- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01463761
Autonominen hermosto, väsymys ja fyysisen harjoittelun intoleranssi sekä ylikunto korkean tason urheilijoilla
tiistai 5. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Autonominen hermosto, fyysisen harjoittelun väsymys ja intoleranssi sekä ylikunto korkean tason urheilijoilla. Monikeskustutkimus
Urheiluharjoittelun tavoitteena on parantaa urheilijan suorituskykyä (ylikompensaatio).
Tätä varten urheilijan täytyy käydä läpi väsymyksen ja huonomman suorituskyvyn jaksoja (ylikurottautuminen).
Kun harjoitussuunnitelma on tasapainoinen, tämä väsymys on lyhyt ja palautuva. Jos harjoituskuormitus on liian raskas tai jos palautumisjaksot ovat liian lyhyitä, se voi johtaa jatkuvaan väsymykseen, joka voi olla palautuva vain pitkällä aikavälillä.
Tämä väsymystila on osa laajempaa kliinistä kuvaa ylikuntoisuudesta, joka sisältää voimakkaita suorituskyvyn muutoksia sekä mieliala- ja unihäiriöitä.
Monia biologisiin markkereihin perustuvia ennustus- ja karakterisointimenetelmiä on arvioitu, mutta niitä ei ole otettu käyttöön urheiluharjoittelussa esteiden, kuten luotettavuuden, yksilöiden välisen vaihtelun ja korkeiden kustannusten vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta lähestymistapaa, joka perustuu yksilön sykkeen vaihteluun (RR-variabiliteetti), joka on tapa mitata autonomisen hermoston (ASN) toimintaa.
Se on ei-invasiivinen, edullinen ja on jo osoittautunut hyödylliseksi urheilijoiden terveyden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat näiden ANS-säätelytekijöiden vaihtelun kuvaamista koko vuoden aikana korkean tason urheilijoiden populaatiossa, jotta voidaan mitata muutoksia säätelyssä, jotka voivat ennakoida mahdollista väsymystä ja fyysisen harjoittelun intoleranssia, jos tällainen oireyhtymä havaittiin tutkimusryhmän keskuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Albertville, Ranska, 73200
- CH Albertville Moutiers
-
Besancon, Ranska, 25000
- CHU De Besancon
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Université Paris XIII
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CHU de Grenoble
-
Pointe A Pitre, Ranska, 97110
- CHU de Pointe à Pitre
-
Premanon, Ranska, 39400
- CNSN Centre médical de Prémanon
-
Saint-Etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, Ranska, 31000
- CREPS Toulouse Midi Pyrénées
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Korkean tason urheilija, ilmoittautunut ministeriön tunnustamaan Pôleen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean tason urheilija, ilmoittautunut ministeriön tunnustamaan Pôleen
- Osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu nykyinen ylikunto-oireyhtymä
- Tunnettu raskaus sisällyttämisen yhteydessä
- Urheilija, joka käyttää sydäninhibiittoreita tai sydäntä kiihdyttäviä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
korkean tason urheilijoita
Korkean tason urheilija, ilmoittautunut ministeriön tunnustamaan Pôleen
|
Tämä ANS-aktiivisuus mitataan yöllisillä syketietueilla Holter-EKG:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen hermoston (ANS) toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tämä ANS mitataan yön aikana käyttämällä yöllisen sykkeen vaihtelun spektrianalyysiä.
|
Yksi vuosi
|
|
Väsymys ja fyysinen harjoittelu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Väsymys ja fyysinen harjoittelu mahdollisesti johtuen ylikunnosta, epäillään erittäin merkittävän, pitkäaikaisen suorituskyvyn heikkenemisen perusteella
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANS-toiminnan kinetiikka
Aikaikkuna: 15 päivän välein (sisällytyksestä yhteen vuoteen)
|
ANS mitataan yön aikana käyttämällä yöllisen sykkeen vaihtelun spektrianalyysiä
|
15 päivän välein (sisällytyksestä yhteen vuoteen)
|
|
ortostaasin testi
Aikaikkuna: 15 päivän välein (mukaan lukien yhteen vuoteen)
|
ANS-aktiivisuusmittaukset (RR-variabiliteetti) aktiivisen ortostaasisiirtymän aikana aamulla herätessä
|
15 päivän välein (mukaan lukien yhteen vuoteen)
|
|
Ranskan urheilulääketieteen yhdistyksen kyselylomake
Aikaikkuna: 15 päivän välein (mukaan lukien yhteen vuoteen)
|
Kyselyn tarkoituksena oli havaita varhaiset merkit ylikuntoutumisesta.
Se sisältää 54 kyllä/ei-kysymystä.
Koehenkilöt, jotka vastaavat "kyllä" yli 20 kysymykseen, katsotaan ylikoulutuksen vaarassa.
|
15 päivän välein (mukaan lukien yhteen vuoteen)
|
|
POMS (Profile of Mood States) -kysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein (sisällytyksestä sisällyttämiseen)
|
3 kuukauden välein (sisällytyksestä sisällyttämiseen)
|
|
|
Unenlaatukysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein (sisällytyksestä yhteen vuoteen)
|
Kyselylomake on itse täytettävä.
Se sisältää kaksi osaa.
Ensimmäinen osa koostuu useista kysymyksistä, jotka koskevat edellisen yön unta.
Toisessa osassa pyritään arvioimaan edellisen päivän harjoitusten fyysistä rasitusta.
Osallistujat täyttävät yhden kyselylomakkeen/päivä koko viikon ajan.
Jokaisen kyselyjakson tulee osua yhteen harjoitusjakson kanssa (kausien välinen, volyymi, intensiteetti tai kilpailu).
|
3 kuukauden välein (sisällytyksestä yhteen vuoteen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xavier BIGARD, MD PhD, Institut de Recherche Biomédicales des Armées
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0908073
- 2009-A00674-53 (MUUTA: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .