- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01476930
Coppettazione e Serkangabin rispetto al trattamento convenzionale dell'emicrania
20 novembre 2014 aggiornato da: Birjand University of Medical Sciences
Cupping Therapy e SERKANGABIN rispetto al trattamento convenzionale dell'emicrania: uno studio controllato randomizzato
L'emicrania è il mal di testa ricorrente più comune.
L'attuale terapia dell'emicrania consiste in più gruppi di farmaci per il controllo degli attacchi e la profilassi contro gli attacchi ricorrenti.
La medicina alternativa emergente in tutto il mondo ha portato i ricercatori a valutare l'efficacia della coppettazione più lo sciroppo di SERKANGABIN nel trattamento dell'emicrania.
Gravità, durata e frequenza degli attacchi di emicrania valutati in due gruppi durante sei mesi dalla presentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In uno studio controllato randomizzato, i ricercatori hanno assegnato in modo casuale 76 pazienti con emicrania alla terapia con coppettazione più SERKANGABIN oa ricevere cure mediche convenzionali.
L'uso della CAM nell'emicrania è un fenomeno in crescita.
I pazienti con emicrania cercano ed esplorano approcci convenzionali e CAM.
La coppettazione umida è un'antica tecnica medica ancora utilizzata in diverse società contemporanee.
Viene utilizzato nella gestione dell'ipertensione, del diabete mellito e del mal di testa, dei calcoli renali e biliari e per il mantenimento della salute.
Poco studio sperimentale è stato dedicato per testare la sua efficacia nel trattamento dell'emicrania.
I ricercatori hanno pianificato questo studio per la valutazione dell'efficacia terapeutica della coppettazione umida e di una preparazione della medicina tradizionale iraniana, SERKANGABIN, nel trattamento dell'emicrania rispetto agli attuali protocolli di medicina.
SERKANGABIN è un preparato di miele, aceto e acqua distillata di menta che nella medicina tradizionale iraniana si ritiene abbia effetti terapeutici in molte malattie (diabete mellito, ipertensione, iperlipidemia, artrosi, malattia cronica ostruttiva delle vie aeree, malattia polmonare interstiziale, epatite, steatosi epatica, cardiopatia ischemica, emicrania, malattie cerebrovascolari)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
391
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Khorasan
-
Birjand, South Khorasan, Iran (Repubblica Islamica del, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- emicrania con o senza aura
Criteri di esclusione:
- ipertensione incontrollata
- cardiopatia ischemica
- aritmia cardiaca o sindrome sintomatica di Wolff-Parkinson-White
- precedente ictus o attacco ischemico transitorio
- grave insufficienza epatica o renale
- qualsiasi altra condizione medica grave o invalidante
- storia di abuso di alcol o analgesici o droghe psicotrope
- controindicazione o nota ipersensibilità ai farmaci oggetto dello studio
- uso attuale o uso nelle 2 settimane precedenti di inibitori delle MAO
- un disturbo del dolore diverso dall'emicrania come problema di presentazione principale
- trattamento psicologico in corso, disturbo psichiatrico che necessita di trattamento immediato o prioritario
- allattamento o gravidanza in corso o programmata o riluttanza a utilizzare un metodo contraccettivo stabilito
- non compliance dei pazienti
- non presentarsi in orari determinati per il trattamento e la valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: coppettazione serkangabin
casi di emicrania trattati con coppettazione e sciroppo di serkangabin
|
sciroppo di serkangabin per coppettazione bagnata
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Comparatore attivo: convenzionale
casi di emicrania trattati con protocolli terapeutici convenzionali
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compresse di nortriptilina, propranololo, ergotamina, sumatriptan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza degli attacchi di emicrania a settimana
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima presentazione
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endpoint valutati in entrambi i gruppi di studio 2 settimane dopo la prima presentazione e la ricezione dei protocolli di trattamento
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2 settimane dopo la prima presentazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima presentazione
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gravità degli attacchi di emicrania valutata 2 settimane dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
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2 settimane dopo la prima presentazione
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durata degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima presentazione
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durata degli attacchi di emicrania valutata 2 settimane dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
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2 settimane dopo la prima presentazione
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gravità degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 1 mese dopo la prima presentazione
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gravità degli attacchi di emicrania valutata 1 mese dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
|
1 mese dopo la prima presentazione
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gravità degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima presentazione
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gravità degli attacchi di emicrania valutata 3 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
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3 mesi dopo la prima presentazione
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gravità degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima presentazione
|
gravità degli attacchi di emicrania valutata 6 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
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6 mesi dopo la prima presentazione
|
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durata degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 1 mese dopo la prima presentazione
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durata degli attacchi di emicrania valutata 1 mese dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
|
1 mese dopo la prima presentazione
|
|
durata degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima presentazione
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durata degli attacchi di emicrania valutata 3 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
|
3 mesi dopo la prima presentazione
|
|
durata degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima presentazione
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durata degli attacchi di emicrania valutata 6 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
|
6 mesi dopo la prima presentazione
|
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frequenza degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 1 mese dopo la prima presentazione
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frequenza degli attacchi di emicrania valutata 1 mese dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
|
1 mese dopo la prima presentazione
|
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frequenza degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima presentazione
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frequenza degli attacchi di emicrania valutata 3 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
|
3 mesi dopo la prima presentazione
|
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frequenza degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima presentazione
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frequenza degli attacchi di emicrania valutata 6 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
|
6 mesi dopo la prima presentazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- n231
- n231hej (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: birjand university of medical sciences)
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