- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01463761
Autonomt nervesystem, tretthet og intoleranse overfor fysisk trening og overtrening hos idrettsutøvere på høyt nivå
5. mars 2013 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Autonomt nervesystem, tretthet og intoleranse overfor fysisk trening og overtrening hos idrettsutøvere på høyt nivå. En multisenterstudie
Sportstrening har som mål å forbedre en utøvers prestasjoner (overkompensasjon).
For å gjøre det, må utøveren gå gjennom perioder med tretthet og lavere ytelse (overreaching).
Når treningsplanen er balansert, er denne trettheten kort og reversibel. Hvis treningsbelastningen er for tung eller hvis restitusjonsperioder er for korte, kan det føre til vedvarende tretthet som kanskje bare er reversibel på lang sikt.
Denne tilstanden av tretthet er en del av det bredere kliniske bildet av overtrening, som inkluderer sterke endringer i ytelse så vel som humør og søvnforstyrrelser.
Mange prediksjons- og karakteriseringsmetoder basert på biologiske markører har blitt evaluert, men de har ikke blitt satt ut i livet i idrettstrening på grunn av hindringer som pålitelighet, interindividuell variasjon og høye kostnader.
Denne studien tar sikte på å evaluere en ny tilnærming basert på variasjonen av et individs hjertefrekvens (RR-variabilitet), som er en måte å måle aktiviteten i det autonome nervesystemet (ASN).
Den er ikke-invasiv, rimelig og har allerede vist seg nyttig i helseovervåking av idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å beskrive variasjonen av disse ANS-reguleringsfaktorene over et helt år, i en populasjon av idrettsutøvere på høyt nivå, for å måle endringer i regulering som kan være prediktive for potensiell tretthet og intoleranse overfor fysisk trening, hvis et slikt syndrom ble observert blant studiegruppen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
131
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Albertville, Frankrike, 73200
- CH Albertville Moutiers
-
Besancon, Frankrike, 25000
- CHU de Besançon
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Université Paris XIII
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Pointe A Pitre, Frankrike, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
-
Premanon, Frankrike, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Idrettsutøver på høyt nivå, registrert i en departementet anerkjent Pôle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøver på høyt nivå, registrert i en departementet anerkjent Pôle
- Deltakeren signerte skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bekreftet nåværende overtreningssyndrom
- Kjent graviditet ved inkludering
- Idrettsutøver som bruker kardiohemmere eller kardioakseleratormedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
idrettsutøvere på høyt nivå
Idrettsutøver på høyt nivå, registrert i en departementet anerkjent Pôle
|
Denne ANS-aktiviteten måles av nattlige hjertefrekvensregistreringer med Holter-EKG.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet i det autonome nervesystemet (ANS).
Tidsramme: Ett år
|
Denne ANS måles om natten ved hjelp av en spektralanalyse av nattlig hjertefrekvensvariasjon.
|
Ett år
|
|
Tretthet og fysisk trening
Tidsramme: Ett år
|
Tretthet og fysisk trening potensielt på grunn av overtrening, mistenkt basert på en svært betydelig, langvarig forverring av ytelsen
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinetikken til ANS-aktiviteten
Tidsramme: Hver 15. dag (fra inklusjon til ett år)
|
ANS måles om natten ved hjelp av en spektralanalyse av nattlig hjertefrekvensvariasjon
|
Hver 15. dag (fra inklusjon til ett år)
|
|
ortostase test
Tidsramme: Hver 15. dag (fra inkludering til ett år)
|
ANS aktivitetsmålinger (RR-variabilitet) under aktiv ortostaseovergang ved oppvåkning om morgenen
|
Hver 15. dag (fra inkludering til ett år)
|
|
Spørreskjema fra French Society of Sports Medicine
Tidsramme: Hver 15. dag (fra inkludering til ett år)
|
Spørreskjemaet ble laget for å oppdage tidlige tegn på overtrening.
Det inkluderer 54 ja/nei-spørsmål.
Forsøkspersoner som svarer «ja» på mer enn 20 spørsmål anses i fare for overtrening.
|
Hver 15. dag (fra inkludering til ett år)
|
|
POMS (Profile of Mood States) spørreskjema
Tidsramme: Hver 3. måned (fra inkludering til inkludering)
|
Hver 3. måned (fra inkludering til inkludering)
|
|
|
Spørreskjema for søvnkvalitet
Tidsramme: Hver 3. måned (fra inkludering til ett år)
|
Spørreskjemaet er selvadministrert.
Den inneholder to deler.
Den første delen består av flere spørsmål angående søvn forrige natt.
Den andre delen tar sikte på å evaluere den fysiske anstrengelsesbelastningen under forrige dags treningsøkt(er).
Deltakerne skal fylle ut ett spørreskjema/dag i en hel uke.
Hver spørreskjemaperiode må falle sammen med en treningsperiode (mellomsesong, volum, intensitet eller konkurranse.)
|
Hver 3. måned (fra inkludering til ett år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
2. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0908073
- 2009-A00674-53 (ANNEN: AFSSAPS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .