- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01476930
Cupping og serkangabin versus konvensjonell migrenebehandling
20. november 2014 oppdatert av: Birjand University of Medical Sciences
Koppingterapi og SERKANGABIN versus konvensjonell behandling av migrenehodepine: en randomisert kontrollert prøvelse
Migrene er den vanligste tilbakevendende hodepinen.
Gjeldende behandling av migrenehodepine består av flere legemiddelgrupper for kontroll av angrep og profylakse mot tilbakevendende angrep.
Fremvoksende alternativ medisin over hele verden førte til at etterforskere evaluerte effekten av koppbehandling pluss SERKANGABIN-sirup i behandling av migrenehodepine.
Alvorlighet, varighet og hyppighet av angrep av migrenehodepine evaluert i to grupper i løpet av seks måneder fra presentasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en randomisert kontrollert studie tildelte etterforskere tilfeldig 76 pasienter med migrene til koppebehandling pluss SERKANGABIN eller til konvensjonell medisinsk behandling.
Bruk av CAM ved migrene er et økende fenomen.
Migrenepasienter søker og utforsker både konvensjonelle og CAM-tilnærminger.
Våtkopping er en eldgammel medisinsk teknikk som fortsatt brukes i flere moderne samfunn.
Det brukes til behandling av hypertensjon, diabetes mellitus og hodepine, nyre- og gallestein og for å opprettholde helsen.
En liten eksperimentell studie har blitt viet til å teste dens effektivitet for å behandle migrenehodepine.
Etterforskere planla denne studien for evaluering av terapeutisk effekt av våt cupping og et iransk tradisjonell medisinpreparat, SERKANGABIN i behandling av migrenehodepine sammenlignet med gjeldende medisinprotokoller.
SERKANGABIN er et preparat av honning, eddik og destillert myntevann som i tradisjonell iransk medisin antas å ha terapeutiske effekter ved mange sykdommer (diabetes mellitus, hypertensjon, hyperlipidemi, slitasjegikt, kronisk obstruktiv luftveissykdom, interstitiell lungesykdom, hepatitt, fettlever, iskemisk hjertesykdom, migrene, cerebrovaskulære sykdommer)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
391
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Khorasan
-
Birjand, South Khorasan, Iran, den islamske republikken, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- migrenehodepine med eller uten aura
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert hypertensjon
- iskemisk hjertesykdom
- hjertearytmi eller symptomatisk Wolff-Parkinson-White syndrom
- tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall
- alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
- enhver annen alvorlig eller invalidiserende medisinsk tilstand
- historie med alkohol eller smertestillende eller psykotropisk narkotikamisbruk
- kontraindikasjon for eller kjent overfølsomhet for studiemedisiner
- nåværende bruk eller bruk de siste 2 ukene av MAO-hemmere
- en annen smertelidelse enn migrene som det primære problemet
- nåværende psykologisk behandling, psykiatrisk lidelse som trenger umiddelbar eller prioritert behandling
- pågående eller planlagt amming eller graviditet eller manglende vilje til å bruke en etablert prevensjonsmetode
- manglende overholdelse av pasienter
- ikke presentere til tider bestemt for behandling og evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cupping serkangabin
migrenetilfeller behandlet med cupping og serkangabinsirup
|
våt cupping serkangabin sirup
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell
migrenetilfeller behandlet med konvensjonelle legemiddelbehandlingsprotokoller
|
nortriptylin, propranolol, ergotamin, sumatriptan tabletter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av migreneanfall per uke
Tidsramme: 2 uker etter første presentasjon
|
endepunkter evaluert i begge studiegruppene 2 uker etter første presentasjon og behandlingsprotokoller
|
2 uker etter første presentasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 2 uker etter første presentasjon
|
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 2 uker etter første presentasjon i to studiegrupper
|
2 uker etter første presentasjon
|
|
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 2 uker etter første presentasjon
|
varighet av migreneanfall evaluert 2 uker etter første presentasjon i to studiegrupper
|
2 uker etter første presentasjon
|
|
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 1 måned etter første presentasjon
|
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 1 måned etter første presentasjon i to studiegrupper
|
1 måned etter første presentasjon
|
|
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 3 måneder etter første presentasjon
|
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 3 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
|
3 måneder etter første presentasjon
|
|
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 6 måneder etter første presentasjon
|
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 6 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
|
6 måneder etter første presentasjon
|
|
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 1 måned etter første presentasjon
|
varighet av migreneanfall evaluert 1 måned etter første presentasjon i to studiegrupper
|
1 måned etter første presentasjon
|
|
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 3 måneder etter første presentasjon
|
varighet av migreneanfall evaluert 3 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
|
3 måneder etter første presentasjon
|
|
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 6 måneder etter første presentasjon
|
varighet av migreneanfall evaluert 6 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
|
6 måneder etter første presentasjon
|
|
hyppighet av migreneanfall
Tidsramme: 1 måned etter første presentasjon
|
frekvensen av migreneanfall evaluert 1 måned etter første presentasjon i to studiegrupper
|
1 måned etter første presentasjon
|
|
hyppighet av migreneanfall
Tidsramme: 3 måneder etter første presentasjon
|
frekvensen av migreneanfall evaluert 3 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
|
3 måneder etter første presentasjon
|
|
hyppighet av migreneanfall
Tidsramme: 6 måneder etter første presentasjon
|
frekvensen av migreneanfall evaluert 6 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
|
6 måneder etter første presentasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- n231
- n231hej (Annet stipend/finansieringsnummer: birjand university of medical sciences)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .