Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cupping og serkangabin versus konvensjonell migrenebehandling

20. november 2014 oppdatert av: Birjand University of Medical Sciences

Koppingterapi og SERKANGABIN versus konvensjonell behandling av migrenehodepine: en randomisert kontrollert prøvelse

Migrene er den vanligste tilbakevendende hodepinen. Gjeldende behandling av migrenehodepine består av flere legemiddelgrupper for kontroll av angrep og profylakse mot tilbakevendende angrep. Fremvoksende alternativ medisin over hele verden førte til at etterforskere evaluerte effekten av koppbehandling pluss SERKANGABIN-sirup i behandling av migrenehodepine. Alvorlighet, varighet og hyppighet av angrep av migrenehodepine evaluert i to grupper i løpet av seks måneder fra presentasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en randomisert kontrollert studie tildelte etterforskere tilfeldig 76 pasienter med migrene til koppebehandling pluss SERKANGABIN eller til konvensjonell medisinsk behandling. Bruk av CAM ved migrene er et økende fenomen. Migrenepasienter søker og utforsker både konvensjonelle og CAM-tilnærminger. Våtkopping er en eldgammel medisinsk teknikk som fortsatt brukes i flere moderne samfunn. Det brukes til behandling av hypertensjon, diabetes mellitus og hodepine, nyre- og gallestein og for å opprettholde helsen. En liten eksperimentell studie har blitt viet til å teste dens effektivitet for å behandle migrenehodepine. Etterforskere planla denne studien for evaluering av terapeutisk effekt av våt cupping og et iransk tradisjonell medisinpreparat, SERKANGABIN i behandling av migrenehodepine sammenlignet med gjeldende medisinprotokoller. SERKANGABIN er et preparat av honning, eddik og destillert myntevann som i tradisjonell iransk medisin antas å ha terapeutiske effekter ved mange sykdommer (diabetes mellitus, hypertensjon, hyperlipidemi, slitasjegikt, kronisk obstruktiv luftveissykdom, interstitiell lungesykdom, hepatitt, fettlever, iskemisk hjertesykdom, migrene, cerebrovaskulære sykdommer)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

391

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Khorasan
      • Birjand, South Khorasan, Iran, den islamske republikken, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • migrenehodepine med eller uten aura

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert hypertensjon
  • iskemisk hjertesykdom
  • hjertearytmi eller symptomatisk Wolff-Parkinson-White syndrom
  • tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall
  • alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • enhver annen alvorlig eller invalidiserende medisinsk tilstand
  • historie med alkohol eller smertestillende eller psykotropisk narkotikamisbruk
  • kontraindikasjon for eller kjent overfølsomhet for studiemedisiner
  • nåværende bruk eller bruk de siste 2 ukene av MAO-hemmere
  • en annen smertelidelse enn migrene som det primære problemet
  • nåværende psykologisk behandling, psykiatrisk lidelse som trenger umiddelbar eller prioritert behandling
  • pågående eller planlagt amming eller graviditet eller manglende vilje til å bruke en etablert prevensjonsmetode
  • manglende overholdelse av pasienter
  • ikke presentere til tider bestemt for behandling og evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cupping serkangabin
migrenetilfeller behandlet med cupping og serkangabinsirup
våt cupping serkangabin sirup
Aktiv komparator: konvensjonell
migrenetilfeller behandlet med konvensjonelle legemiddelbehandlingsprotokoller
nortriptylin, propranolol, ergotamin, sumatriptan tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av migreneanfall per uke
Tidsramme: 2 uker etter første presentasjon
endepunkter evaluert i begge studiegruppene 2 uker etter første presentasjon og behandlingsprotokoller
2 uker etter første presentasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 2 uker etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 2 uker etter første presentasjon i to studiegrupper
2 uker etter første presentasjon
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 2 uker etter første presentasjon
varighet av migreneanfall evaluert 2 uker etter første presentasjon i to studiegrupper
2 uker etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 1 måned etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 1 måned etter første presentasjon i to studiegrupper
1 måned etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 3 måneder etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 3 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
3 måneder etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 6 måneder etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 6 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
6 måneder etter første presentasjon
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 1 måned etter første presentasjon
varighet av migreneanfall evaluert 1 måned etter første presentasjon i to studiegrupper
1 måned etter første presentasjon
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 3 måneder etter første presentasjon
varighet av migreneanfall evaluert 3 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
3 måneder etter første presentasjon
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 6 måneder etter første presentasjon
varighet av migreneanfall evaluert 6 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
6 måneder etter første presentasjon
hyppighet av migreneanfall
Tidsramme: 1 måned etter første presentasjon
frekvensen av migreneanfall evaluert 1 måned etter første presentasjon i to studiegrupper
1 måned etter første presentasjon
hyppighet av migreneanfall
Tidsramme: 3 måneder etter første presentasjon
frekvensen av migreneanfall evaluert 3 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
3 måneder etter første presentasjon
hyppighet av migreneanfall
Tidsramme: 6 måneder etter første presentasjon
frekvensen av migreneanfall evaluert 6 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
6 måneder etter første presentasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • n231
  • n231hej (Annet stipend/finansieringsnummer: birjand university of medical sciences)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere