Köpölyözés és Serkangabin versus hagyományos migrénkezelés
2014. november 20. frissítette: Birjand University of Medical Sciences
A köpölyözési terápia és a SERKANGABIN versus a migrénes fejfájás hagyományos kezelése: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A migrén a leggyakoribb visszatérő fejfájás.
A migrénes fejfájás jelenlegi terápiája több gyógyszercsoportból áll a rohamok szabályozására és a visszatérő rohamok megelőzésére.
A világszerte feltörekvő alternatív gyógyászat arra késztette a kutatókat, hogy értékeljék a köpölyözési terápia és a SERKANGABIN szirup hatékonyságát a migrénes fejfájás kezelésében.
A migrénes fejfájás rohamainak súlyosságát, időtartamát és gyakoriságát két csoportban értékelték a bemutatástól számított hat hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban a kutatók véletlenszerűen 76 migrénes beteget jelöltek ki köpölyözési terápiára és SERKANGABIN-ra, vagy hagyományos orvosi kezelésre.
A CAM alkalmazása migrénben növekvő jelenség.
A migrénes betegek mind a hagyományos, mind a CAM megközelítéseket keresik és fedezik fel.
A nedves köpölyözés egy ősi orvosi technika, amelyet még számos mai társadalomban használnak.
Magas vérnyomás, diabetes mellitus, fejfájás, vese- és epekövesség kezelésére, valamint egészségmegőrzésre használják.
Kevés kísérleti tanulmányt szenteltek a migrénes fejfájás kezelésében való hatékonyságának tesztelésére.
A kutatók ezt a vizsgálatot a nedves köpölyözés és egy iráni hagyományos gyógyszerkészítmény, a SERKANGABIN terápiás hatékonyságának értékelésére tervezték a migrénes fejfájás kezelésében, összehasonlítva a jelenlegi gyógyszeres protokollokkal.
A SERKANGABIN egy mézből, ecetből és desztillált mentavízből álló készítmény, amelyről a hagyományos iráni gyógyászatban úgy tartják, hogy terápiás hatást fejt ki számos betegség esetén (cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia, osteoarthritis, krónikus obstruktív légúti betegség, intersticiális tüdőbetegség, hepatitis, zsírmáj, ischaemiás szívbetegség, migrén, cerebrovaszkuláris betegségek)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
391
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Khorasan
-
Birjand, South Khorasan, Irán, Iszlám Köztársaság, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- migrénes fejfájás aurával vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- ischaemiás szívbetegség
- szívritmuszavar vagy tünetekkel járó Wolff-Parkinson-White szindróma
- korábbi stroke vagy átmeneti ischaemiás roham
- súlyos máj- vagy vesekárosodás
- bármilyen más súlyos vagy fogyatékosságot okozó egészségügyi állapot
- alkohollal vagy fájdalomcsillapítókkal vagy pszichotróp kábítószerekkel való visszaélés anamnézisében
- a vizsgált gyógyszerekkel szembeni ellenjavallat vagy ismert túlérzékenység
- MAO-inhibitorok jelenlegi vagy az előző 2 hétben történő használata
- a migréntől eltérő fájdalombetegség, mint elsődleges fellépő probléma
- aktuális pszichológiai kezelés, azonnali vagy kiemelt kezelést igénylő pszichiátriai rendellenesség
- jelenlegi vagy tervezett szoptatás vagy terhesség, vagy nem hajlandó bevált fogamzásgátló módszert alkalmazni
- a betegek nem megfelelősége
- nem jelenik meg a kezelésre és értékelésre meghatározott időpontokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: köpölyözés serkangabin
köpölyözéssel és serkangabin sziruppal kezelt migrénes esetek
|
nedves köpölyözés serkangabin szirup
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos
hagyományos gyógyszeres kezelési protokollokkal kezelt migrénes esetek
|
nortriptilin, propranolol, ergotamin, sumatriptan tabletták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
heti migrénes rohamok gyakorisága
Időkeret: 2 héttel az első bemutatás után
|
mindkét vizsgálati csoportban az első bemutatás és a kezelési protokollok átvétele után 2 héttel értékelték ki a végpontokat
|
2 héttel az első bemutatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a migrénes rohamok súlyossága
Időkeret: 2 héttel az első bemutatás után
|
a migrénes rohamok súlyosságát 2 héttel az első bemutatás után értékelték két vizsgálati csoportban
|
2 héttel az első bemutatás után
|
|
a migrénes rohamok időtartama
Időkeret: 2 héttel az első bemutatás után
|
a migrénes rohamok időtartamát az első bemutatás után 2 héttel értékelték két vizsgálati csoportban
|
2 héttel az első bemutatás után
|
|
a migrénes rohamok súlyossága
Időkeret: 1 hónappal az első bemutatás után
|
a migrénes rohamok súlyosságát az első bemutatás után 1 hónappal értékelték két vizsgálati csoportban
|
1 hónappal az első bemutatás után
|
|
a migrénes rohamok súlyossága
Időkeret: 3 hónappal az első bemutatás után
|
a migrénes rohamok súlyosságát 3 hónappal az első bemutatás után értékelték két vizsgálati csoportban
|
3 hónappal az első bemutatás után
|
|
a migrénes rohamok súlyossága
Időkeret: 6 hónappal az első bemutatás után
|
a migrénes rohamok súlyosságát 6 hónappal az első bemutatás után értékelték két vizsgálati csoportban
|
6 hónappal az első bemutatás után
|
|
a migrénes rohamok időtartama
Időkeret: 1 hónappal az első bemutatás után
|
a migrénes rohamok időtartamát az első bemutatás után 1 hónappal értékelték két vizsgálati csoportban
|
1 hónappal az első bemutatás után
|
|
a migrénes rohamok időtartama
Időkeret: 3 hónappal az első bemutatás után
|
a migrénes rohamok időtartamát az első bemutatás után 3 hónappal értékelték két vizsgálati csoportban
|
3 hónappal az első bemutatás után
|
|
a migrénes rohamok időtartama
Időkeret: 6 hónappal az első bemutatás után
|
a migrénes rohamok időtartamát az első bemutatás után 6 hónappal értékelték két vizsgálati csoportban
|
6 hónappal az első bemutatás után
|
|
migrénes rohamok gyakorisága
Időkeret: 1 hónappal az első bemutatás után
|
a migrénes rohamok gyakoriságát az első bemutatás után 1 hónappal értékelték két vizsgálati csoportban
|
1 hónappal az első bemutatás után
|
|
migrénes rohamok gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal az első bemutatás után
|
a migrénes rohamok gyakoriságát az első bemutatás után 3 hónappal értékelték két vizsgálati csoportban
|
3 hónappal az első bemutatás után
|
|
migrénes rohamok gyakorisága
Időkeret: 6 hónappal az első bemutatás után
|
a migrénes rohamok gyakoriságát az első bemutatás után 6 hónappal értékelték két vizsgálati csoportban
|
6 hónappal az első bemutatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- n231
- n231hej (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: birjand university of medical sciences)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .