Koppning och Serkangabin kontra konventionell migränbehandling
20 november 2014 uppdaterad av: Birjand University of Medical Sciences
Koppningsterapi och SERKANGABIN kontra konventionell behandling av migränhuvudvärk: en randomiserad kontrollerad studie
Migrän är den vanligaste återkommande huvudvärken.
Nuvarande behandling av migränhuvudvärk består av flera läkemedelsgrupper för kontroll av attack och profylax mot återkommande attacker.
Ny alternativ medicin över hela världen ledde till att utredare utvärderade effekten av koppbehandling plus SERKANGABIN-sirap vid behandling av migränhuvudvärk.
Svårighetsgrad, varaktighet och frekvens av attacker av migränhuvudvärk utvärderades i två grupper under sex månader från presentationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en randomiserad kontrollerad studie slumpmässigt tilldelade utredarna 76 patienter med migrän till koppbehandling plus SERKANGABIN eller för att få konventionell medicinsk behandling.
Användningen av CAM vid migrän är ett växande fenomen.
Migränpatienter söker och utforskar både konventionella och CAM-metoder.
Våtkoppning är en gammal medicinsk teknik som fortfarande används i flera samtida samhällen.
Det används för att hantera högt blodtryck, diabetes mellitus och huvudvärk, njur- och gallstenar och för att upprätthålla hälsan.
En liten experimentell studie har ägnats för att testa dess effektivitet för att behandla migränhuvudvärk.
Utredarna planerade denna studie för att utvärdera den terapeutiska effekten av våtkoppning och ett iranskt traditionellt läkemedelspreparat, SERKANGABIN, vid behandling av migränhuvudvärk jämfört med nuvarande läkemedelsprotokoll.
SERKANGABIN är ett preparat av honung, vinäger och destillerat myntavatten som i traditionell iransk medicin tros ha terapeutiska effekter vid många sjukdomar (diabetes mellitus, hypertoni, hyperlipidemi, artros, kronisk obstruktiv luftvägssjukdom, interstitiell lungsjukdom, hepatit, fettlever, ischemisk hjärtsjukdom, migrän, cerebrovaskulära sjukdomar)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
391
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Khorasan
-
Birjand, South Khorasan, Iran, Islamiska republiken, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- migränhuvudvärk med eller utan aura
Exklusions kriterier:
- okontrollerad hypertoni
- ischemisk hjärtsjukdom
- hjärtarytmi eller symtomatiskt Wolff-Parkinson-Whites syndrom
- tidigare stroke eller övergående ischemisk attack
- allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion
- något annat allvarligt eller invalidiserande medicinskt tillstånd
- tidigare missbruk av alkohol eller smärtstillande eller psykotropa droger
- kontraindikation eller känd överkänslighet mot studieläkemedel
- nuvarande användning eller användning under de föregående 2 veckorna av MAO-hämmare
- en annan smärtsjukdom än migrän som det primära problemet
- aktuell psykologisk behandling, psykiatrisk störning som behöver omedelbar eller prioriterad behandling
- pågående eller planerad amning eller graviditet eller ovilja att använda en etablerad preventivmetod
- bristande efterlevnad av patienter
- inte närvara vid tidpunkter som bestämts för behandling och utvärdering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: koppning serkangabin
migränfall som behandlas med koppning och serkangabinsirap
|
våt koppning serkangabin sirap
|
|
Aktiv komparator: konventionell
migränfall som behandlas med konventionella läkemedelsbehandlingsprotokoll
|
nortriptylin, propranolol, ergotamin, sumatriptan tabletter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av migränattacker per vecka
Tidsram: 2 veckor efter första presentationen
|
endpoints utvärderade i båda studiegrupperna 2 veckor efter första presentation och mottagande av behandlingsprotokoll
|
2 veckor efter första presentationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av migränanfall
Tidsram: 2 veckor efter första presentationen
|
svårighetsgraden av migränanfallen utvärderades 2 veckor efter första presentationen i två studiegrupper
|
2 veckor efter första presentationen
|
|
varaktigheten av migränanfall
Tidsram: 2 veckor efter första presentationen
|
varaktigheten av migränattacker utvärderades 2 veckor efter första presentationen i två studiegrupper
|
2 veckor efter första presentationen
|
|
svårighetsgraden av migränanfall
Tidsram: 1 månad efter första presentationen
|
svårighetsgraden av migränattacker utvärderades 1 månad efter första presentationen i två studiegrupper
|
1 månad efter första presentationen
|
|
svårighetsgraden av migränanfall
Tidsram: 3 månader efter första presentationen
|
svårighetsgraden av migränattacker utvärderades 3 månader efter första presentationen i två studiegrupper
|
3 månader efter första presentationen
|
|
svårighetsgraden av migränanfall
Tidsram: 6 månader efter första presentationen
|
svårighetsgraden av migränattacker utvärderades 6 månader efter första presentationen i två studiegrupper
|
6 månader efter första presentationen
|
|
varaktigheten av migränanfall
Tidsram: 1 månad efter första presentationen
|
varaktigheten av migränattacker utvärderades 1 månad efter första presentationen i två studiegrupper
|
1 månad efter första presentationen
|
|
varaktigheten av migränanfall
Tidsram: 3 månader efter första presentationen
|
varaktigheten av migränattacker utvärderades 3 månader efter första presentationen i två studiegrupper
|
3 månader efter första presentationen
|
|
varaktigheten av migränanfall
Tidsram: 6 månader efter första presentationen
|
varaktigheten av migränattacker utvärderades 6 månader efter första presentationen i två studiegrupper
|
6 månader efter första presentationen
|
|
frekvens av migränattacker
Tidsram: 1 månad efter första presentationen
|
frekvens av migränattacker utvärderad 1 månad efter första presentationen i två studiegrupper
|
1 månad efter första presentationen
|
|
frekvens av migränattacker
Tidsram: 3 månader efter första presentationen
|
frekvensen av migränattacker utvärderades 3 månader efter första presentationen i två studiegrupper
|
3 månader efter första presentationen
|
|
frekvens av migränattacker
Tidsram: 6 månader efter första presentationen
|
frekvens av migränattacker utvärderad 6 månader efter första presentationen i två studiegrupper
|
6 månader efter första presentationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Första postat (Uppskatta)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- n231
- n231hej (Annat bidrag/finansieringsnummer: birjand university of medical sciences)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .