Ventouses et serkangabine versus traitement conventionnel de la migraine
20 novembre 2014 mis à jour par: Birjand University of Medical Sciences
Thérapie par ventouses et SERKANGABIN versus traitement conventionnel des migraines : un essai contrôlé randomisé
La migraine est le mal de tête récurrent le plus courant.
Le traitement actuel de la migraine consiste en plusieurs groupes de médicaments pour le contrôle des crises et la prophylaxie contre les crises récurrentes.
La médecine alternative émergente dans le monde entier a conduit les chercheurs à évaluer l'efficacité de la thérapie par ventouses plus le sirop SERKANGABIN dans le traitement de la migraine.
Gravité, durée et fréquence des crises de migraine évaluées en deux groupes pendant six mois à partir de la présentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans un essai contrôlé randomisé, les chercheurs ont assigné au hasard 76 patients souffrant de migraine à une thérapie par ventouses plus SERKANGABIN ou à recevoir un traitement médical conventionnel.
L'utilisation des CAM dans la migraine est un phénomène croissant.
Les patients migraineux recherchent et explorent à la fois les approches conventionnelles et CAM.
Les ventouses humides sont une technique médicale ancienne encore utilisée dans plusieurs sociétés contemporaines.
Il est utilisé dans la gestion de l'hypertension, du diabète sucré, des maux de tête, des calculs rénaux et biliaires et pour le maintien de la santé.
Peu d'études expérimentales ont été consacrées à tester son efficacité pour traiter les migraines.
Les chercheurs ont planifié cette étude pour évaluer l'efficacité thérapeutique des ventouses humides et d'une préparation de médecine traditionnelle iranienne, SERKANGABIN, dans le traitement de la migraine par rapport aux protocoles de médecine actuels.
SERKANGABIN est une préparation de miel, de vinaigre et d'eau de menthe distillée qui, dans la médecine traditionnelle iranienne, aurait des effets thérapeutiques sur de nombreuses maladies (diabète sucré, hypertension, hyperlipidémie, arthrose, maladie chronique obstructive des voies respiratoires, maladie pulmonaire interstitielle, hépatite, stéatose hépatique, cardiopathie ischémique, migraine, maladies cérébrovasculaires)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
391
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Khorasan
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Birjand, South Khorasan, Iran (République islamique d, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- migraine avec ou sans aura
Critère d'exclusion:
- hypertension non contrôlée
- la cardiopathie ischémique
- arythmie cardiaque ou syndrome de Wolff-Parkinson-White symptomatique
- AVC antérieur ou accident ischémique transitoire
- insuffisance hépatique ou rénale sévère
- toute autre condition médicale grave ou invalidante
- antécédents d'abus d'alcool ou d'analgésiques ou de médicaments psychotropes
- contre-indication ou hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude
- utilisation actuelle ou utilisation au cours des 2 semaines précédentes d'inhibiteurs de la MAO
- un trouble de la douleur autre que la migraine comme principal problème présenté
- traitement psychologique en cours, trouble psychiatrique nécessitant un traitement immédiat ou prioritaire
- allaitement ou grossesse en cours ou planifiés ou refus d'utiliser une méthode contraceptive établie
- non observance des patients
- ne pas se présenter aux heures déterminées pour le traitement et l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ventouses serkangabin
cas de migraine traités par ventouses et sirop de serkangabine
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sirop de serkangabin à ventouses humides
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Comparateur actif: conventionnel
cas de migraine traités par des protocoles de traitement médicamenteux conventionnels
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nortriptyline, propranolol, ergotamine, comprimés de sumatriptan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence des crises de migraine par semaine
Délai: 2 semaines après la première présentation
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critères d'évaluation évalués dans les deux groupes d'étude 2 semaines après la première présentation et la réception des protocoles de traitement
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2 semaines après la première présentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sévérité des crises de migraine
Délai: 2 semaines après la première présentation
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sévérité des crises de migraine évaluée 2 semaines après la première présentation dans deux groupes d'étude
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2 semaines après la première présentation
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durée des crises de migraine
Délai: 2 semaines après la première présentation
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durée des crises de migraine évaluée 2 semaines après la première présentation dans deux groupes d'étude
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2 semaines après la première présentation
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sévérité des crises de migraine
Délai: 1 mois après la première présentation
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sévérité des crises de migraine évaluée 1 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
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1 mois après la première présentation
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sévérité des crises de migraine
Délai: 3 mois après la première présentation
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sévérité des crises de migraine évaluée 3 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
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3 mois après la première présentation
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sévérité des crises de migraine
Délai: 6 mois après la première présentation
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sévérité des crises de migraine évaluée 6 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
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6 mois après la première présentation
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durée des crises de migraine
Délai: 1 mois après la première présentation
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durée des crises de migraine évaluée 1 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
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1 mois après la première présentation
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durée des crises de migraine
Délai: 3 mois après la première présentation
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durée des crises de migraine évaluée 3 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
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3 mois après la première présentation
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durée des crises de migraine
Délai: 6 mois après la première présentation
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durée des crises de migraine évaluée 6 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
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6 mois après la première présentation
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fréquence des crises de migraine
Délai: 1 mois après la première présentation
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fréquence des crises de migraine évaluée 1 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
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1 mois après la première présentation
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fréquence des crises de migraine
Délai: 3 mois après la première présentation
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fréquence des crises de migraine évaluée 3 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
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3 mois après la première présentation
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fréquence des crises de migraine
Délai: 6 mois après la première présentation
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fréquence des crises de migraine évaluée 6 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
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6 mois après la première présentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Première publication (Estimation)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- n231
- n231hej (Autre subvention/numéro de financement: birjand university of medical sciences)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .