Baňkování a serkangabin versus konvenční léčba migrény
20. listopadu 2014 aktualizováno: Birjand University of Medical Sciences
Baňková terapie a SERKANGABIN versus konvenční léčba migrénové bolesti hlavy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Migréna je nejčastější recidivující bolest hlavy.
Současná terapie migrenózní bolesti hlavy sestává z několika lékových skupin pro kontrolu záchvatu a profylaxi proti opakujícím se záchvatům.
Rozvíjející se alternativní medicína po celém světě vedla výzkumníky k hodnocení účinnosti baňkové terapie a sirupu SERKANGABIN při léčbě migrény.
Závažnost, trvání a frekvence záchvatů migrenózní bolesti hlavy hodnocené ve dvou skupinách během šesti měsíců od prezentace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V randomizované kontrolované studii výzkumníci náhodně přidělili 76 pacientům s migrénou k baňkové terapii plus SERKANGABIN nebo k léčbě konvenční léčbou.
Využití CAM u migrény je rostoucím fenoménem.
Pacienti s migrénou hledají a zkoumají konvenční i CAM přístupy.
Mokré baňkování je starověká lékařská technika, která se stále používá v několika současných společnostech.
Používá se při léčbě hypertenze, diabetes mellitus, bolestí hlavy, ledvinových a žlučových kamenů a pro udržení zdraví.
Bylo věnováno jen málo experimentálních studií testování jeho účinnosti při léčbě migrény.
Výzkumníci naplánovali tuto studii pro hodnocení terapeutické účinnosti vlhkého baňkování a přípravku íránského tradičního lékařství SERKANGABIN v léčbě migrenózní bolesti hlavy ve srovnání se současnými protokoly medicíny.
SERKANGABIN je přípravek z medu, octa a destilované mátové vody, o které se v tradiční íránské medicíně věří, že má léčebné účinky u mnoha nemocí (diabetes mellitus, hypertenze, hyperlipidémie, osteoartróza, chronická obstrukční choroba dýchacích cest, intersticiální plicní onemocnění, hepatitida, ztučnění jater, ischemická choroba srdeční, migréna, cerebrovaskulární onemocnění)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
391
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Khorasan
-
Birjand, South Khorasan, Írán, Islámská republika, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- migréna s aurou nebo bez aury
Kritéria vyloučení:
- nekontrolovaná hypertenze
- ischemická choroba srdeční
- srdeční arytmie nebo symptomatický Wolff-Parkinson-White syndrom
- předchozí mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka
- závažné poškození jater nebo ledvin
- jakýkoli jiný vážný nebo invalidizující zdravotní stav
- anamnéza zneužívání alkoholu nebo analgetik nebo psychotropních drog
- kontraindikace nebo známá přecitlivělost na studované léky
- současné užívání nebo užívání v předchozích 2 týdnech inhibitorů MAO
- bolestivá porucha jiná než migréna jako primární problém
- současná psychologická léčba, psychiatrická porucha vyžadující okamžitou nebo přednostní léčbu
- současné nebo plánované kojení nebo těhotenství nebo neochota používat zavedenou metodu antikoncepce
- necompliance pacientů
- nepřítomnost v časech určených pro léčbu a hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: baňkování serkangabin
případy migrény léčené baňkováním a serkangabinovým sirupem
|
mokrý baňkový sirup serkangabin
|
|
Aktivní komparátor: konvenční
případy migrény léčené konvenčními protokoly medikamentózní léčby
|
nortriptylin, propranolol, ergotamin, sumatriptan tablety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
četnost záchvatů migrény za týden
Časové okno: 2 týdny po první prezentaci
|
koncové body hodnocené v obou studijních skupinách 2 týdny po první prezentaci a obdržení léčebných protokolů
|
2 týdny po první prezentaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost záchvatů migrény
Časové okno: 2 týdny po první prezentaci
|
závažnost záchvatů migrény hodnocená 2 týdny po první prezentaci ve dvou studijních skupinách
|
2 týdny po první prezentaci
|
|
trvání záchvatů migrény
Časové okno: 2 týdny po první prezentaci
|
trvání záchvatů migrény hodnocené 2 týdny po první prezentaci ve dvou studijních skupinách
|
2 týdny po první prezentaci
|
|
závažnost záchvatů migrény
Časové okno: 1 měsíc po první prezentaci
|
závažnost záchvatů migrény hodnocená 1 měsíc po první prezentaci ve dvou studijních skupinách
|
1 měsíc po první prezentaci
|
|
závažnost záchvatů migrény
Časové okno: 3 měsíce po první prezentaci
|
závažnost záchvatů migrény hodnocená 3 měsíce po první prezentaci ve dvou studijních skupinách
|
3 měsíce po první prezentaci
|
|
závažnost záchvatů migrény
Časové okno: 6 měsíců po první prezentaci
|
závažnost záchvatů migrény hodnocená 6 měsíců po první prezentaci ve dvou studijních skupinách
|
6 měsíců po první prezentaci
|
|
trvání záchvatů migrény
Časové okno: 1 měsíc po první prezentaci
|
trvání záchvatů migrény hodnocené 1 měsíc po první prezentaci ve dvou studijních skupinách
|
1 měsíc po první prezentaci
|
|
trvání záchvatů migrény
Časové okno: 3 měsíce po první prezentaci
|
trvání záchvatů migrény hodnocené 3 měsíce po první prezentaci ve dvou studijních skupinách
|
3 měsíce po první prezentaci
|
|
trvání záchvatů migrény
Časové okno: 6 měsíců po první prezentaci
|
trvání záchvatů migrény hodnocené 6 měsíců po první prezentaci ve dvou studijních skupinách
|
6 měsíců po první prezentaci
|
|
četnost záchvatů migrény
Časové okno: 1 měsíc po první prezentaci
|
frekvence záchvatů migrény hodnocená 1 měsíc po první prezentaci ve dvou studijních skupinách
|
1 měsíc po první prezentaci
|
|
četnost záchvatů migrény
Časové okno: 3 měsíce po první prezentaci
|
frekvence záchvatů migrény hodnocená 3 měsíce po první prezentaci ve dvou studijních skupinách
|
3 měsíce po první prezentaci
|
|
četnost záchvatů migrény
Časové okno: 6 měsíců po první prezentaci
|
frekvence záchvatů migrény hodnocená 6 měsíců po první prezentaci ve dvou studijních skupinách
|
6 měsíců po první prezentaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- n231
- n231hej (Jiné číslo grantu/financování: birjand university of medical sciences)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .