Cupping og Serkangabin versus konventionel migrænebehandling
20. november 2014 opdateret af: Birjand University of Medical Sciences
Cupping-terapi og SERKANGABIN versus konventionel behandling af migrænehovedpine: et randomiseret kontrolleret forsøg
Migræne er den mest almindelige tilbagevendende hovedpine.
Nuværende behandling af migrænehovedpine består af flere lægemiddelgrupper til kontrol af angreb og profylakse mod tilbagevendende anfald.
Ny alternativ medicin på verdensplan fik forskere til at evaluere effektiviteten af cupping-terapi plus SERKANGABIN-sirup til behandling af migrænehovedpine.
Sværhedsgrad, varighed og hyppighed af anfald af migrænehovedpine vurderet i to grupper i løbet af seks måneder fra præsentationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et randomiseret kontrolleret forsøg tildelte forskere tilfældigt 76 patienter med migræne til cupping-behandling plus SERKANGABIN eller til at modtage konventionel medicinsk behandling.
Brugen af CAM ved migræne er et voksende fænomen.
Migrænepatienter søger og udforsker både konventionelle og CAM-tilgange.
Våd cupping er en gammel medicinsk teknik, der stadig bruges i flere nutidige samfund.
Det bruges til behandling af hypertension, diabetes mellitus og hovedpine, nyre- og galdesten og til at opretholde sundhed.
En lille eksperimentel undersøgelse er blevet afsat til at teste dens effektivitet til behandling af migrænehovedpine.
Efterforskere planlagde denne undersøgelse til evaluering af den terapeutiske effekt af våd cupping og et iransk traditionelt medicinpræparat, SERKANGABIN til behandling af migrænehovedpine sammenlignet med nuværende medicinprotokoller.
SERKANGABIN er et præparat af honning, eddike og destilleret myntevand, der i traditionel iransk medicin menes at have terapeutiske virkninger ved mange sygdomme (diabetes mellitus, hypertension, hyperlipidæmi, slidgigt, kronisk obstruktiv luftvejssygdom, interstitiel lungesygdom, hepatitis, fedtlever, iskæmisk hjertesygdom, migræne, cerebrovaskulære sygdomme)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
391
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Khorasan
-
Birjand, South Khorasan, Iran, Islamisk Republik, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- migræne hovedpine med eller uden aura
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret hypertension
- Iskæmisk hjertesygdom
- hjertearytmi eller symptomatisk Wolff-Parkinson-White syndrom
- tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
- alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion
- enhver anden alvorlig eller invaliderende medicinsk tilstand
- historie med alkohol eller smertestillende eller psykotropisk stofmisbrug
- kontraindikation for eller kendt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin
- nuværende brug eller anvendelse i de foregående 2 uger af MAO-hæmmere
- en anden smertelidelse end migræne som det primære problem
- aktuel psykologisk behandling, psykiatrisk lidelse med behov for øjeblikkelig eller prioriteret behandling
- nuværende eller planlagt amning eller graviditet eller manglende vilje til at bruge en etableret præventionsmetode
- manglende overholdelse af patienter
- ikke præsenterer på tidspunkter, der er fastsat til behandling og evaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cupping serkangabin
migrænetilfælde behandlet med cupping og serkangabinsirup
|
våd cupping serkangabin sirup
|
|
Aktiv komparator: konventionel
migrænetilfælde behandlet med konventionelle lægemiddelbehandlingsprotokoller
|
nortriptylin, propranolol, ergotamin, sumatriptan tabletter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighed af migræneanfald om ugen
Tidsramme: 2 uger efter første præsentation
|
endepunkter evalueret i begge undersøgelsesgrupper 2 uger efter første præsentation og modtagelse af behandlingsprotokoller
|
2 uger efter første præsentation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgraden af migræneanfald
Tidsramme: 2 uger efter første præsentation
|
sværhedsgraden af migræneanfald evalueret 2 uger efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
|
2 uger efter første præsentation
|
|
varigheden af migræneanfald
Tidsramme: 2 uger efter første præsentation
|
varigheden af migræneanfald evalueret 2 uger efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
|
2 uger efter første præsentation
|
|
sværhedsgraden af migræneanfald
Tidsramme: 1 måned efter første præsentation
|
sværhedsgraden af migræneanfald evalueret 1 måned efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
|
1 måned efter første præsentation
|
|
sværhedsgraden af migræneanfald
Tidsramme: 3 måneder efter første præsentation
|
sværhedsgraden af migræneanfald evalueret 3 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
|
3 måneder efter første præsentation
|
|
sværhedsgraden af migræneanfald
Tidsramme: 6 måneder efter første præsentation
|
sværhedsgraden af migræneanfald evalueret 6 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
|
6 måneder efter første præsentation
|
|
varigheden af migræneanfald
Tidsramme: 1 måned efter første præsentation
|
varigheden af migræneanfald evalueret 1 måned efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
|
1 måned efter første præsentation
|
|
varigheden af migræneanfald
Tidsramme: 3 måneder efter første præsentation
|
varigheden af migræneanfald evalueret 3 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
|
3 måneder efter første præsentation
|
|
varigheden af migræneanfald
Tidsramme: 6 måneder efter første præsentation
|
varigheden af migræneanfald evalueret 6 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
|
6 måneder efter første præsentation
|
|
hyppigheden af migræneanfald
Tidsramme: 1 måned efter første præsentation
|
hyppigheden af migræneanfald evalueret 1 måned efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
|
1 måned efter første præsentation
|
|
hyppigheden af migræneanfald
Tidsramme: 3 måneder efter første præsentation
|
hyppigheden af migræneanfald evalueret 3 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
|
3 måneder efter første præsentation
|
|
hyppigheden af migræneanfald
Tidsramme: 6 måneder efter første præsentation
|
hyppigheden af migræneanfald evalueret 6 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
|
6 måneder efter første præsentation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2011
Først opslået (Skøn)
22. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- n231
- n231hej (Andet bevillings-/finansieringsnummer: birjand university of medical sciences)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .