- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01463761
Autonomiczny układ nerwowy, zmęczenie i nietolerancja treningu fizycznego oraz przetrenowanie u wyczynowych sportowców
5 marca 2013 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Autonomiczny układ nerwowy, zmęczenie i nietolerancja treningu fizycznego oraz przetrenowanie u wyczynowych sportowców. Badanie wieloośrodkowe
Trening sportowy ma na celu poprawę wyników sportowca (nadmierna kompensacja).
Aby to zrobić, sportowiec musi przejść przez okresy zmęczenia i niższej wydajności (przekroczenie zasięgu).
Kiedy plan treningowy jest zrównoważony, to zmęczenie jest krótkie i odwracalne. Jeśli obciążenie treningowe jest zbyt duże lub okresy regeneracji są zbyt krótkie, może to prowadzić do uporczywego zmęczenia, które może być odwracalne tylko w dłuższej perspektywie.
Ten stan zmęczenia jest częścią szerszego obrazu klinicznego przetrenowania, który obejmuje wyraźne zmiany w wydajności, a także zaburzenia nastroju i snu.
Oceniono wiele metod prognozowania i charakteryzacji opartych na markerach biologicznych, ale nie zostały one zastosowane w treningu sportowym ze względu na przeszkody, takie jak niezawodność, zmienność międzyosobnicza i wysokie koszty.
Celem tego badania jest ocena nowego podejścia opartego na zmienności rytmu serca danej osoby (zmienność RR), która jest sposobem pomiaru aktywności autonomicznego układu nerwowego (ASN).
Jest nieinwazyjny, tani i już sprawdził się w monitorowaniu zdrowia sportowców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują opisanie zmienności tych czynników regulacji AUN w ciągu całego roku, w populacji sportowców na wysokim poziomie, w celu zmierzenia zmian w regulacji, które mogą przewidywać potencjalne zmęczenie i nietolerancję treningu fizycznego, jeśli taki zespół zaobserwowano wśród grupy badawczej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Albertville, Francja, 73200
- CH Albertville Moutiers
-
Besancon, Francja, 25000
- CHU de Besançon
-
Bobigny, Francja, 93000
- Université Paris XIII
-
Grenoble, Francja, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Pointe A Pitre, Francja, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
-
Premanon, Francja, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
-
Saint-Etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, Francja, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sportowiec wysokiego szczebla, zapisany do uznanego przez Ministerstwo Pôle
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowiec wysokiego szczebla, zapisany do uznanego przez Ministerstwo Pôle
- Uczestnik podpisał formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzony obecny syndrom przetrenowania
- Znana ciąża w momencie włączenia
- Sportowiec stosujący kardioinhibitory lub przyspieszacze kardio
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sportowcy na wysokim poziomie
Sportowiec wysokiego szczebla, zapisany do uznanego przez Ministerstwo Pôle
|
Ta aktywność AUN jest mierzona na podstawie nocnych zapisów tętna za pomocą Holtera EKG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS).
Ramy czasowe: Rok
|
Ten AUN jest mierzony w nocy przy użyciu analizy spektralnej nocnej zmienności rytmu serca.
|
Rok
|
|
Zmęczenie i trening fizyczny
Ramy czasowe: Rok
|
Zmęczenie i trening fizyczny potencjalnie spowodowane przetrenowaniem, podejrzewane na podstawie bardzo istotnego, długotrwałego pogorszenia wydolności
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kinetyka aktywności ANS
Ramy czasowe: Co 15 dni (od włączenia do roku)
|
AUN mierzy się w nocy, stosując analizę spektralną nocnej zmienności rytmu serca
|
Co 15 dni (od włączenia do roku)
|
|
badanie ortostatyczne
Ramy czasowe: Co 15 dni (od włączenia do roku)
|
Pomiary aktywności AUN (zmienność RR) podczas aktywnego przejścia ortostazy po przebudzeniu rano
|
Co 15 dni (od włączenia do roku)
|
|
Kwestionariusz Francuskiego Towarzystwa Medycyny Sportowej
Ramy czasowe: Co 15 dni (od włączenia do roku)
|
Kwestionariusz został zaprojektowany w celu wykrycia wczesnych oznak przetrenowania.
Zawiera 54 pytania tak/nie.
Badani, którzy odpowiedzą „tak” na więcej niż 20 pytań, są uważani za zagrożonych przetrenowaniem.
|
Co 15 dni (od włączenia do roku)
|
|
Kwestionariusz POMS (Profil stanów nastroju).
Ramy czasowe: Co 3 miesiące (od włączenia do włączenia)
|
Co 3 miesiące (od włączenia do włączenia)
|
|
|
Kwestionariusz jakości snu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące (od włączenia do roku)
|
Kwestionariusz jest wypełniany samodzielnie.
Obejmuje dwie części.
Pierwsza część składa się z kilku pytań dotyczących snu w ciągu poprzedniej nocy.
Druga część ma na celu ocenę obciążenia wysiłkiem fizycznym podczas sesji treningowej z poprzedniego dnia.
Uczestnicy będą wypełniać jeden kwestionariusz dziennie przez cały tydzień.
Każdy okres kwestionariusza musi zbiegać się z okresem treningowym (międzysezonowym, objętościowym, intensywnym lub zawodniczym).
|
Co 3 miesiące (od włączenia do roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0908073
- 2009-A00674-53 (INNY: AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Działalność ANS
-
China Medical University HospitalRekrutacyjny
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Amygdala NeurosciencesWycofaneZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyDrżenie samoistne | Drżenie | Akcja Drżenie | Drżenie, kończynaStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Abbott Medical DevicesWycofanePolineuropatia cukrzycowaStany Zjednoczone