- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01463761
Sistema Nervioso Autonómico, Fatiga e Intolerancia al Entrenamiento Físico y Sobreentrenamiento en Deportistas de Alto Nivel
5 de marzo de 2013 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sistema Nervioso Autonómico, Fatiga e Intolerancia al Entrenamiento Físico, y Sobreentrenamiento en Deportistas de Alto Nivel. Un estudio multicéntrico
El entrenamiento deportivo tiene como objetivo mejorar el rendimiento de un atleta (sobrecompensación).
Para ello, el atleta debe pasar por períodos de fatiga y menor rendimiento (overreaching).
Cuando el plan de entrenamiento está equilibrado, esta fatiga es corta y reversible. Si la carga de entrenamiento es demasiado pesada o si los períodos de recuperación son demasiado cortos, puede provocar una fatiga persistente que solo puede ser reversible a largo plazo.
Este estado de fatiga es parte del cuadro clínico más amplio del sobreentrenamiento, que incluye cambios marcados en el rendimiento, así como trastornos del estado de ánimo y del sueño.
Se han evaluado muchos métodos de predicción y caracterización basados en marcadores biológicos, pero no se han puesto en práctica en el entrenamiento deportivo debido a obstáculos como la confiabilidad, la variabilidad interindividual y los altos costos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar un nuevo enfoque basado en la variabilidad de la frecuencia cardíaca de un individuo (variabilidad RR), que es una forma de medir la actividad del sistema nervioso autónomo (ASN).
No es invasivo, es de bajo costo y ya ha demostrado su utilidad en el control de la salud de los atletas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen describir la variación de estos factores de regulación del SNA durante un año completo, en una población de atletas de alto nivel, para medir cambios en la regulación que puedan ser predictores de fatiga potencial e intolerancia al entrenamiento físico, en caso de presentarse dicho síndrome. llegó a ser observado entre el grupo de estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Albertville, Francia, 73200
- CH Albertville Moutiers
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Besancon, Francia, 25000
- CHU de Besançon
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Bobigny, Francia, 93000
- Université Paris XIII
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Grenoble, Francia, 38000
- CHU de GRENOBLE
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Pointe A Pitre, Francia, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
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Premanon, Francia, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
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Saint-Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Toulouse, Francia, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Deportista de alto nivel, inscrito en un Pôle reconocido por el Ministerio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportista de alto nivel, inscrito en un Pôle reconocido por el Ministerio
- El participante firmó el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Síndrome de sobreentrenamiento actual confirmado
- Embarazo conocido en la inclusión
- Atleta que usa drogas cardio-inhibidoras o cardio-aceleradoras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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atletas de alto nivel
Deportista de alto nivel, inscrito en un Pôle reconocido por el Ministerio
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Esta actividad del SNA se mide mediante registros de frecuencias cardíacas nocturnas con Holter ECG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad del sistema nervioso autónomo (SNA)
Periodo de tiempo: Un año
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Este ANS se mide durante la noche mediante un análisis espectral de la variabilidad del ritmo cardíaco nocturno.
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Un año
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Fatiga y entrenamiento físico.
Periodo de tiempo: Un año
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Fatiga y entrenamiento físico potencialmente debido al sobreentrenamiento, sospechado en base a un empeoramiento muy significativo a largo plazo en el rendimiento
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cinética de la actividad ANS
Periodo de tiempo: Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
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El SNA se mide durante la noche mediante un análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca nocturna.
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Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
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prueba de ortostasis
Periodo de tiempo: Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
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Mediciones de la actividad del SNA (variabilidad del RR) durante la transición de la ortostasis activa al despertar por la mañana
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Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
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Cuestionario de la Sociedad Francesa de Medicina del Deporte
Periodo de tiempo: Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
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El cuestionario fue diseñado para detectar signos tempranos de sobreentrenamiento.
Incluye 54 preguntas de sí/no.
Los sujetos que responden "sí" a más de 20 preguntas se consideran en riesgo de sobreentrenamiento.
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Cada 15 días (desde la inclusión hasta un año)
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Cuestionario POMS (Perfil de Estados de Ánimo)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses (de inclusión en inclusión)
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Cada 3 meses (de inclusión en inclusión)
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Cuestionario de calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cada 3 meses (desde la inclusión hasta un año)
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El cuestionario es autoadministrado.
Incluye dos partes.
La primera parte consta de varias preguntas sobre el sueño de la noche anterior.
La segunda parte tiene como objetivo evaluar la carga de esfuerzo físico durante la(s) sesión(es) de entrenamiento del día anterior.
Los participantes llenarán un cuestionario/día durante una semana entera.
Cada período de cuestionario debe coincidir con un período de entrenamiento (intertemporada, volumen, intensidad o competencia).
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Cada 3 meses (desde la inclusión hasta un año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0908073
- 2009-A00674-53 (OTRO: AFSSAPS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .