- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01476930
Kuppaus ja serkangabin vs. perinteinen migreenihoito
torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Birjand University of Medical Sciences
Kuppaushoito ja SERKANGABIN versus migreenin päänsärkyn perinteinen hoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Migreeni on yleisin toistuva päänsärky.
Nykyinen migreenipäänsäryn hoito koostuu useista lääkeryhmistä kohtausten hallitsemiseksi ja toistuvien kohtausten ennaltaehkäisyyn.
Maailmanlaajuisesti kehittyvä vaihtoehtoinen lääketiede sai tutkijat arvioimaan kuppihoidon ja SERKANGABIN-siirapin tehokkuutta migreenipäänsäryn hoidossa.
Migreenipäänsäryn kohtausten vakavuus, kesto ja esiintymistiheys arvioitiin kahdessa ryhmässä kuuden kuukauden aikana esiintymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat valitsivat satunnaisesti 76 migreenipotilasta kuppihoitoon sekä SERKANGABIN-hoitoon tai tavanomaiseen lääkehoitoon.
CAM:n käyttö migreenissä on kasvava ilmiö.
Migreenipotilaat etsivät ja tutkivat sekä perinteisiä että CAM-lähestymistapoja.
Märkäkuppiminen on ikivanha lääketieteellinen tekniikka, jota käytetään edelleen useissa nykyajan yhteiskunnissa.
Sitä käytetään verenpainetaudin, diabeteksen ja päänsäryn, munuais- ja sappikivien hoitoon ja terveyden ylläpitämiseen.
Vähän kokeellista tutkimusta on omistettu sen tehokkuuden testaamiseksi migreenipäänsäryn hoidossa.
Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen märkäkuppien ja iranilaisen perinteisen lääkevalmisteen SERKANGABINin terapeuttisen tehokkuuden arvioimiseksi migreenipäänsäryn hoidossa verrattuna nykyisiin lääkevalmisteisiin.
SERKANGABIN on hunajasta, etikasta ja tislatusta minttuvedestä valmistettu valmiste, jolla perinteisessä iranilaisessa lääketieteessä uskotaan olevan terapeuttisia vaikutuksia moniin sairauksiin (diabetes mellitus, verenpainetauti, hyperlipidemia, nivelrikko, krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, hepatiitti, rasvamaksa, iskeeminen sydänsairaus, migreeni, aivoverisuonitaudit)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
391
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Khorasan
-
Birjand, South Khorasan, Iran, islamilainen tasavalta, 9714815395
- Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- migreenipäänsärky auralla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenpaine
- iskeeminen sydänsairaus
- sydämen rytmihäiriö tai oireinen Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä
- aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
- vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- mikä tahansa muu vakava tai vammauttava sairaus
- alkoholin tai kipulääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttö historiassa
- vasta-aihe tai tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille
- MAO-estäjien nykyinen tai edellisen 2 viikon käyttö
- muu kipuhäiriö kuin migreeni ensisijaisena esiintyvänä ongelmana
- nykyinen psykologinen hoito, välitöntä tai ensisijaista hoitoa vaativa psykiatrinen häiriö
- nykyinen tai suunniteltu imetys tai raskaus tai haluttomuus käyttää vakiintunutta ehkäisymenetelmää
- potilaiden epämukavuus
- ei ole paikalla hoitoa ja arviointia varten määrättyinä aikoina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kuppaus serkangabin
migreenitapaukset hoidetaan kuppauksella ja serkangabiinisiirappilla
|
märkä kuppi serkangabin siirappi
|
Active Comparator: tavanomaista
migreenitapaukset, joita hoidettiin tavanomaisilla lääkehoitomenetelmillä
|
nortriptyliini, propranololi, ergotamiini, sumatriptaanitabletit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
migreenikohtausten tiheys viikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
päätepisteet arvioitiin molemmissa tutkimusryhmissä 2 viikkoa ensimmäisen esittelyn ja hoitoprotokollan saamisen jälkeen
|
2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
migreenikohtausten vakavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten vakavuus arvioitiin 2 viikkoa ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
|
2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten kesto arvioitiin 2 viikkoa ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
|
2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten vakavuus arvioitiin 1 kuukausi ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
|
1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten vakavuus arvioitiin 3 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
|
3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten vakavuus arvioitiin 6 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
|
6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten kesto arvioitiin 1 kuukausi ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
|
1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten kesto arvioitiin 3 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
|
3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten kesto arvioitiin 6 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
|
6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten tiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten esiintymistiheys arvioitiin 1 kuukausi ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
|
1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten esiintymistiheys arvioitiin 3 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
|
3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
migreenikohtausten esiintymistiheys arvioitiin 6 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
|
6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- n231
- n231hej (Muu apuraha/rahoitusnumero: birjand university of medical sciences)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .