle riconosciuto dal Ministero
- Il partecipante ha firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sindrome da sovrallenamento in corso confermata
- Gravidanza nota all'inclusione
- Atleta che utilizza farmaci cardio-inibitori o cardio-acceleratori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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atleti di alto livello
Atleta di alto livello, iscritto ad un Pôle riconosciuto dal Ministero
|
Questa attività del SNA viene misurata mediante registrazioni della frequenza cardiaca notturna con Holter ECG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività del sistema nervoso autonomo (ANS).
Lasso di tempo: Un anno
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Questo SNA viene misurato durante la notte utilizzando un'analisi spettrale della variabilità della frequenza cardiaca notturna.
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Un anno
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Fatica e allenamento fisico
Lasso di tempo: Un anno
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Affaticamento e allenamento fisico potenzialmente dovuti a sovrallenamento, sospettato sulla base di un peggioramento molto significativo e a lungo termine delle prestazioni
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cinetica dell'attività del SNA
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni (dall'inclusione a un anno)
|
L'ANS viene misurato durante la notte utilizzando un'analisi spettrale della variabilità della frequenza cardiaca notturna
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Ogni 15 giorni (dall'inclusione a un anno)
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prova di ortostasi
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni (dall'inclusione a un anno)
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Misurazioni dell'attività del SNA (variabilità RR) durante la transizione dell'ortostasi attiva al risveglio al mattino
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Ogni 15 giorni (dall'inclusione a un anno)
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Questionario della Società Francese di Medicina dello Sport
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni (dall'inclusione a un anno)
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Il questionario è stato progettato per rilevare i primi segni di sovrallenamento.
Include 54 domande sì/no.
I soggetti che rispondono "sì" a più di 20 domande sono considerati a rischio di sovrallenamento.
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Ogni 15 giorni (dall'inclusione a un anno)
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Questionario POMS (Profile of Mood States).
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi (da inserimento ad inserimento)
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Ogni 3 mesi (da inserimento ad inserimento)
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Questionario sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi (dall'inclusione a un anno)
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Il questionario è autosomministrato.
Comprende due parti.
La prima parte consiste in diverse domande riguardanti il sonno durante la notte precedente.
La seconda parte mira a valutare il carico di sforzo fisico durante la/le sessione/i di allenamento del giorno precedente.
I partecipanti compileranno un questionario al giorno per un'intera settimana.
Ogni periodo del questionario deve coincidere con un periodo di allenamento (interseason, volume, intensità o competizione).
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Ogni 3 mesi (dall'inclusione a un anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
2 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0908073
- 2009-A00674-53 (ALTRO: AFSSAPS)
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