Bańki i Serkangabin w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem migreny
20 listopada 2014 zaktualizowane przez: Birjand University of Medical Sciences
Terapia bańkami i SERKANGABIN w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem migrenowego bólu głowy: randomizowana, kontrolowana próba
Migrena jest najczęściej występującym nawracającym bólem głowy.
Obecna terapia migrenowego bólu głowy składa się z wielu grup leków do kontroli napadu i profilaktyki nawracających napadów.
Wschodząca medycyna alternatywna na całym świecie skłoniła badaczy do oceny skuteczności terapii bańkami i syropu SERKANGABIN w leczeniu migrenowego bólu głowy.
Nasilenie, czas trwania i częstotliwość ataków migrenowego bólu głowy oceniano w dwóch grupach w ciągu sześciu miesięcy od zgłoszenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W randomizowanym badaniu kontrolowanym badacze losowo przydzielili 76 pacjentów z migreną do terapii bańkami plus SERKANGABIN lub do leczenia konwencjonalnego.
Zastosowanie CAM w migrenie jest zjawiskiem rosnącym.
Pacjenci z migreną poszukują i badają zarówno podejście konwencjonalne, jak i CAM.
Mokre bańki to starożytna technika medyczna, wciąż używana w kilku współczesnych społeczeństwach.
Jest stosowany w leczeniu nadciśnienia, cukrzycy i bólów głowy, kamieni nerkowych i żółciowych oraz w utrzymaniu zdrowia.
Niewiele badań eksperymentalnych poświęcono przetestowaniu jego skuteczności w leczeniu migrenowego bólu głowy.
Badacze zaplanowali to badanie w celu oceny skuteczności terapeutycznej mokrej bańki i preparatu tradycyjnej medycyny irańskiej SERKANGABIN w leczeniu migrenowego bólu głowy w porównaniu z obecnymi protokołami medycznymi.
SERKANGABIN to preparat z miodu, octu i destylowanej wody miętowej, który w tradycyjnej medycynie irańskiej ma działanie lecznicze w wielu chorobach (cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia, choroba zwyrodnieniowa stawów, przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby, choroba niedokrwienna serca, migrena, choroby naczyń mózgowych)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
391
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Khorasan
-
Birjand, South Khorasan, Iran (Islamska Republika, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- migrenowy ból głowy z aurą lub bez
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowane nadciśnienie
- choroba niedokrwienna serca
- zaburzenia rytmu serca lub objawowy zespół Wolffa-Parkinsona-White'a
- przebyty udar lub przemijający napad niedokrwienny
- ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- jakikolwiek inny ciężki lub powodujący niepełnosprawność stan medyczny
- historia nadużywania alkoholu lub leków przeciwbólowych lub psychotropowych
- przeciwwskazania lub znana nadwrażliwość na badane leki
- aktualne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich 2 tygodni inhibitorów MAO
- zaburzenie bólowe inne niż migrena jako główny problem
- aktualne leczenie psychologiczne, zaburzenie psychiczne wymagające natychmiastowego lub priorytetowego leczenia
- obecne lub planowane karmienie piersią lub ciąża lub niechęć do stosowania ustalonej metody antykoncepcji
- nieprzestrzeganie zaleceń przez pacjentów
- niezgłoszenie się w czasie wyznaczonym do leczenia i oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: serkangabin bańki
przypadki migreny leczone bańkami i syropem serkangabinowym
|
mokry syrop serkangabinowy do baniek
|
|
Aktywny komparator: standardowy
przypadków migreny leczonych konwencjonalnymi protokołami leczenia farmakologicznego
|
nortryptylina, propranolol, ergotamina, sumatryptan w tabletkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość napadów migreny na tydzień
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej prezentacji
|
punkty końcowe oceniane w obu badanych grupach 2 tygodnie po pierwszej prezentacji i otrzymaniu protokołów leczenia
|
2 tygodnie po pierwszej prezentacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie napadów migreny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej prezentacji
|
nasilenie napadów migreny oceniano po 2 tygodniach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
|
2 tygodnie po pierwszej prezentacji
|
|
czas trwania ataków migreny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej prezentacji
|
czas trwania napadów migreny oceniany po 2 tygodniach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
|
2 tygodnie po pierwszej prezentacji
|
|
nasilenie napadów migreny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszej prezentacji
|
nasilenie napadów migreny oceniano po 1 miesiącu od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
|
1 miesiąc po pierwszej prezentacji
|
|
nasilenie napadów migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej prezentacji
|
nasilenie napadów migreny oceniano po 3 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
|
3 miesiące po pierwszej prezentacji
|
|
nasilenie napadów migreny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej prezentacji
|
nasilenie napadów migreny oceniano po 6 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
|
6 miesięcy po pierwszej prezentacji
|
|
czas trwania ataków migreny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszej prezentacji
|
czas trwania napadów migreny oceniany po 1 miesiącu od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
|
1 miesiąc po pierwszej prezentacji
|
|
czas trwania ataków migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej prezentacji
|
czas trwania napadów migreny oceniany po 3 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
|
3 miesiące po pierwszej prezentacji
|
|
czas trwania ataków migreny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej prezentacji
|
czas trwania napadów migreny oceniany po 6 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
|
6 miesięcy po pierwszej prezentacji
|
|
częstotliwość napadów migreny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszej prezentacji
|
częstość napadów migreny oceniana po 1 miesiącu od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
|
1 miesiąc po pierwszej prezentacji
|
|
częstotliwość napadów migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej prezentacji
|
Częstość napadów migreny oceniana po 3 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
|
3 miesiące po pierwszej prezentacji
|
|
częstotliwość napadów migreny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej prezentacji
|
częstość napadów migreny oceniana po 6 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
|
6 miesięcy po pierwszej prezentacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- n231
- n231hej (Inny numer grantu/finansowania: birjand university of medical sciences)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Migrena
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania