Cupping en Serkangabin versus conventionele migrainebehandeling
20 november 2014 bijgewerkt door: Birjand University of Medical Sciences
Cupping-therapie en SERKANGABIN versus conventionele behandeling van migrainehoofdpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Migraine is de meest voorkomende terugkerende hoofdpijn.
De huidige therapie van migrainehoofdpijn bestaat uit meerdere medicijngroepen voor controle van aanvallen en profylaxe tegen terugkerende aanvallen.
Wereldwijd opkomende alternatieve geneeskunde leidde ertoe dat onderzoekers de werkzaamheid van cupping-therapie plus SERKANGABIN-siroop bij de behandeling van migrainehoofdpijn evalueerden.
Ernst, duur en frequentie van aanvallen van migrainehoofdpijn geëvalueerd in twee groepen gedurende zes maanden na presentatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie wezen onderzoekers willekeurig 76 patiënten met migraine toe aan cupping-therapie plus SERKANGABIN of aan conventionele medische behandeling.
Het gebruik van CAM bij migraine is een groeiend fenomeen.
Migrainepatiënten zoeken en verkennen zowel conventionele als CAM-benaderingen.
Wet cupping is een oude medische techniek die nog steeds in verschillende hedendaagse samenlevingen wordt gebruikt.
Het wordt gebruikt bij de behandeling van hypertensie, diabetes mellitus en hoofdpijn, nier- en galstenen en voor het behoud van de gezondheid.
Er is weinig experimenteel onderzoek gedaan om de werkzaamheid ervan bij de behandeling van migrainehoofdpijn te testen.
Onderzoekers planden deze studie voor evaluatie van de therapeutische werkzaamheid van natte cupping en een Iraans traditioneel medicijnpreparaat, SERKANGABIN bij de behandeling van migrainehoofdpijn in vergelijking met de huidige medicijnprotocollen.
SERKANGABIN is een bereiding van honing, azijn en gedestilleerd muntwater waarvan in de traditionele Iraanse geneeskunde wordt aangenomen dat het therapeutische effecten heeft bij vele ziekten (diabetes mellitus, hypertensie, hyperlipidemie, osteoartritis, chronische obstructieve luchtwegaandoening, interstitiële longziekte, hepatitis, leververvetting, ischemische hartziekte, migraine, cerebrovasculaire aandoeningen)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
391
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Khorasan
-
Birjand, South Khorasan, Iran, Islamitische Republiek, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- migrainehoofdpijn met of zonder aura
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde hypertensie
- ischemische hartziekte
- hartritmestoornissen of symptomatisch Wolff-Parkinson-White-syndroom
- eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
- ernstige lever- of nierfunctiestoornis
- elke andere ernstige of invaliderende medische aandoening
- voorgeschiedenis van misbruik van alcohol of analgetica of psychotrope drugs
- contra-indicatie voor of bekende overgevoeligheid voor onderzoeksgeneesmiddelen
- huidig gebruik of gebruik in de afgelopen 2 weken van MAO-remmers
- een andere pijnstoornis dan migraine als primair presenterend probleem
- huidige psychologische behandeling, psychiatrische stoornis die onmiddellijke of prioritaire behandeling vereist
- huidige of geplande borstvoeding of zwangerschap of onwil om een gevestigde anticonceptiemethode te gebruiken
- niet-naleving van patiënten
- niet presenteren op tijden die zijn bepaald voor behandeling en evaluatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cupping serkangabin
gevallen van migraine behandeld met cupping en serkangabin-siroop
|
natte cupping serkangabin siroop
|
|
Actieve vergelijker: gebruikelijke
gevallen van migraine behandeld met conventionele protocollen voor medicamenteuze behandeling
|
nortriptyline, propranolol, ergotamine, sumatriptan-tabletten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van migraineaanvallen per week
Tijdsspanne: 2 weken na eerste presentatie
|
eindpunten geëvalueerd in beide studiegroepen 2 weken na eerste presentatie en behandelingsprotocollen
|
2 weken na eerste presentatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 2 weken na eerste presentatie
|
ernst van migraineaanvallen geëvalueerd 2 weken na eerste presentatie in twee studiegroepen
|
2 weken na eerste presentatie
|
|
duur van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 2 weken na eerste presentatie
|
duur van migraineaanvallen geëvalueerd 2 weken na eerste presentatie in twee studiegroepen
|
2 weken na eerste presentatie
|
|
ernst van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 1 maand na eerste presentatie
|
ernst van migraineaanvallen geëvalueerd 1 maand na eerste presentatie in twee studiegroepen
|
1 maand na eerste presentatie
|
|
ernst van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste presentatie
|
ernst van migraineaanvallen geëvalueerd 3 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
|
3 maanden na eerste presentatie
|
|
ernst van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste presentatie
|
ernst van migraineaanvallen geëvalueerd 6 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
|
6 maanden na eerste presentatie
|
|
duur van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 1 maand na eerste presentatie
|
duur van migraineaanvallen geëvalueerd 1 maand na eerste presentatie in twee studiegroepen
|
1 maand na eerste presentatie
|
|
duur van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste presentatie
|
duur van migraineaanvallen geëvalueerd 3 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
|
3 maanden na eerste presentatie
|
|
duur van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste presentatie
|
duur van migraineaanvallen geëvalueerd 6 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
|
6 maanden na eerste presentatie
|
|
frequentie van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 1 maand na eerste presentatie
|
frequentie van migraineaanvallen geëvalueerd 1 maand na eerste presentatie in twee studiegroepen
|
1 maand na eerste presentatie
|
|
frequentie van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste presentatie
|
frequentie van migraineaanvallen geëvalueerd 3 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
|
3 maanden na eerste presentatie
|
|
frequentie van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste presentatie
|
frequentie van migraineaanvallen geëvalueerd 6 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
|
6 maanden na eerste presentatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- n231
- n231hej (Ander subsidie-/financieringsnummer: birjand university of medical sciences)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .