Ventosaterapia e serkangabina versus tratamento convencional para enxaqueca
20 de novembro de 2014 atualizado por: Birjand University of Medical Sciences
Terapia com ventosas e SERKANGABIN versus tratamento convencional da enxaqueca: um estudo controlado randomizado
A enxaqueca é a cefaléia recorrente mais comum.
A terapia atual da enxaqueca consiste em vários grupos de drogas para controle do ataque e profilaxia contra ataques recorrentes.
A medicina alternativa emergente em todo o mundo levou os investigadores a avaliar a eficácia da terapia de ventosa mais o xarope de SERKANGABIN no tratamento da enxaqueca.
Gravidade, duração e frequência das crises de enxaqueca avaliadas em dois grupos durante seis meses a partir da apresentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em um estudo controlado randomizado, os investigadores designaram aleatoriamente 76 pacientes com enxaqueca para terapia de ventosa mais SERKANGABIN ou para receber tratamento médico convencional.
O uso de CAM na enxaqueca é um fenômeno crescente.
Os pacientes com enxaqueca procuram e exploram as abordagens convencionais e MCA.
A ventosa úmida é uma técnica médica milenar ainda utilizada em diversas sociedades contemporâneas.
Está sendo usado no controle da hipertensão, diabetes mellitus e dores de cabeça, cálculos renais e biliares e para manter a saúde.
Poucos estudos experimentais foram dedicados a testar sua eficácia no tratamento da enxaqueca.
Os investigadores planejaram este estudo para avaliar a eficácia terapêutica da ventosa úmida e uma preparação da medicina tradicional iraniana, SERKANGABIN, no tratamento da enxaqueca em comparação com os protocolos de medicamentos atuais.
SERKANGABIN é uma preparação de mel, vinagre e água destilada com menta que, na medicina tradicional iraniana, acredita-se ter efeitos terapêuticos em muitas doenças (diabetes mellitus, hipertensão, hiperlipidemia, osteoartrite, doença obstrutiva crônica das vias aéreas, doença pulmonar intersticial, hepatite, fígado gorduroso, doença isquêmica do coração, enxaqueca, doenças cerebrovasculares)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
391
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Khorasan
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Birjand, South Khorasan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- enxaqueca com ou sem aura
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada
- doença cardíaca isquêmica
- arritmia cardíaca ou síndrome sintomática de Wolff-Parkinson-White
- AVC anterior ou ataque isquêmico transitório
- insuficiência hepática ou renal grave
- qualquer outra condição médica grave ou incapacitante
- história de abuso de álcool ou analgésicos ou drogas psicotrópicas
- contraindicação ou hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo
- uso atual ou uso nas 2 semanas anteriores de inibidores da MAO
- um distúrbio de dor diferente da enxaqueca como o problema primário de apresentação
- tratamento psicológico atual, transtorno psiquiátrico que necessita de tratamento imediato ou prioritário
- amamentação atual ou planejada ou gravidez ou falta de vontade de usar um método contraceptivo estabelecido
- não adesão dos pacientes
- não apresentar nos horários determinados para tratamento e avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cupping serkangabin
casos de enxaqueca tratados com ventosas e xarope de serkangabin
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Xarope de serkangabin com ventosa molhada
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Comparador Ativo: convencional
casos de enxaqueca tratados por protocolos convencionais de tratamento medicamentoso
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nortriptilina, propranolol, ergotamina, comprimidos de sumatriptano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência de ataques de enxaqueca por semana
Prazo: 2 semanas após a primeira apresentação
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endpoints avaliados em ambos os grupos de estudo 2 semanas após a primeira apresentação e recebimento de protocolos de tratamento
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2 semanas após a primeira apresentação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade dos ataques de enxaqueca
Prazo: 2 semanas após a primeira apresentação
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gravidade dos ataques de enxaqueca avaliados 2 semanas após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
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2 semanas após a primeira apresentação
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duração dos ataques de enxaqueca
Prazo: 2 semanas após a primeira apresentação
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duração dos ataques de enxaqueca avaliados 2 semanas após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
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2 semanas após a primeira apresentação
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gravidade dos ataques de enxaqueca
Prazo: 1 mês após a primeira apresentação
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gravidade das crises de enxaqueca avaliada 1 mês após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
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1 mês após a primeira apresentação
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gravidade dos ataques de enxaqueca
Prazo: 3 meses após a primeira apresentação
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gravidade dos ataques de enxaqueca avaliados 3 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
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3 meses após a primeira apresentação
|
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gravidade dos ataques de enxaqueca
Prazo: 6 meses após a primeira apresentação
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gravidade dos ataques de enxaqueca avaliados 6 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
|
6 meses após a primeira apresentação
|
|
duração dos ataques de enxaqueca
Prazo: 1 mês após a primeira apresentação
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duração das crises de enxaqueca avaliada 1 mês após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
|
1 mês após a primeira apresentação
|
|
duração dos ataques de enxaqueca
Prazo: 3 meses após a primeira apresentação
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duração dos ataques de enxaqueca avaliados 3 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
|
3 meses após a primeira apresentação
|
|
duração dos ataques de enxaqueca
Prazo: 6 meses após a primeira apresentação
|
duração dos ataques de enxaqueca avaliados 6 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
|
6 meses após a primeira apresentação
|
|
frequência de ataques de enxaqueca
Prazo: 1 mês após a primeira apresentação
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frequência de crises de enxaqueca avaliada 1 mês após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
|
1 mês após a primeira apresentação
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frequência de ataques de enxaqueca
Prazo: 3 meses após a primeira apresentação
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frequência de ataques de enxaqueca avaliada 3 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
|
3 meses após a primeira apresentação
|
|
frequência de ataques de enxaqueca
Prazo: 6 meses após a primeira apresentação
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frequência de crises de enxaqueca avaliada 6 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
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6 meses após a primeira apresentação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- n231
- n231hej (Número de outro subsídio/financiamento: birjand university of medical sciences)
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