Ventosas y Serkangabin versus tratamiento convencional para la migraña
20 de noviembre de 2014 actualizado por: Birjand University of Medical Sciences
Terapia con ventosas y SERKANGABIN versus tratamiento convencional de la migraña: un ensayo controlado aleatorizado
La migraña es el dolor de cabeza recurrente más común.
La terapia actual de la migraña consiste en múltiples grupos de fármacos para el control del ataque y la profilaxis contra los ataques recurrentes.
La medicina alternativa emergente en todo el mundo llevó a los investigadores a evaluar la eficacia de la terapia con ventosas más el jarabe de SERKANGABIN en el tratamiento de la migraña.
Severidad, duración y frecuencia de los ataques de migraña evaluados en dos grupos durante seis meses desde la presentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un ensayo controlado aleatorizado, los investigadores asignaron al azar a 76 pacientes con migraña a terapia con ventosas más SERKANGABIN o a recibir tratamiento médico convencional.
El uso de CAM en la migraña es un fenómeno creciente.
Los pacientes con migraña buscan y exploran enfoques tanto convencionales como de CAM.
Las ventosas húmedas son una técnica médica antigua que todavía se usa en varias sociedades contemporáneas.
Se está utilizando en el tratamiento de la hipertensión, diabetes mellitus y dolores de cabeza, cálculos renales y biliares y para mantener la salud.
Se han dedicado pocos estudios experimentales para probar su eficacia para tratar la migraña.
Los investigadores planearon este estudio para evaluar la eficacia terapéutica de las ventosas húmedas y una preparación de medicina tradicional iraní, SERKANGABIN, en el tratamiento de la migraña en comparación con los protocolos de medicina actuales.
SERKANGABIN es una preparación de miel, vinagre y agua de menta destilada que en la medicina tradicional iraní se cree que tiene efectos terapéuticos en muchas enfermedades (diabetes mellitus, hipertensión, hiperlipidemia, artrosis, enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, enfermedad pulmonar intersticial, hepatitis, hígado graso, cardiopatía isquémica, migraña, enfermedades cerebrovasculares)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
391
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Khorasan
-
Birjand, South Khorasan, Irán (República Islámica de, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- migraña con o sin aura
Criterio de exclusión:
- hipertensión no controlada
- enfermedad isquémica del corazón
- arritmia cardíaca o síndrome de Wolff-Parkinson-White sintomático
- accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio previo
- insuficiencia hepática o renal grave
- cualquier otra afección médica grave o incapacitante
- antecedentes de abuso de alcohol o analgésicos o drogas psicotrópicas
- contraindicación o hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio
- uso actual o uso en las 2 semanas anteriores de inhibidores de la MAO
- un trastorno de dolor distinto de la migraña como el principal problema de presentación
- tratamiento psicológico actual, trastorno psiquiátrico que requiere tratamiento inmediato o prioritario
- lactancia o embarazo actual o planificado o falta de voluntad para usar un método anticonceptivo establecido
- incumplimiento de los pacientes
- no presentarse en los tiempos determinados para el tratamiento y la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ventosas serkangabin
casos de migraña tratados con ventosas y jarabe de serkangabin
|
jarabe de serkangabina con ventosas húmedas
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Comparador activo: convencional
casos de migraña tratados con protocolos convencionales de tratamiento farmacológico
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comprimidos de nortriptilina, propranolol, ergotamina, sumatriptán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de ataques de migraña por semana
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la primera presentación
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puntos finales evaluados en ambos grupos de estudio 2 semanas después de la primera presentación y recibir protocolos de tratamiento
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2 semanas después de la primera presentación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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severidad de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la primera presentación
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gravedad de los ataques de migraña evaluados 2 semanas después de la primera presentación en dos grupos de estudio
|
2 semanas después de la primera presentación
|
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duración de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la primera presentación
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duración de los ataques de migraña evaluada 2 semanas después de la primera presentación en dos grupos de estudio
|
2 semanas después de la primera presentación
|
|
severidad de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 1 mes después de la primera presentación
|
gravedad de los ataques de migraña evaluados 1 mes después de la primera presentación en dos grupos de estudio
|
1 mes después de la primera presentación
|
|
severidad de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera presentación
|
gravedad de los ataques de migraña evaluados 3 meses después de la primera presentación en dos grupos de estudio
|
3 meses después de la primera presentación
|
|
severidad de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera presentación
|
gravedad de los ataques de migraña evaluados 6 meses después de la primera presentación en dos grupos de estudio
|
6 meses después de la primera presentación
|
|
duración de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 1 mes después de la primera presentación
|
duración de los ataques de migraña evaluados 1 mes después de la primera presentación en dos grupos de estudio
|
1 mes después de la primera presentación
|
|
duración de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera presentación
|
duración de los ataques de migraña evaluados 3 meses después de la primera presentación en dos grupos de estudio
|
3 meses después de la primera presentación
|
|
duración de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera presentación
|
duración de los ataques de migraña evaluados 6 meses después de la primera presentación en dos grupos de estudio
|
6 meses después de la primera presentación
|
|
frecuencia de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 1 mes después de la primera presentación
|
frecuencia de ataques de migraña evaluada 1 mes después de la primera presentación en dos grupos de estudio
|
1 mes después de la primera presentación
|
|
frecuencia de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera presentación
|
frecuencia de ataques de migraña evaluados 3 meses después de la primera presentación en dos grupos de estudio
|
3 meses después de la primera presentación
|
|
frecuencia de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera presentación
|
frecuencia de ataques de migraña evaluada 6 meses después de la primera presentación en dos grupos de estudio
|
6 meses después de la primera presentación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- n231
- n231hej (Otro número de subvención/financiamiento: birjand university of medical sciences)
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